Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Bard ULTRACLIP II Gebrauchsanweisung Seite 14

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 7
G. Potentiële complicaties:
Potentiële complicaties van het plaatsen van een markering kunnen bestaan uit hematoomvorming, bloe-ding, infectie,
letsel aan naastliggend weefsel en pijn.
H. Vereiste apparatuur:
De volgende apparatuur is nodig om de markering te plaatsen:
Chirurgische handschoenen en afdeklakens
Andere apparatuur indien nodig
I. Gebruiksaanwijzing:
1.
Bereid de biopsieplaats voor zoals geïndiceerd. Er moet worden zorggedragen voor voldoende analgesie.
breng het U
C
LTRA
LIP
net proximaal van het doel te plaatsen. NB: Het B
het schuine vlak van de naald om te helpen bij het inbrengen van de naald.
5.
Bevestig met de juiste beeldvormende techniek dat de naald goed ligt. Verplaats de naald zonodig en bevestig
daarna opnieuw de ligging.
door de plunjer aan het proximale uiteinde van het hulpmiddel te verdraaien (Afbeelding 2-b).
7.
Druk stevig met duim of wijsvinger op de plunjer tot een duidelijke klik wordt gehoord of gevoeld
(Afbeelding 3). (Probeer niet de markering in te brengen door aan de veiligheidspal te duwen of te trekken.)
8.
Verwijder de inbrengnaald en bevestig dat de markering op de goede plaats ligt met de juiste beeldvormende
techniek.
Informatie m.b.t. voorwaardelijke geschiktheid voor MRI:
Uit niet-klinisch onderzoek is gebleken dat de U
voor MRI. Deze kan onder de volgende omstandigheden veilig worden gescand:
Statisch magnetisch veld van 3 Tesla of minder
In niet-klinisch onderzoek produceerde de markering een temperatuurstijging van minder dan +0,4 ºC bij een
De producten met de code 865017 en 865517 kunnen worden geplaatst en afgebeeld met behulp van MRI. In
niet-klinisch onderzoek produceerde het geladen inbrenginstrument voor de producten met deze codes een
De kwaliteit van de MRI-opnamen kan slechter zijn als het af te beelden gebied precies samenvalt met of zich
relatief dicht bij de positie van de U
afbeeldingsparameters te optimaliseren voor de aanwezigheid van dit metalen implantaat.
Garantie
Bard Peripheral Vascular garandeert aan de oorspronkelijke koper van dit product dat dit product vrij is van materiaal-
en fabricagefouten gedurende een periode van één jaar vanaf de datum van de oorspronkelijke aankoop. De
aansprakelijkheid onder deze beperkte productgarantie is beperkt tot herstel of vervanging van het defectieve product,
uitsluitend ter beoordeling van Bard Peripheral Vascular, of tot terugbetaling van het door u betaalde nettobedrag.
Deze beperkte garantie dekt niet de slijtage als gevolg van normaal gebruik of defecten van verkeerd gebruik van dit
product.
IN ZOVERRE GEOORLOOFD KRACHTENS DE VAN TOEPASSING ZIJNDE WETGEVING, VERVANGT
DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE ALLE ANDERE GARANTIES, HETZIJ UITDRUKKELIJKE HETZIJ
GEÏMPLICEERDE GARANTIES, INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT EVENTUELE GEÏMPLICEERDE
GARANTIES VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR ENIG SPECIFIEK DOEL.
BARD PERIPHERAL VASCULAR IS IN GEEN GEVAL JEGENS U AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE
ONRECHTSTREEKSE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN UW HANTERING OF
GEBRUIK VAN DIT PRODUCT.
Ter informatie van de gebruiker wordt er op de laatste pagina van dit boekje een uitgifte- of revisiedatum en een
revisienummer voor deze aanwijzingen gegeven. Als er 36 maanden zijn verstreken tussen deze datum en het
aanvullende productinformatie beschikbaar is.
®
II hulpmiddel op aseptische wijze naar het steriele veld over.
Afbeelding 2-a
Afbeelding 3
C
LTRA
®
C
II weefselmarkering bevindt. Het kan daarom nodig zijn de MRI-
LTRA
LIP
®
logo en de veiligheidspal staan in dezelfde oriëntatie als
ARD
Afbeelding 2-b
®
II weefselmarkering onder bepaalde voorwaarden geschikt is
LIP
12
(Afbeelding 2-a) of

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis