Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
natus Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. natus Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. Xltek Protektor32
  6. Gebrauchsanweisung

natus Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung

Vorschau ausblenden Andere Handbücher für Xltek Protektor32:
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Xltek Protektor32
Gebrauchsanweisung

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für natus Xltek Protektor32

Inhaltszusammenfassung für natus Xltek Protektor32

  • Seite 1 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung...
  • Seite 2 Veröffentlicht im Dezember 2018 Alle Rechte vorbehalten. Dieses Handbuch enthält durch Copyright geschützte, firmeninterne Informationen, die nur nach vorheriger schriftlicher Genehmigung von Natus Medical Incorporated in Gänze oder in Teilen vervielfältigt werden dürfen. Das Copyright und die vorhergehenden Einschränkungen der Copyright- Verwendung erstrecken sich auf alle Medien, in denen diese Informationen enthalten sind.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 INHALTSVERZEICHNIS PROTEKTOR32 – INTRAOPERATIVE NEUROPHYSIOLOGISCHE ÜBERWACHUNG ..5 Gebrauchsindikationen ............................5 Protokolle ................................5 SICHERHEITSHINWEISE ........................7 Kritische Warn- und Vorsichtshinweise........................7 Allgemeine Warnhinweise ............................. 7 Allgemeine Vorsichtshinweise ..........................11 Warnhinweise für die auditorische/visuelle Stimulation ..................12 Protektor32 in Verbindung mit elektrochirurgischen Geräten (ESU) –...
  • Seite 4 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Stromdichte ................................32 EMPFOHLENE VOM BENUTZER DURCHZUFÜHRENDE WARTUNGSARBEITEN ....34 Routinemäßige Systemwartung ........................... 34 Allgemeine vom Benutzer durchzuführende Wartungsarbeiten ................34 Warnhinweise für Wartungsarbeiten........................34 Umgebungsbedingungen ............................. 35 Entsorgungshinweise ............................35 PROTEKTOR32-SOFTWARE/EPWORKS ..................36 Einrichten von Tests ............................. 36 Einen grundlegenden Test erstellen ........................
  • Seite 5 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 BERICHTE ............................... 74 Allgemeine Berichte erstellen ..........................74 FERNÜBERWACHUNG ........................75 Bevor Sie beginnen .............................. 75 XLTEK Portale ..............................75 LocalPortal ................................75 RemotePortal ................................75 Mehrfachverbindungen ............................76 Zusätzliche Informationen und Begriffe ........................76 SCHALTFLÄCHEN DER WERKZEUGLEISTE ................. 78...

  • Seite 6: Protektor32 - Intraoperative Neurophysiologische Überwachung

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Protektor32 – Intraoperative neurophysiologische Überwachung Gebrauchsindikationen Das Protektor32-System, das sich sowohl aus Hardware- als auch Softwarekomponenten zusammensetzt, ist zur Verwendung bei der intraoperativen neurologischen Überwachung bestimmt. Das System nutzt EEG-, EP-, EMG- sowie transkranielle Stimulationstechniken (TcMEP), um medizinisches Fachpersonal bei chirurgischen Eingriffen mit Informationen zu versorgen, die Rückschlüsse auf den neurologischen Zustand...
  • Seite 7 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32  Direkte Nervenstimulation: Eine Methode zur Bewertung geschädigter Nerven basierend auf der Möglichkeit, eine Art von evoziertem Potential (EP) mit der Bezeichnung „Nervenaktionspotential“ (NAP) aufzeichnen und analysieren zu können, das das gesamte elektrische Potential darstellt, das in einem Nerv entsteht und geleitet wird, nachdem dessen einzelne Nervenfasern –...

