Cochlear Baha 5 Power Benutzerhandbuch Seite 57

I prodotti sono conformi ai seguenti requisiti normativi:
• Nell'Unione Europea: il dispositivo è conforme ai
requisiti essenziali previsti dall'Allegato I della Direttiva
del Consiglio 93/42/CEE sui dispositivi medici (MDD)
nonché ai requisiti essenziali ed altre disposizioni
specifiche compresi nella Direttiva 2014/53/EU (RED).
• Altri requisiti normativi internazionali identificati, in
vigore in Paesi al di fuori dell'Unione Europea e degli
Stati Uniti. Fare riferimento ai requisiti specifici dei
Paesi di queste aree.
• In Canada il processore del suono è certificato in base al
seguente numero:
IC: 8039C-BAHA5POWER e modello n.:
modello IC: Baha® 5 Power.
• Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti
da licenza di Industry Canada.
• Questa apparecchiatura digitale di Classe B è conforme
allo Standard canadese ICES-003. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• Il funzionamento è soggetto alle seguenti due
condizioni: (1) il dispositivo non deve provocare
interferenze dannose e (2) il dispositivo deve
tollerare qualsiasi interferenza, comprese quelle che
possono provocarne un funzionamento indesiderato.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
L'apparecchio comprende un
trasmettitore RF.
Nota: il processore del suono è adatto a essere utilizzato
nell'ambiente sanitario domiciliare. L'ambiente sanitario
domiciliare comprende luoghi come case, scuole, luoghi
di culto, ristoranti, hotel, automobili e aeroplani, in cui è
meno probabile che le apparecchiature e i sistemi siano
gestiti da professionisti del settore sanitario.
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