Steriliziranje In Datum Izteka Roka Uporabnosti; Navodila Za Uporabo - Johnson & Johnson Biosense Webster QDOT MICRO Bidirektionaler Navigationskatheter Gebrauchsanweisung

Steriliziranje in datum izteka roka uporabnosti

Ta kateter je steriliziran z etilen oksidom. Za določanje datuma »uporabnosti«, ki
je natisnjen na etiketah proizvoda, so bili izvedeni preskusi proizvoda in
embalaže. NE UPORABLJAJTE po preteku datuma »Uporabno do«.
Ta pripomoček je pakiran in steriliziran za enkratno uporabo. Ne smete ga
ponovno uporabiti, pripraviti na ponovno uporabo ali ponovno sterilizirati.
Ponovna uporaba, priprava na ponovno uporabo ali ponovna sterilizacija lahko
ogrozi strukturno celovitost pripomočka in/ali povzroči njegovo odpoved, kar
lahko privede do poškodb, bolezni ali smrti bolnika. Priprava na ponovno
uporabo ali ponovna sterilizacija pripomočkov za enkratno uporabo lahko ustvari
tudi tveganje kontaminacije in/ali povzroči okužbo oz. navzkrižno okužbo bolnika,
pri uporabi pri več bolnikih pa, med drugim, obstaja nevarnost prenosa nalezljivih
bolezni. Kontaminacija pripomočka lahko privede do poškodb, bolezni ali smrti
bolnika.
Odlaganje
Recikliranje sestavnih delov oziroma odlaganje izdelka in njegovih izrabljenih oz.
odpadnih delov izvedite v skladu z lokalnimi uredbami in predpisi.
Združljiv navigacijski sistem EP
Dvosmerni navigacijski kateter Biosense Webster QDOT MICRO™ zagotavlja
podatke o položaju in kontaktni sili samo, kadar se uporablja s sistemom
CARTO™ 3. Združljivost s sistemom CARTO™ 3 je bila dokazana s preizkusnim
testiranjem in testiranjem na živalih in potrjuje, da lahko naprava zagotavlja
točne podatke o položaju in kontaktni sili, če jo uporabljate v skladu z navodili za
uporabo.

Navodila za uporabo

Glejte uporabniške priročnike za sistem CARTO™ 3, hladilno črpalko, cevke za
izpiranje in generator, da pridobite navodila o priključitvi in upravljanju teh
sistemov skupaj z dvosmernim katetrom QDOT MICRO™. Uporabite primerne
dodatne kable Biosense Webster za priključitev dvosmernega katetra
QDOT MICRO™ na ustrezno dodatno opremo.
Z aseptično tehniko vzemite kateter iz embalaže in ga položite na sterilno
1.
delovno površino. Natančno preglejte splošno stanje katetra in elektrod.
Za upogibanje konice katetra uporabite drsno ročico (slika 2). Ko se ročica
2.
premakne iz nevtralnega položaja, se konica upogne v enako smer kot
ročica. Velikost upogiba je odvisna od premika ročice. Za izravnanje konice
vrnite drsno ročico v nevtralno lego.
Slika 2 – upogibanje konice katetra z drsno ročico
Ročaj je opremljen tudi z nastavljivim nadzorom trenja, ki operaterju omogoča
»prosto« uporabo drsne ročice in z njo upogibljive konice ali pa prilagajanje
trenja do te mere, da sta drsna ročica in krivulja konice »zaklenjeni« v
določeni legi (slika 3). Ta gumb se nahaja na nasprotni strani drsne ročice.
Ko vzamete kateter iz embalaže, je gumb v položaju »izklop«, ki omogoča
povsem prosto gibanje ročice in konice. Količina trenja se povečuje z
obračanjem kontrolnega gumba trenja v smeri urnega kazalca do končnega
položaja »vklopa«.
Vrtenje v smeri urinega kazalca iz »izklopljene« lege povečuje
trenje v upogibnem mehanizmu.
Vrtenje v nasprotni smeri urinega kazalca iz »vklopljene« lege zmanjšuje
trenje v upogibnem mehanizmu.
Sledite standardnim postopkom za standardno punkcijo žil, vstavljanje
3.
vodilne žice in vodila ter aspiriranje vodila, ki so opisani v navodilih za
uporabo.
Da zagotovite združljivost katetra z vodilom, potisnite kateter skozi vodilo še
4.
pred dejanskim vstavljanjem. Vsa vodila z velikostjo < 8,5 F so
kontraindicirana. Za združljiva vodila se obrnite na Podporo za stranke ali
predstavnika podjetja Biosense Webster.
Povežite cevi črpalke za spiranje z vrečko heparizirane običajne solne
5.
raztopine (1 i.e.heparin/ml) sobne temperature po standardni varni
bolnišnični praksi. Odprite zaporno pipo na koncu sklopa cevi in sklop cevi
čim bolj počasi napolnite. Odstranite morebiten ujet zrak in nato zaprite
zapiralno pipo.
Vstavite cevi za izpiranje v črpalko. Odprite zaporno pipo in spirajte v skladu
6.
z navodili hladilne črpalke, dokler skozi odprti konec cevi ne bo začel uhajati
zrak.
Povežite hladilno cevje z nastavkom luer katetra.
7.
Kateter in cevje sperite, da zagotovite odstranitev zajetih zračnih mehurčkov
8.
in preverite spiranje skozi konico elektrode.
Pričnite neprekinjeno spirati s hladilno črpalko z nizko hitrostjo pretoka.
9.
Pričnite neprekinjeno spirati s hladilno črpalko s hitrostjo pretoka
2–4 ml/min.
10. Priključite kateter tudi na bolnikovo vmesniško enoto (PIU) sistema
CARTO™ 3 z uporabo ustreznih kablov Biosense Webster. Z ustreznimi
vmesniškimi kabli priključite PIU na generator in ustrezne sisteme za snemanje
in kartiranje, vključno z sistemom CARTO™ 3. Uporabljajte le vmesne kable
Biosense Webster. Za zaključitev električnega tokokroga povežite
indiferentno elektrodo z vhodom za indiferentno elektrodo na generatorju.
11. Dvosmerni kateter QDOT MICRO™ vstavite prek vhodnega mesta.
M-5276-830E
Nevtralno
nevtral
no
Slika 3 – kontrolni gumb trenja
Slovensko
Kontrolni
gumb trenja v
popolnoma
»izklopljeni«
legi
Kontrolni
gumb trenja v
popolnoma
»vklopljeni«
legi
119