Johnson & Johnson Biosense Webster QDOT MICRO Bidirektionaler Navigationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 107

Kiszerelés

A QDOT MICRO™ kétirányú navigációs katéter STERILEN (EtO) kerül
forgalomba.

A katéter a következő öt ívkonfigurációval érhető el: DD, FF, JJ, DF, és FJ
jelöléssel (1.ábra).

További katétertartozékok külön kaphatók.
Csomagolás
A katéter két részből álló thermoform tálcában rögzítve, Tyvek/nejlon filmtasakba
helyezve, lezárva, dobozban kerül forgalomba. Mind a tasak, mind a thermoform
tálca steril, kivéve, ha a csomagolás megsérült, vagy felbontották.
Tárolás
Hűvös, száraz, sötét helyen tárolandó. A tárolási hőmérséklet 5 °C és 25 °C
(41 °F és 77 °F) között legyen.
Sterilizálás/Felhasználhatósági dátum
A katéter etilén-oxid gázzal van sterilizálva. A termékcímkére nyomtatott
„felhasználhatósági" dátum alátámasztása céljából a termék és a csomagolás be
van vizsgálva. A „felhasználhatósági" dátum után TILOS használni.
Az eszköz csomagolása és sterilizálása kizárólag egyszeri felhasználást tesz
lehetővé. Újrafelhasználása, felújítása vagy újrasterilizálása tilos. Az eszköz
újrafelhasználása, felújítása vagy újrasterilizálása veszélyeztetheti az eszköz
szerkezeti épségét, és/vagy az eszköz meghibásodásához vezethet, ez pedig a
páciens sérülését, megbetegedését vagy halálát eredményezheti. Az egyszer
használatos eszközök felújítása vagy újrasterilizálása emellett az eszköz
szennyeződésének kockázatával is járhat és/vagy a páciens fertőzését vagy
keresztfertőzését okozhatja, egyebek mellett ideértve a fertőző betegség(ek)
átvitelét egyik páciensről a másikra. Az eszköz szennyeződése a páciens
sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
Ártalmatlanítás
Az alkotóelemeket újra kell hasznosítani, vagy a terméket és megmaradt elemeit
vagy a használatából származó hulladékokat a helyi törvények és szabályozások
szerint kell ártalmatlanítani.
Kompatibilis az EP navigációs rendszerrel
A Biosense Webster QDOT MICRO™ kétirányú navigációs katéter a katétervég
és szívfal közötti érintkezőnyomás valós idejű mérését, valamint a CARTO™ 3
rendszerrel együttes használat esetén az elhelyezkedésre vonatkozó
információk biztosítását teszi lehetővé. A CARTO™ 3 rendszerrel való
kompatibilitást munkapadi és állatkísérletes vizsgálatokkal mutatták be, annak
igazolására, hogy az eszköz a használati utasításnak megfelelően képes pontos
információkat a helyzetérzékelésről és a nyomóerőértékről szolgáltatni.
Használati útmutató
A CARTO™ 3 rendszer, az irrigációs pumpa és öblítőcsőkészlet, valamint az RF
generátor felhasználói kézikönyveiben kell ellenőrizni ezeknek a rendszereknek
a Biosense Webster QDOT MICRO™ kétirányú katéterrel együttes
felhasználása esetén a csatlakoztatásra és üzemeltetésre vonatkozó
utasításokat. A Biosense Webster QDOT MICRO™ kétirányú katéter és a
megfelelő eszközök csatlakoztatásához a megfelelő Biosense Webster
gyártmányú kiegészítő kábeleket kell használni.
1. Aszeptikus technika használatával vegye ki a katétert a csomagolásból, és
helyezze steril munkaterületre. Alaposan vizsgálja meg a katéter
elektródjának sértetlenségét és a katéter általános állapotát.
A billenőkar segítségével hajlítsa el a katétervéget (2. ábra). Amikor a kar
2.
kikerül semleges állásából, a katétervég a billenőkar irányával megegyező
irányba tér ki. A kitérítés mértéke arányos a kar elforgatásának mértékével.
A katétervég kiegyenesítéséhez állítsa vissza a billenőkart semleges
helyzetbe.
A fogantyún kialakított állítható súrlódószabályozó lehetővé teszi a kezelőnek,
hogy a billenőkart és a hajlítható katétervéget „szabad" állapotban használja,
vagy a súrlódásos rögzítés beállításával az adott helyzetben „lezárja" a
billenőkart és a behajlított katétervéget (3. ábra). A gomb a billenőkar
ellenkező oldalán található. Kicsomagoláskor a gomb kikapcsolt, „off"
állásban van, ami a kar és az elhajlítható katétervég lehető legszabadabb
mozgását teszi lehetővé. A súrlódást szabályozó gomb óramutató járásával
megegyező irányban történő elforgatásával növelni lehet a súrlódásos
ellenállást, egészen amíg el nem éri a teljesen bekapcsolt „on" helyzetet.
A „ki" pozícióból az óramutató járásával megegyező irányban
elforgatva egyre szorosabb az elhajlási mechanizmus.
A „be" pozícióból az óramutató járásával ellenkező irányban elforgatva
egyre lazább, könnyebben kezelhető az elhajlási mechanizmus.
M-5276-830E
1. ábra – Görbülettípusok
2. ábra – A katétervég elhajlítása a billenőkarral
Semleges
Semleg
es
3. ábra – Súrlódásszabályozó gomb
Magyar
A szabályozó
gomb teljesen
„ki" állásban
A szabályozó
gomb teljesen
„be" állásban
107