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Natus Photic Stimulator
10. Konformität mit Sicherheits- und EMV-Normen
10.1.
Wesentliche Leistungsmerkmale
Im normalen Betriebsmodus sind die wesentlichen Leistungsmerkmale wie folgt definiert:
Beobachten Sie die Blitzabgabe. Das Blitzmuster kann während der Störfestigkeitsprüfung zufällig
und/oder unregelmäßig erscheinen, solange es nach Entfernen des Reizes wiederhergestellt wird.
10.2.
Sicherheitsnormen
Diese Vorrichtung entspricht den folgenden Normen für elektrische Sicherheit:
IEC 60601-1, Ausg. 3.1 – Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit und zu wesentlichen
Leistungsmerkmalen
IEC 60601-1-6, Ausg. 3.1: Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
IEC 60601-2-40, Ausg. 2.0 – Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale
ANSI Z80.36-2016 für ophthalmologische Anwendungen – Schutz vor Lichtgefahren bei Verwendung von
Augeninstrumenten
10.3.
EMV-Normen
IEC 60601-1-2, Ausgabe 4.0,
1. Februar 2014
CISPR 11 Ausg. 5.0 mit
A1:2010
IEC 61000-3-2:2014, Ausg. 4.0
IEC 61000-3-3:2013, Ausg. 3.0
IEC 61000-4-2:2008, Ausg. 2.0
IEC 61000-4-3 Ausg. 3.0 mit
A1:2007+A2:2010
IEC 61000-4-4:2012, Ausg. 3.0
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale –
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen
und Prüfungen
Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Hochfrequenzgeräte
(ISM-Geräte) – Funkstörungen – Grenzwerte und Messverfahren
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 3-2: Grenzwerte –
Grenzwerte für Oberschwingungsströme
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 3-3: Grenzwerte –
Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen
und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-Versorgungsnetzen
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 4-2: Prüf- und Messverfahren
– Prüfung der Störfestigkeit gegen Entladung statischer Elektrizität
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 4-3: Prüf- und
Messverfahren – Prüfung der Störfestigkeit gegen abgestrahlte
hochfrequente elektromagnetische Felder
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 4-4: Prüf- und
Messverfahren – Prüfung der Störfestigkeit gegen schnelle transiente
Störgrößen/Burst
Benutzer- und Servicehandbuch
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