Inhaltsverzeichnis
Werbung
Directions for Use
Cardioplegia Management Set
Model
13003
U.S. Patent
#5,423,769
Description
The cardioplegia management set provides multiple and simultaneous perfusion of antegrade, retrograde, and vein
graft cardioplegia. The inlet of the adapter is fitted with a female luer. It then branches into three separate lines
which are organized through color coded clamps on a single base plate. The base plate has guards around the
clamps to protect against accidental opening and closing. The retrograde line (blue clamp) is 30" (76.2 cm) long,
the antegrade line (red clamp) is 10" (25.4 cm) long, and the vessel cannula or vein graft line (white clamp) is 20"
(50.8 cm) long. All three lines are further color coded at their distal ends with blue, red and clear male luers,
respectively.
Sterile, Non-pyrogenic, Disposable.
Indications
This adapter is intended for use in conjunction with cardiopulmonary bypass surgery. When properly placed it can
be used to connect the cardioplegia administration line to a retrograde cardioplegia cannula (blue line), an
antegrade cardioplegia cannula (red line), and either a vessel cannula or a vein graft cannula (white line). The
clamps are used to direct the flow of cardioplegia.
Contraindications
This device is not intended for use except as indicated above.
Precautions
Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Note: Proper surgical procedures and techniques are necessarily the responsibility of the medical profession. The
described procedure is furnished for information purposes only. Each surgeon must, of course, evaluate the
appropriateness of the procedure based on their own medical training and experience, the type of surgical
procedure, and the type of delivery systems utilized.
Purge all the air from the adapter before connecting it to the appropriate cannulae.
This adapter is designed and intended for single use only: DO NOT REUSE.
Adverse Effects
None known.
Directions for Use
1.
Inspect the package and product for damage and expiration date. If undamaged and unexpired, open the
package and transfer the product onto the sterile field utilizing an aseptic technique.
2.
Attach the base plate to the sterile drape using towel clamps.
3.
Make sure all of the lines are clamped before attaching the adapter to the administration set.
4.
Purge all the air from the lines before connecting them to their appropriate cannula.
5.
Depending on the procedure, use the clamps to direct the flow of cardioplegia.
6.
Upon completion of the procedure, disconnect the adapter and dispose of it according to hospital policy.
The following disclaimer of warranty applies to United States customers only:
Le déni de garantie ci-après vaut uniquement pour les clients des Etats-Unis: / Der nachfolgende
Haftungsausschluß gilt nur für Kunden in den Vereinigten Staaten: / La siguiente renuncia de responsabilidad se
aplica sólo a los clientes de los Estados Unidos: / De volgende uitsluiting van garantie geldt uitsluitend voor klanten
in de Verenigde Staten: / La seguente esclusione dalla garanzia è valida solo per i clienti negli Stati Uniti: /
Nedanstående friskrivning från ansvar är endast tillämplig på kunder i USA: / Nedenstående ansvarsfriskrivelse er
kun gældende for kunder i USA: /
Η π α ρ α κ ά τ ω π α ύ σ η ι σ χ ύ ο ς τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς ε φ α ρ µ ό ζ ε τ α ι µ ό ν ο σ ε π ε λ ά τ ε ς ε ν τ ό ς
: / A renúncia de garantia seguinte aplica-se apenas a clientes dos Estados Unidos:
τ ω ν Η ν ω µ έ ν ω ν Π ο λ ι τ ε ι ώ ν
Disclaimer of Warranty
ALTHOUGH THE CARDIOPLEGIA MANAGEMENT SET, HEREAFTER REFERRED TO AS "PRODUCT" HAS
BEEN MANUFACTURED UNDER CAREFULLY CONTROLLED CONDITIONS, MEDTRONIC HAS NO
CONTROL OVER THE CONDITIONS UNDER WHICH THIS PRODUCT IS USED. MEDTRONIC, THEREFORE
DISCLAIMS ALL WARRANTIES, BOTH EXPRESS AND IMPLIED, WITH RESPECT TO THE PRODUCT,
INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR
A PARTICULAR PURPOSE. MEDTRONIC SHALL NOT BE LIABLE TO ANY PERSON OR ENTITY FOR ANY
MEDICAL EXPENSES OR ANY DIRECT, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES CAUSED BY ANY
USE, DEFECT, FAILURE OR MALFUNCTION OF THE PRODUCT, WHETHER A CLAIM FOR SUCH
DAMAGES IS BASED UPON WARRANTY, CONTRACT, TORT OR OTHERWISE. NO PERSON HAS ANY
AUTHORITY TO BIND MEDTRONIC TO ANY REPRESENTATION OR WARRANTY WITH RESPECT TO THE
PRODUCT.