  • Seite 8: Sicherheitshinweise

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Sicherheitshinweise Das Protektor32-System ist NUR zur Verwendung durch qualifizierte Personen bestimmt, die eine Schulung zu diesem Gerät erhalten haben. Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie alle Warnungen und Vorsichtshinweise sowie die zu befolgenden Verfahren verstanden haben, bevor Sie mit dem Betrieb des Protektor32-Systems beginnen.
  • Seite 9 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Wird ein Patient gleichzeitig an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät (Elektrokauter) und an einen Elektromyographen bzw. ein Gerät für evozierte Potentiale angeschlossen, kann dies zu Verbrennungen an den Stellen der Anbringung der elektrischen Stimulatoren oder an den mit dem Eingangsteil verbundenen Biopotentialelektroden sowie zu anderen Schäden am elektrischen Stimulator bzw.
  • Seite 10 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Die Stimulationselektroden müssen ausreichend groß sein, sodass die Stromdichte stets unter 2 mA liegt. Stromdichten über 2 mA erfordern möglicherweise die spezielle Aufmerksamkeit des Bedieners. Erfolgt die Stimulation beispielsweise mit 100 mA bei 10 Hz und dauert 1 ms, muss die Stimulationselektrode eine Fläche von mindestens 0,5 cm aufweisen.
  • Seite 11 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Der Protektor32 ist ein Gerät vom Typ BF. Entsprechend der Richtlinie IEC 60601-1 stellt ein BF-Gerät ein Anwendungsteil dar, das so stark von den anderen Komponenten eines Systems isoliert ist, dass der fließende Strom einen zuvor festgelegten Wert nicht übersteigt, wenn in unbeabsichtigter Weise eine Spannung am Patienten angelegt wird.

  • Seite 12: Allgemeine Vorsichtshinweise

    Veränderung/Verlust der Daten über das Netzwerk durch Abziehen des Netzwerkkabels oder Datenunterbrechungen während Datenübertragungen sowie Hardware- oder Softwarefehler. Außer der EPWorks Software darf keine andere Software installiert werden. Natus übernimmt keinerlei Haftung, wenn das System nicht dieser Gebrauchsanweisung entsprechend verwendet wird.

  • Seite 13: Warnhinweise Für Die Auditorische/Visuelle Stimulation

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Unterbrechen Sie die Stromversorgung zum System und trennen Sie das Netzkabel vom System und von der Wandsteckdose, bevor Sie versuchen, das Gerät zu reinigen. Die Protektor32-Headbox kann mit einem weichen Tuch abgewischt werden, das mit nicht leitendem destillierten Wasser, einem elektrisch nicht leitendem inerten Tensid oder einem von Xltek zugelassenen Kaltsterilisationsmittel befeuchtet wurde.

  • Seite 14: Protektor32 In Verbindung Mit Elektrochirurgischen Geräten (Esu) - Richtlinien

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Die elektrische Trennung des Patienten ist sichergestellt, wenn alle am Protektor32 angeschlossenen Peripheriegeräte (Kopfhörer, Drucker, Blitzbrille, Monitor) von Xltek zugelassen sind. Die finale Systemkonfiguration muss die Anforderungen erfüllen, die von der Richtlinie IEC60601-1 an die Sicherheit von medizinischen Systemen gestellt werden.

  • Seite 15: Handhabung Und Warnhinweise Für Elektrostatisch Gefährdete Teile

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Handhabung und Warnhinweise für elektrostatisch gefährdete Teile Vor der Durchführung von Einrichtungs- oder Aufstellungsverfahren wird empfohlen, alle klinischen Mitarbeiter mit den in diesem Abschnitt behandelten Vorsichtshinweisen vertraut zu machen und/oder diese entsprechend zu schulen. WARNUNG: Die entsprechenden Sicherheitsvorkehrungen gegen elektrostatische Entladung (ESD) sind strikt zu befolgen.

