Johnson & Johnson Biosense Webster QDOT MICRO Bidirektionaler Navigationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 109

befolyásolja a mérési pontosságot. Az ismételt bevezetés előtt át kell öblíteni a
katétervéget, hogy biztosítani lehessen az öblítőfuratok elzáródásának
kizárását.
Öblítőfurat elzáródása esetén:
a) Töltsön fel egy 1-2 ml-es fecskendőt steril heparinos sóoldattal, és
csatlakoztassa az irrigációs csővezeték végén lévő elzárócsaphoz.
b) Fecskendezze be a sóoldatot a fecskendőből a katéterbe. Egyenletes
folyadékáramlást kell látnia a katéter vége felől.
c) Szükség szerint ismételje meg az a. és b. lépéseket, amíg a furatok ki
nem tisztulnak.
d) Öblítse át a katétert és a csővezetéket a szokásos technikával, oly
módon, hogy a bennrekedt légbuborékok biztosan eltávozzanak, és
egyben ellenőrizze, hogy az öblítőfuratok átjárhatóak-e.
e) A katéter ezután visszavezethető a páciensbe.
f) Nullázza le a katétert a betegbe történő ismételt bevezetést követően.
FIGYELMEZTETÉS: Tilos folytatni a katéter használatát, ha továbbra is
van rajta elzáródott furat vagy ha nem működik megfelelően.
Káros mellékhatások
Katéteres ablációs beavatkozásoknál számos súlyos kedvezőtlen reakciót
dokumentáltak, egyebek mellett ilyenek lehetnek a tüdőembólia, a myocardialis
infarctus, a stroke, a szívtamponád és a halál.
Előzetes vizsgálatok során megfigyelték a következő szövődmények
előfordulását is, vagy ezeket a szakirodalomban közölték:

A katéterezéssel és a katétert alkalmazó eljárásokkal kapcsolatos
mellékhatások: érrendszeri vérzés, helyi vérömlenyek, trombózis, artériás-
vénás (AV) fisztula, atrio-özofageális fisztula, pszeudoaneurizma, embólia
okozta érelzáródás, vazovagális reakciók, szívperforáció, perikardiális
effúzió/tamponád, vérrögök, légembólia, aritmiák és szívbillentyű-károsodás,
légmell és hemotorax, tüdőödéma, hipoxia, mellhártya-effúzió, akut légzési
disztressz szindróma, pangásos szívelégtelenség, aspirációs pneumónia,
tüdőgyulladás, asztmás roham, alacsony vérnyomás, beültetett kardioverter
vagy defibrillátor vezetékének meghibásodása, anémia, trombocitopénia,
disszeminált intravascularis koaguláció, orrvérzés, szisztémás fertőzés,
húgyvezeték-fertőzés, altatásindukált apnoé, letargiával és epehólyag-
gyulladással járó altatásindukált CO

Az RF-energia alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások: mellkasi
fájdalom/diszkomfort érzés, kamrai tahiaritmia, tranziens isémiás attak (TIA),
cerebrovascularis esemény (CVA), teljes szívblokk, koszorúérgörcs,
koszorúér-trombózis, koszorúér-disszekció, embólus okozta szívérelzáródás,
szívburokgyulladás, szívperforáció, szívtamponád, billentyűkárosodás és
megnövekedett foszfokinázszint.

Az eszközhöz vagy a beavatkozáshoz nem köthető mellékhatások:
vizeletretentio, a végtagok átmeneti zsibbadtsága, Parkinson-kór és
emésztőrendszeri diverticulosis.
A JÓTÁLLÁS KIZÁRÁSA ÉS A FELELŐSSÉG KORLÁTOZÁSA
AZ ITT LEÍRT TERMÉK(EK)RE SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY
BELEÉRTETT GARANCIA NEM ÉRVÉNYES, KORLÁTOZÁS NÉLKÜL
IDEÉRTVE BÁRMILYEN, A FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA VONATKOZÓ
BELEÉRTETT GARANCIÁT VAGY AZ ADOTT CÉLRA VALÓ
ALKALMASSÁGOT. A BIOSENSE WEBSTER, INC. VAGY TÁRSULT CÉGEI
A VONATKOZÓ TÖRVÉNYBEN KIMONDOTT ESETEN TÚL SEMMILYEN
MÓDON NEM TEHETŐEK FELELŐSSÉ SEMMILYEN KÜLÖNLEGES,
KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY EGYÉB KÁRÉRT.
A FENTIEK KORLÁTOZÁSA NÉLKÜL A BIOSENSE WEBSTER, INC. ÉS
TÁRSULT CÉGEI NEM TEHETŐEK FELELŐSSÉ AZ EGYSZER
HASZNÁLATOSKÉNT MEGJELÖLT TERMÉK(EK) TÖBBSZÖRI
FELHASZNÁLÁSÁBÓL, VAGY A VONATKOZÓ TÖRVÉNNYEL ELLENTÉTES
TÖBBSZÖRI FELHASZNÁLÁSBÓL EREDŐ SEMMILYEN KÜLÖNLEGES,
KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY EGYÉB KÁRÉRT.
A Biosense Webster, Inc. által kiadott nyomtatott anyagokban megjelenő
ismertetések és leírások, jelen kiadványt is beleértve, kizárólag tájékoztató
jellegűek, és a termék legyártáskori állapotának leírására szolgálnak, semmilyen
értelemben nem tekinthetőek a leírt termékre vonatkozó garanciavállalásnak.
M-5276-830E
retenció.
2
Magyar
109