The exclusions and limitations set out above are not intended to, and should not be construed so as to, contravene
mandatory provisions of applicable law. If any part or term of this Disclaimer of Warranty is held to be illegal,
unenforceable or in conflict with applicable law, by a court of competent jurisdiction, the validity of the remaining
portions of this Disclaimer of Warranty shall not be affected, and all rights and obligations shall be construed and
enforced as if this Disclaimer of Warranty did not contain the particular part or term held to be invalid.
4
Ο δ η γ ί ε ς Χ ρ ή σ η ς
Σ ε τ ∆ ι α χ ε ί ρ ι σ η ς Κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς
Μ ο ν τ έ λ ο
13003
.
∆ ί π λ ω µ α Ε υ ρ ε σ ι τ ε χ ν ί α ς Η Π Α
#5.423.769
Π ε ρ ι γ ρ α φ ή
Τ ο σ ε τ δ ι α χ ε ί ρ ι σ η ς κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς π α ρ έ χ ε ι π ο λ λ α π λ ή κ α ι τ α υ τ ό χ ρ ο ν η α ι µ ά τ ω σ η τ η ς ο ρ θ ό δ ρ ο µ η ς κ α ι π α λ ί ν δ ρ ο µ η ς
κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς κ α ι τ η ς κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς φ λ ε β ι κ ο ύ µ ο σ χ ε ύ µ α τ ο ς
luer.
θ η λ υ κ ό
Μ ε τ ά δ ι α κ λ α δ ώ ν ε τ α ι σ ε τ ρ ε ι ς δ ι α φ ο ρ ε τ ι κ έ ς γ ρ α µ µ έ ς ο ι ο π ο ί ε ς ε ί ν α ι ο ρ γ α ν ω µ έ ν ε ς µ έ σ ω σ φ ι γ κ τ ή ρ ω ν
µ ε έ γ χ ρ ω µ η κ ω δ ι κ ο π ο ί η σ η π ά ν ω σ ε µ ι α µ ο ν ή π λ α κ έ τ α β ά σ η ς
τ ο υ ς σ φ ι γ κ τ ή ρ ε ς γ ι α τ η ν π ρ ο σ τ α σ ί α α π ό τ υ χ α ί ο ά ν ο ι γ µ α κ α ι κ λ ε ί σ ι µ ο
76,2
. (30"),
έ χ ε ι µ ή κ ο ς
ε κ α τ
η ο ρ θ ό δ ρ ο µ η γ ρ α µ µ ή
(
α γ γ ε ί ω ν ή γ ρ α µ µ ή φ λ ε β ι κ ο ύ µ ο σ χ ε ύ µ α τ ο ς
λ ε υ κ ό ς σ φ ι γ κ τ ή ρ α ς
έ χ ο υ ν π ε ρ α ι τ έ ρ ω έ γ χ ρ ω µ η κ ω δ ι κ ο π ο ί η σ η σ τ α ά π ω τ ο υ ς ά κ ρ α µ ε µ π λ ε
.
α ν τ ί σ τ ο ι χ α
,
-
,
.