  • Seite 16: Konformität Des Protektor32 Mit Sicherheits- Und Emv-Normen

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Konformität des Protektor32 mit Sicherheits- und EMV-Normen Wesentliche Leistungsmerkmale Es gibt die folgenden Quellen für nicht akzeptable Risiken zur Charakterisierung der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE des EMG-DIAGNOSTIKGERÄTS:  Minimales Rauschen bei Kurven oder minimale Artefakte bzw. Verzerrungen in Bildern und keine Fehler bei angezeigten numerischen Werten, die sich nicht auf einen physiologischen Effekt zurückführen lassen und die Diagnose verändern können.
  • Seite 17 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 EN 60601-1:2006 + A1:2013 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit und zu wesentlichen Leistungsmerkmalen IEC 60601-2-40:1998 (Ausg. 1.0) Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-40: Besondere Sicherheitsanforderungen für Elektromyographie-Geräte und Geräte zur stimulierten Muskelreaktion IEC 60601-1-6: 2010 (Ausg. 3.0) + Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine...
  • Seite 18 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung IEC 61000-4-11:2017 (Ausg. 2.1) Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 4-11: Prüf- und Messverfahren – Prüfung der Störfestigkeit gegen Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 3-2: Grenzwerte – IEC 61000-3-2:2018 (Ausg. 5.0) Grenzwerte für Oberschwingungsströme Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 3-3: Grenzwerte –...

  • Seite 19: Konformitätserklärung Für Iec 60601-1-2

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Konformitätserklärung für IEC 60601-1-2 Tabelle 3 – Elektromagnetische Emissionen Hinweise und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Emissionen Der Protektor32 ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des Protektor32 sollte gewährleisten, dass das Gerät in einem derartigen Umfeld eingesetzt wird.
  • Seite 20 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Tabelle 5 – Störfestigkeits-Prüfpegel – Eingangsstrom Netzanschluss Störfestigkeits-Prüfpegel – Erscheinung Allgemeine EMV- Norm Medizinische Facheinrichtung Schnelle transiente elektrische IEC 61000-4-4 ± 2 kV Störgrößen/Bursts 100 kHz Wiederholungsfrequenz Stoßspannungen (Surges) IEC 61000-4-5 ± 0,5 kV, ± 1 kV Leitung-Leitung (Gegentaktmodus) Stoßspannungen (Surges)
  • Seite 21 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Tabelle 7 – Patientenanschluss Störfestigkeits-Prüfpegel – Erscheinung Allgemeine EMV- Norm oder Prüfmethode Medizinische Facheinrichtung Elektrostatische Entladung IEC 61000-4-2 ± 8 kV Kontakt ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Luft 0,15 MHz – 80 MHz Durch hochfrequente Felder induzierte leitungsgeführte...
  • Seite 22 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Tabelle 9 – Prüfspezifikationen der GEHÄUSEANSCHLUSS-STÖRFESTIGKEIT gegen drahtlose HF-Fernmeldeeinrichtungen Test- Band Service Modulation Max. Abstand STÖRFESTIGKEITS- (MHz) Leistung PRÜFPEGEL (V/m) frequenz (MHz) 380–390 TETRA 400 Impuls- modulation 18 Hz 430–470 GMRS 460, FRS 460 ±5 kHz Abweichung...

  • Seite 23: Konformitätserklärung Für Fcc

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Konformitätserklärung für FCC Hinweis: Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse A gemäß Teil 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen angemessenen Schutz vor Störungen zu gewährleisten, wenn das Gerät in kommerziellen Umgebungen eingesetzt wird.

  • Seite 24: Graphische Symbole

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Graphische Symbole An den verschiedenen Komponenten des Protektor32-Systems sind eine Reihe von graphischen Symbolen angebracht. Deren Bedeutung und Signifikanz finden Sie in der nachfolgenden Tabelle. Symbol Beschreibung ACHTUNG: Begleitdokumentation beachten Begleitdokumentation beachten Bedienungsanleitung beachten Schutzleiter (Masse) Gerät vom Typ BF Gefährliche Spannung...
  • Seite 25 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Symbol Beschreibung Strom Aus CE-Zeichen Kanadische Normungsorganisation (CSA) (gibt Sicherheitszulassung durch CSA an) Sicherheitsprüfung und Produktionsüberwachung durch TÜV Made in Canada Nur EU: Nicht im unsortierten Hausmüll entsorgen...

