Instrucciones De Empleo - Bard ULTRACLIP II Gebrauchsanweisung

Instrucciones de empleo

A. Información general y descripción del dispositivo:
El marcador de tejido mamario U
interruptor de seguridad que ayuda a impedir el despliegue prematuro del marcador (ver Figura 1).
El marcador, situado dentro del extremo distal de la aguja introductora, está fabricado en titanio, Inconel
®
BioDur 108.
Código del
producto
861017
861217
863017
865017
865517
862017
864017
B. Presentación:
®
El dispositivo U C
LTRA LIP
Esterilizado con óxido de etileno. Solamente para un solo uso. No reutilizar. No reesterilizar.
C. Indicaciones de uso:
El marcador de tejido U
LTRA
D. Contraindicaciones de uso:
E. Advertencias:
No se recomienda usar el marcador de tejido U
1.
2. Como sucede con cualquier objeto extraño implantado en el cuerpo, es posible que se produzcan
este dispositivo.
3. Este dispositivo se ha diseñado para un solo uso exclusivamente. La reutilización de este dispositivo
médico conlleva el riesgo de contaminación entre pacientes, ya que los dispositivos médicos,
especialmente aquéllos con lúmenes pequeños y largos, uniones y/o hendiduras entre componentes,
son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los líquidos corporales o tejidos con potencial de
contaminación pirógena o microbiana han entrado en contacto con el dispositivo médico durante un
periodo de tiempo indeterminado. El material biológico residual puede fomentar la contaminación del
dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden causar complicaciones infecciosas.
4. No reesterilizar. Después de la reesterilización no se garantiza la esterilidad del producto debido al nivel
indeterminado de posible contaminación microbiana o pirógena que podría causar complicaciones
infecciosas. La limpieza, el reprocesamiento y/o la reesterilización de este dispositivo médico aumentan
la probabilidad de funcionamiento incorrecto del dispositivo debido a posibles efectos adversos sobre
F. Precauciones:
dispositivo.
un médico que esté totalmente familiarizado con las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones, hallazgos
a la práctica médica aceptada y a las leyes y normativas locales, estatales y federales correspondientes.
G. Posibles complicaciones:
®
C
II es un dispositivo estéril, de un solo uso, compuesto por un introductor
LTRA LIP
1
2
5
1. Marcas de referencia de 1 cm
2. Aguja introductora
3. Interruptor de seguridad
4.
Marcador de tejido U
5.
Calibre x longitud
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 10 cm
17g x 15 cm
17g x 10 cm
17g x 10 cm
863017 tiene una bolita de polímero de PVA entretejida con el clip de titanio para mejorar
865017 y 865517 se pueden someter a resonancias magnéticas bajo condiciones
®
C
II
LIP
Figura 1
3
®
C
II
LTRA LIP
Material del marcador
Titanio
Titanio
Titanio con alcohol poliv-
inílico (PVA)
Titanio
Titanio
®
Inconel 625
®
BioDur 108
®
C
II en pacientes con implantes mamarios.
LTRA LIP
9
4
®
625 o
Marker Shape
Aletta
Espiral