Α π ο σ τ ε ι ρ ω µ έ ν ο
Μ η
π υ ρ ο γ ε ν έ ς
Α ν α λ ώ σ ι µ ο
Ε ν δ ε ί ξ ε ι ς
Ο π ρ ο σ α ρ µ ο γ έ α ς α υ τ ό ς π ρ ο ο ρ ί ζ ε τ α ι γ ι α χ ρ ή σ η σ ε σ υ ν δ υ α σ µ ό µ ε ε γ χ ε ι ρ ή σ ε ι ς κ α ρ δ ι ο π ν ε υ µ ο ν ι κ ή ς π α ρ ά κ α µ ψ η ς
,
Ο τ α ν έ χ ε ι τ ο π ο θ ε τ η θ ε ί κ α τ α λ λ ή λ ω ς
η γ ρ α µ µ ή χ ο ρ ή γ η σ η ς κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς µ π ο ρ ε ί ν α σ υ ν δ ε θ ε ί µ ε µ ι α κ ά ν ν ο υ λ α
(
) ,
π α λ ί ν δ ρ ο µ η ς κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς
µ π λ ε γ ρ α µ µ ή
µ ι α κ ά ν ν ο υ λ α ο ρ θ ό δ ρ ο µ η ς κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς
,
µ ι α κ ά ν ν ο υ λ α α γ γ ε ί ω ν
ε ί τ ε µ ι α κ ά ν ν ο υ λ α φ λ ε β ι κ ο ύ µ ο σ χ ε ύ µ α τ ο ς
.
γ ι α ν α κ α τ ε υ θ ύ ν ο υ ν τ η ρ ο ή κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς
Α ν τ ε ν δ ε ί ξ ε ι ς
Η σ υ σ κ ε υ ή α υ τ ή δ ε ν π ρ ο ο ρ ί ζ ε τ α ι γ ι α χ ρ ή σ ε ι ς ε κ τ ό ς α π ό τ ι ς α ν ω τ έ ρ ω ε ν δ ε δ ε ι γ µ έ ν ε ς
Π ρ ο φ υ λ ά ξ ε ι ς
:
(H
)
Π ρ ο σ ο χ ή
Ο Ο µ ο σ π ο ν δ ι α κ ό ς Ν ό µ ο ς
Π Α
ε π ι τ ρ έ π ε ι τ η ν π ώ λ η σ η τ η ς σ υ σ κ ε υ ή ς α υ τ ή ς µ ό ν ο α π ό ή κ α τ ό π ι ν
.
ε ν τ ο λ ή ς ι α τ ρ ο ύ
:
Σ η µ ε ί ω σ η
Ο ι σ ω σ τ έ ς χ ε ι ρ ο υ ρ γ ι κ έ ς δ ι α δ ι κ α σ ί ε ς κ α ι τ ε χ ν ι κ έ ς ε ί ν α ι α ν α γ κ α σ τ ι κ ά η ε υ θ ύ ν η τ ω ν ι α τ ρ ώ ν
π ε ρ ι γ ρ α φ ό µ ε ν η δ ι α δ ι κ α σ ί α π α ρ έ χ ε τ α ι µ ό ν ο γ ι α π λ η ρ ο φ ο ρ ι α κ ο ύ ς σ κ ο π ο ύ ς
α ξ ι ο λ ο γ ε ί τ η ν κ α τ α λ λ η λ ό τ η τ α τ η ς δ ι α δ ι κ α σ ί α ς µ ε β ά σ η τ η δ ι κ ή τ ο υ ι α τ ρ ι κ ή ε κ π α ί δ ε υ σ η κ α ι ε µ π ε ι ρ ί α
χ ε ι ρ ο υ ρ γ ι κ ή ς δ ι α δ ι κ α σ ί α ς κ α ι τ ο ν τ ύ π ο σ υ σ τ η µ ά τ ω ν π α ρ ο χ ή ς π ο υ χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ο ύ ν τ α ι
Α φ α ι ρ έ σ τ ε ό λ ο τ ο ν α έ ρ α α π ό τ ο ν π ρ ο σ α ρ µ ο γ έ α π ρ ι ν α π ό τ η σ ύ ν δ ε σ η µ ε τ ι ς κ α τ ά λ λ η λ ε ς κ ά ν ν ο υ λ ε ς
Ο π ρ ο σ α ρ µ ο γ έ α ς α υ τ ό ς ε ί ν α ι σ χ ε δ ι α σ µ έ ν ο ς κ α ι π ρ ο ο ρ ί ζ ε τ α ι γ ι α µ ι α µ ό ν ο χ ρ ή σ η
Α ν ε π ι θ ύ µ η τ ε ς Ε π ι δ ρ ά σ ε ι ς
.