  • Seite 26: Protektor32 - Systemkonfiguration

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Protektor32 – Systemkonfiguration Geräteausführungen/-modelle können von den oben dargestellten abweichen. Legende Beschreibung Legende Beschreibung Für medizinische Zwecke zugelassene Stimulator-Pods Stromversorgung Schwachstrom-Stimulator-Pods Trennbox TCeMEP-Pod PC/Laptop Erfassungs-Pods Externe Trigger Oximeter Erfassungs-Headbox Blitzbrillen Stimulator-Headbox Kauter-Detektor Kopfhörer oder Ohrstöpselhörer Kommunikationskabel VGA-Monitor**...

  • Seite 27: Protektor-Headbox

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Protektor-Headbox Die Protektor32-Headbox beinhaltet ein komplettes Datenerfassungssystem mit integrierten Verstärkern, A/D-Wandlern, digitalen Signalprozessoren, CPUs und Speichermedien. Funktionen der Protektor32-Headbox  Bis zu 32 analoge Eingangskanäle (differentielle oder referentielle)  2 unabhängige elektrische Stimulatoren – jeweils mit 8 umschaltbaren Ausgängen und 2 Ausgängen für Sonden für geringen Strom.
  • Seite 28 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Anschließen der Protektor-Headbox Die nachstehenden Anweisungen demonstrieren, wie die Protektor32-Headbox an einen Laptop bzw. einen Desktop-Computer angeschlossen wird. Stellen Sie das Gerät so auf, dass das abnehmbare Netzkabel leicht zugänglich getrennt werden kann. 1. Schließen Sie das Netzkabel an die Trennbox an.
  • Seite 29 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 4. Schließen Sie das USB-Kabel an die Trennbox und den Laptop/Desktop-PC an. Abbildung 4: Anschließen der Trennbox an den Laptop 5. Schließen Sie die Erfassungs-/Stimulator-Pods an Erfassungsbox und Stimulator-Box an. Abbildung 5: Anschließen eines Stimulator-Pods an die Stimulator-Box...

  • Seite 30: Verwenden Des Tcmep-Stimulators In Verbindung Mit Dem Protektor32

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Verwenden des TcMEP-Stimulators in Verbindung mit dem Protektor32 Der TcMEP-Stimulator in Verbindung mit dem Protektor32 bietet einen Betriebsmodus, bei dem einzelne Stimuli oder auch eine Abfolge von Stimuli mit einer Rate von bis zu mehreren Impulsen pro Sekunde abgegeben werden.

  • Seite 31: Tcmep Warn- Und Vorsichtshinweise

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 3) Jones SJ, Harrison R, Koh KF, Mendoza N, Crockard HA: Motor evoked potential monitoring during spinal surgery: responses of distal limb muscles to transcranial cortical stimulation with pulse trains. Electroencephalogr Clin Neurophysiol 100: 375-383, 1996. TcMEP Warn- und Vorsichtshinweise Die Stimulationselektroden müssen ausreichend groß...

  • Seite 32: Stimulations-Grenzwerte Der Tcmep-Modalität

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Wird der elektrische Stimulator oft über längere Zeit verwendet, überprüfen Sie die Stimulationselektroden in regelmäßigen Abständen auf Feuchtigkeit und Pastenrückstände. Wird eine elektrische Stimulation über einen längeren Zeitraum durchgeführt, trocknen die Feuchtigkeit und die Paste auf den Stimulationselektroden aus; dies hat zur Folge, dass bei einer Fortführung der elektrischen Stimulation mit ausgetrockneten Elektroden die...

