Cochlear Baha 5 Power Benutzerhandbuch Seite 24

Les produits sont conformes aux exigences
réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/CEE
du Conseil relative aux dispositifs médicaux et aux
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes
de la directive 2014/53/UE (RED).
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Se reporter aux exigences nationales pour
ces régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant :
IC : 8039C-BAHA5POWER et modèle n° :
modèle IC : Baha® 5 Power.
• Cet appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada
applicables aux appareils radio exempts de licence.
• Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la
norme canadienne ICES-003. Cet appareil numérique
de la classe B est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences et (2) cet appareil doit accepter
toute interférence, y compris les interférences
pouvant entraîner un fonctionnement non désiré
de l'appareil. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF.
Remarque : ce processeur convient à une
utilisation dans un environnement de soins à domicile.
L'environnement de soins à domicile comprend des lieux
tels que les maisons, écoles, églises, restaurants, hôtels,
voitures et avions, où l'équipement et les systèmes sont
moins susceptibles d'être gérés par des professionnels
de santé.
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