Κ α µ ι ά γ ν ω σ τ ή
Ο δ η γ ί ε ς Χ ρ ή σ η ς
1.
Ε π ι θ ε ω ρ ή σ τ ε τ η σ υ σ κ ε υ α σ ί α κ α ι τ ο π ρ ο ϊ ό ν γ ι α β λ ά β ε ς κ α ι τ η ν η µ ε ρ ο µ η ν ί α λ ή ξ η ς
,
δ ε ν έ χ ε ι λ ή ξ ε ι
α ν ο ί ξ τ ε τ η σ υ σ κ ε υ α σ ί α κ α ι µ ε τ α φ έ ρ ε τ ε τ ο π ρ ο ϊ ό ν σ τ ο α π ο σ τ ε ι ρ ω µ έ ν ο π ε δ ί ο χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ώ ν τ α ς
.
µ ι α ά σ η π τ η τ ε χ ν ι κ ή
2.
Σ υ ν δ έ σ τ ε τ η ν π λ α κ έ τ α β ά σ η ς σ τ ο α π ο σ τ ε ι ρ ω µ έ ν ο σ ε ν τ ό ν ι χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ώ ν τ α ς σ φ ι γ κ τ ή ρ ε ς π ε τ σ έ τ α ς
3.
Β ε β α ι ω θ ε ί τ ε ό τ ι ό λ ε ς ο ι γ ρ α µ µ έ ς ε ί ν α ι κ λ ε ι σ τ έ ς π ρ ι ν α π ό τ η σ ύ ν δ ε σ η µ ε τ ο σ ε τ χ ο ρ ή γ η σ η ς
4.
Α φ α ι ρ έ σ τ ε ό λ ο τ ο ν α έ ρ α α π ό τ ι ς γ ρ α µ µ έ ς π ρ ι ν ν α τ ι ς σ υ ν δ έ σ ε τ ε µ ε τ ι ς κ α τ ά λ λ η λ ε ς κ ά ν ν ο υ λ ε ς
5.
,
Α ν ά λ ο γ α µ ε τ η δ ι α δ ι κ α σ ί α
χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ή σ τ ε τ ο υ ς σ φ ι γ κ τ ή ρ ε ς γ ι α ν α κ α τ ε υ θ ύ ν ε τ ε τ η ρ ο ή τ η ς κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α ς
6.
,
Μ ε τ ά τ η ν ο λ ο κ λ ή ρ ω σ η τ η ς δ ι α δ ι κ α σ ί α ς
α π ο σ υ ν δ έ σ τ ε τ ο ν π ρ ο σ α ρ µ ο γ έ α κ α ι α π ο ρ ρ ί ψ τ ε σ ύ µ φ ω ν α µ ε τ η ν
.