  • Seite 33: Stromdichte

    Spannungseinstellungen [V] 255 EINWEG-EEG-SCHEIBENELEKTRODEN AUS SILBER – Durchmesser des Napfs: 10 mm; Höhe des Napfs: 3 mm; Oberflächenbereich = 90 mm (Artikelnummer 105191 im Natus Katalog für neurodiagnostisches Zubehör) Wenn Sie Einstellungskombinationen verwenden, die die in Tabelle 4 oben angegebenen Werte überschreiten, kann die Stimulation zu Hautverbrennungen beim Patienten führen.
  • Seite 34 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Aufladeimpulse Testimpulse Anzahl der Anzahl der Aufladeimpulse Testimpulse Aufladelücke t = Impulsdauer – 50 µs fix i = Intervall zwischen den Impulsen (Impulsrate) Hinweis: Anzahl der Aufladeimpulse + Anzahl der Testimpulse kann zusammen nicht höher als 9 sein.

  • Seite 35: Empfohlene Vom Benutzer Durchzuführende Wartungsarbeiten

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Empfohlene vom Benutzer durchzuführende Wartungsarbeiten Routinemäßige Systemwartung Ein Halbleitersystem ohne bewegliche Teile erfordert keine routinemäßige Wartung. Falls Sie dennoch die Eingangsleistung des Systems testen möchten, kann eine quadratische Kurvenform von 1 mV/1 Hz als kalibrierter Signal-Generator verwendet werden. Die auf dem Monitor angezeigte Kurvenform sollte als quadratische Kurvenform mit entsprechender Amplitude und Frequenz erscheinen.

  • Seite 36: Umgebungsbedingungen

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Lassen Sie die Headbox oder Breakout-Box beim Transport des Gerätes NICHT am Computer angeschlossen. Zum Reinigen des Geräts KEINE Lösungsmittel auf Petroleumbasis, Azeton-Lösungen oder anderen scharfen Reinigungsmittel verwenden. Umgebungsbedingungen Betriebsgrenzwerte Temperatur: 10 °C bis 40 °C Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 75 % Höhe: Bis zu 4600 m über dem Meeresspiegel...

  • Seite 37: Protektor32-Software/Epworks

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Protektor32-Software/EPWorks Einrichten von Tests A) Bevor Sie beginnen 1. Stellen Sie sicher, dass die Headbox an den Computer angeschlossen und eingeschaltet ist. 2. Öffnen Sie EPWorks durch Doppelklicken auf das EPWorks-Symbol auf dem Windows®-Desktop. 3. Klicken Sie auf Datei > Neu (File > New). Das Fenster Studieninformationen (Study Information) wird geöffnet.

  • Seite 38: Registerkarten Im Fenster "Test Bearbeiten" (Edit Text) - Konfigurieren Eines Basis-Tests

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung 4. Geben Sie in das Textfeld für die Testdefinition einen Namen für den Test ein, z. B. Master- Elektrode. Beachten Sie, dass Tests in alphabetischer Reihenfolge gruppiert werden. 5. Klicken Sie auf Speichern (Save), um den Test unter dem neuen Namen zu speichern.
  • Seite 39 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 C) Registerkarte „Elektroden“ (Electrodes) So nehmen Sie erforderliche Modifikationen an den Elektrodenpositionen vor: 1. Klicken Sie auf die Registerkarte Elektroden (Elektrodes). 2. Geben Sie Ihre Änderungen ein (fügen Sie z. B. Muskeln oder spezielle Elektroden hinzu). 3. Klicken Sie auf Speichern (Save).
  • Seite 40 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung D) Registerkarte „EEG“ Die Registerkarte EEG ermöglicht es Ihnen, Kanäle und Filter für eine EEG-Montage einzurichten. Die über die Elektroden-Einstellungen definierten standardmäßigen 10-20 Positionen werden auf der Registerkarte „EEG“ automatisch auf die Kopfkarte gelegt. So verwenden Sie die Kopfkarte zum Einrichten eines Differentialkanals: 1.
  • Seite 41 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 6. Geben Sie in das über der Kopfkarte angezeigte Textfeld Name einen Namen für die Montage ein. 7. Klicken Sie zum Speichern auf OK. So verwenden Sie die Kopfkarte zum Einrichten von referentiellen Kanälen: 1. Klicken Sie auf eine Position auf der Kopfkarte, um Eingang 1 (Input 1) auszuwählen. Der EEG- Tabelle wird ein neuer Kanal hinzugefügt und Eingang 1 entsprechend der ausgewählten Position...
  • Seite 42 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung E) Registerkarte „Kanäle“ (Channels) So legen Sie die Elektroden fest, die Sie bei jedem Kanal verwenden werden: 1. Klicken Sie auf die Registerkarte Kanäle (Channels). Jedes hier hinzugefügte Elektrodenpaar wird einen der an der Headbox verfügbaren Kanäle verwenden. Klicken Sie auf die Schaltfläche Hinzufügen (Add), um der Tabelle für die Eingänge einen neuen Kanal hinzuzufügen.
  • Seite 43 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 festzulegen, rechtsklicken Sie auf die entsprechende Spaltenüberschrift oder in die einzelnen Zellen und wählen Sie einen Wert aus dem Menü. Beachten Sie, dass Sie nur einen Wert auswählen können, der unterhalb des Eingangsbereichs (Input Range) liegt. Um Ihren Ablehnungsschwellenwert (Reject Threshold) höher festlegen zu können, müssen Sie zuerst...
  • Seite 44 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung 7. Um die Impulsrate einzustellen, rechtsklicken Sie in die Zellen der Spalte Impulsrate (Pulse Rate) und wählen Sie den gewünschten Wert aus. 8. In den übrigen Spalten können Sie die Faktoren Impuls/Abfolge (Pulse/Train) sowie Abfolgerate (Train Rate) festlegen.
  • Seite 45 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Impuls (Pip) Wird die Option Impuls (Pip) ausgewählt, müssen Sie einen Wert in das Textfeld Zeit Anstieg/Abfall [ms] (Rise/Fall Time [ms]) eingeben. Ton (Tone) Wird die Option Ton (Tone) ausgewählt, müssen Sie einen Wert in das Textfeld Dauer [ms] (Duration [ms) eingeben.
  • Seite 46 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung H) Registerkarte „Zeitlinien“ (Timelines) Zeitlinien werden verwendet, um EPWorks vorzugeben, wann mit der Erfassung eines neuen Satzes von Kurvenformen begonnen werden soll. Sie können festlegen, ob Ihre Zeitlinie Überlappend (Interleaved) oder Fortlaufend (Consecutive) sein soll. Sie können zudem angeben, ob die Zeitlinie kontinuierlich, einmalig (d.
  • Seite 47 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 I) Registerkarte „Gruppen“ (Groups) Die Registerkarte Gruppen wird verwendet, um Kurven in Gruppen zusammenzufassen. Jede Gruppe kann aus Kurven bestehen, die mit einem bestimmten Impuls verknüpft sind (z. B. L[inkes] unteres SSEP, R[echtes] unteres SSEP). Jede Gruppe kann während der Erfassung oder Überprüfung in einem separaten Fenster betrachtet werden.
  • Seite 48 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung 9. Die Spalte Erfassen (Capture) wird verwendet, um den Schwellenwert für die Erfassung von Abschnitten mit Freerun-Daten festzulegen. Rechtsklicken Sie auf eine Zelle in der Spalte Erfassen, um aus folgenden Optionen auszuwählen:  Erfassung/Aufzeichnung starten (Start Capturing/Recording): Verwenden Sie diese Einstellung, um die Erfassung zu aktivieren/zu deaktivieren.
  • Seite 49 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 J) Registerkarte „Kurven“ (Traces) Eine Kurve stellt eine Sammlung an Kurvenformen dar, die über dieselben Eingangskanäle erfasst wurden. Sie können für einen einzelnen Test bis zu 32 Kurven definieren. Auf der Registerkarte Kurven (Traces) können Sie die Attribute für jede Kurve definieren.
  • Seite 50 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung 8. Über die Spalte „Empfindlichkeit“ (Sensitivity) wird die Empfindlichkeit bzw. die Verstärkung der Kanäle eingestellt. Rechtsklicken Sie auf die Zelle in der Spalte Empfindlichkeit und wählen Sie eine Einstellung aus dem Menü aus. 9. Über die Spalte „Zeitbasis“ (Timebase) wird die Anzeige und die Aufzeichnungsgeschwindigkeit auf dem Bildschirm angepasst.
  • Seite 51 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 So richten Sie die Tabelle für die Marker-Definitionen ein: 1. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Hinzufügen“ (Add), um der Tabelle für die Marker-Definitionen (Definitions) eine Zeile hinzuzufügen. 2. Rechtsklicken Sie auf die Zelle in der Spalte „Stil“ (Style) und wählen Sie eine der folgenden Optionen: ...