π ά γ ι α τ α κ τ ι κ ή τ ο υ ν ο σ ο κ ο µ ε ί ο υ
Η π α ρ α κ ά τ ω π α ύ σ η ι σ χ ύ ο ς τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς ε φ α ρ µ ό ζ ε τ α ι µ ό ν ο σ ε π ε λ ά τ ε ς ε κ τ ό ς τ ω ν Η ν ω µ έ ν ω ν Π ο λ ι τ ε ι ώ ν
Π α ύ σ η Ι σ χ ύ ο ς τ η ς Ε γ γ ύ η σ η ς
Α ν κ α ι τ ο Σ Ε Τ ∆ Ι Α Χ Ε Ι Ρ Ι Σ Η Σ Κ Α Ρ ∆ Ι Ο Π Λ Η Γ Ι Α Σ
,
σ χ ε δ ι α σ τ ε ί
κ α τ α σ κ ε υ α σ τ ε ί κ α ι δ ο κ ι µ α σ τ ε ί π ρ ι ν τ η ν π ώ λ η σ ή τ ο υ
ε κ τ έ λ ε σ η τ η ς π ρ ο τ ι θ έ µ ε ν η ς λ ε ι τ ο υ ρ γ ί α ς τ ο υ λ ό γ ω µ ί α ς π ο ι κ ι λ ί α ς α ι τ ί ω ν
π ε ρ ι έ χ ο ν τ α ι σ τ ι ς σ η µ ε ι ώ σ ε ι ς τ ο υ Π ρ ο ϊ ό ν τ ο ς π α ρ έ χ ο υ ν λ ε π τ ο µ ε ρ ε ί ς π λ η ρ ο φ ο ρ ί ε ς κ α ι θ ε ω ρ ο ύ ν τ α ι σ α ν
. H Medtronic
α κ έ ρ α ι ο τ µ ή µ α α υ τ ή ς τ η ς π α ύ σ η ς ι σ χ ύ ο ς
κ α ι τ ι ς σ υ ν ε π α γ ό µ ε ν ε ς σ ε σ χ έ σ η µ ε τ ο Π ρ ο ϊ ό ν
τ υ χ α ί ε ς ή ε π α κ ό λ ο υ θ ε ς β λ ά β ε ς π ρ ο κ α λ ο ύ µ ε ν ε ς α π ό κ ά θ ε χ ρ ή σ η
,
ό σ ο ν η α π α ί τ η σ η β α σ ί ζ ε τ α ι σ ε ε γ γ ύ η σ η
σ υ µ β ό λ α ι ο
Ο ι ω ς ά ν ω α π ο κ λ ί σ ε ι ς κ α ι ο ι ο ρ ι ο θ ε τ ή σ ε ι ς δ ε ν π ρ ο τ ί θ ε ν τ α ι ν α ε ν α ν τ ι ω θ ο ύ ν σ τ ι ς ε π ι τ α κ τ ι κ έ ς φ ρ ο ν τ ί δ ε ς τ ο υ
ε φ α ρ µ ο ζ ο µ έ ν ο υ ν ό µ ο υ κ α ι δ ε ν θ α π ρ έ π ε ι ν α ε ρ µ η ν ε υ θ ο ύ ν σ α ν τ έ τ ο ι ε ς
τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς θ ε ω ρ ε ί τ α ι α π ό ο ι ο δ ή π ο τ ε δ ι κ α σ τ ή ρ ι ο ι κ α ν ή ς δ ι κ α ι ο δ ο σ ί α ς π α ρ ά ν ο µ ο
τ η ν ι σ χ ύ ο υ σ α ν ο µ ο θ ε σ ί α η ι σ χ ύ ς τ ο υ υ π ο λ ο ί π ο υ τ µ ή µ α τ ο ς τ η ς π α ύ σ η ς ι σ χ ύ ο ς τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς δ ε ν θ α ε π η ρ ε α σ θ ε ί
κ α ι ό λ α τ α δ ι κ α ι ώ µ α τ α κ α ι υ π ο χ ρ ε ώ σ ε ι ς θ α ε ρ µ η ν ε υ θ ο ύ ν κ α ι θ α ι σ χ ύ σ ο υ ν σ α ν ν α µ η ν π ε ρ ι έ χ ε ι α υ τ ή η π α ύ σ η ι σ χ ύ ο ς
τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς τ ο ι δ ι α ί τ ε ρ ο τ µ ή µ α ή τ ο ν ό ρ ο π ο υ θ ε ω ρ ο ύ ν τ α ι α ν ί σ χ υ ρ α
.
Σ τ η ν ε ί σ ο δ ο τ ο υ π ρ ο σ α ρ µ ο γ έ α έ χ ε ι ε φ α ρ µ ο σ τ ε ί έ ν α
.
Η π λ α κ έ τ α β ά σ η ς έ χ ε ι π ρ ο σ τ α τ ε υ τ ι κ ά γ ύ ρ ω α π ό
.
(
Η π α λ ί ν δ ρ ο µ η γ ρ α µ µ ή
µ π λ ε σ φ ι γ κ τ ή ρ α ς
(
)
25,4
. (10")
κ ό κ κ ι ν ο ς σ φ ι γ κ τ ή ρ α ς
έ χ ε ι µ ή κ ο ς
ε κ α τ
)
50,8
. (20").
έ χ ε ι µ ή κ ο ς
ε κ α τ
Κ α ι ο ι τ ρ ε ι ς γ ρ α µ µ έ ς
,
κ ό κ κ ι ν α κ α ι δ ι ά φ α ν α α ρ σ ε ν ι κ ά
(
κ ό κ κ ι ν η γ ρ α µ µ ή
(
) .
λ ε υ κ ή γ ρ α µ µ ή
Ο ι σ φ ι γ κ τ ή ρ ε ς χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ο ύ ν τ α ι
.
.
Ο κ ά θ ε χ ε ι ρ ο ύ ρ γ ο ς π ρ έ π ε ι
.
:
Μ Η Ν Ε Π Α Ν Α Χ Ρ Η Σ Ι Μ Ο Π Ο Ι Ε Ι Τ Ε
.
Ε ά ν δ ε ν έ χ ε ι β λ ά β ε ς κ α ι
.
,
"
"
ε φ ε ξ ή ς α ν α φ έ ρ ε τ α ι σ α ν
Π ρ ο ϊ ό ν
έ χ ε ι π ρ ο σ ε κ τ ι κ ά
,
τ ο Π ρ ο ϊ ό ν µ π ο ρ ε ί ν α α π ο τ ύ χ ε ι σ τ η ν
.
Ο ι π ρ ο ε ι δ ο π ο ι ή σ ε ι ς π ο υ
π ά ν τ ω ς α ρ ν ε ί τ α ι ό λ ε ς τ ι ς ε γ γ υ ή σ ε ι ς κ α ι τ ι ς ρ η τ έ ς
. H Medtronic
δ ε ν θ α ε ί ν α ι υ π ε ύ θ υ ν η γ ι α ο π ο ι ε σ δ ή π ο τ ε
,
ε λ ά τ τ ω µ α ή α π ο τ υ χ ί α τ ο υ Π ρ ο ϊ ό ν τ ο ς
,
.
α δ ί κ η µ α ή τ ί π ο τ ε ά λ λ ο
.
Ε ά ν µ έ ρ ο ς ή ό ρ ο ς α υ τ ή ς τ η ς π α ύ σ η ς ι σ χ ύ ο ς
,
α ν ί σ χ υ ρ ο ή σ υ γ κ ρ ο υ ό µ ε ν ο µ ε
.
13
)
κ α ι η κ ά ν ν ο υ λ α
luer,
.
)
κ α ι ε ί τ ε
.
Η
,
,
φ υ σ ι κ ά
ν α
,
τ ο ν τ ύ π ο τ η ς
.
.
.
.
.
:
,
'
ε φ
Werbung
Inhaltsverzeichnis