  • Seite 52: Registerkarte "Berichterstellung" (Reporting)

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung L) Registerkarte „Berichterstellung“ (Reporting) 1. Die im Fenster „Vorlage“ (Template) aufgelisteten „Testspezifischen Vorlagen“ (Test-Specific Templates) können auf diesen Test angewendet werden. 2. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Hinzufügen“ (Add), um mit dem Erstellen einer benutzerdefinierten, testspezifischen Vorlage zu beginnen.

  • Seite 53: Datenerfassung

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Datenerfassung Aufzeichnungsarten Folgende Aufzeichnungsarten können mit dem Protektor32 ausgeführt werden:  Somatosensibel evozierte Potentiale (SSEP)  Motorisch evozierte Potentiale nach transkranieller elektrischer Stimulation (TcMEP)  Visuell evozierte Potentiale (VEP)  Stammhirn-evozierte akustische Potentiale (BAEP)  Elektromyografie (EMG) ...

  • Seite 54: Werkzeugleiste Für Die Datenerfassung

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Werkzeugleiste für die Datenerfassung Beachten Sie bezüglich der Definition der Schaltflächen das Kapitel Schaltflächen der Werkzeugleiste. Stimulatoren-Fenster Das Fenster „Stimulatoren“ (Stimulators) erlaubt es Ihnen, Dauer, Rate und Intensität der einzelnen Stimulatoren einzustellen, während die Studie läuft. Gruppen-Fenster Im Fenster Gruppen (Groups) können Sie die Datenaufzeichnung/-erfassung starten und stoppen.

  • Seite 55: Kurvenformfenster

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Kurvenformfenster Das Kurvenformfenster zeigt die Ergebnisse Ihres Tests in Form von Kurven und Kurvensätzen, die den Gruppen zugeordnet sind. Im Aufzeichnungsmodus zeigt die Titelleiste an, ob es sich bei den Daten im Kurvenformfenster um Live- Daten (werden aktuell erfasst) oder um Historische Daten (Momentaufnahme von Daten, die zu einem früheren Zeitpunkt während der Studie erfasst wurden) handelt.

  • Seite 56: Kurvenform-Anzeigemodus - Menü-Optionen

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Kurvenform-Anzeigemodus – Menü-Optionen Um den Anzeigemodus einer Gruppe im Kurvenformfenster einzusehen oder zu ändern, rechtsklicken Sie auf eine Kurvenbeschriftung und wählen Sie aus dem Popup-Menü den Menüpunkt Anzeigemodus (Display Mode). Die zwei Hauptkategorien für den Anzeigemodus sind Kurvenblock (Traces Stack) und Satzblock (Sets Stack).
  • Seite 57 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Kurven-Anzeigemodus Kurvenformen werden entsprechend des Anzeigemodus der Gruppe in zeitlicher Abfolge angezeigt. Es werden maximal 50 Kurven nacheinander angezeigt. – Siehe die nachfolgenden Beispiele für einen Kurvenblock. Beachten Sie, dass Kurven auch als Satzblock angezeigt werden können.

  • Seite 58: Verwenden Von Markern

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Verwenden von Markern So legen Sie einen Marker auf eine Kurvenform: 1. Klicken Sie auf eine Marker-Schaltfläche. 2. Bewegen Sie den Zeiger auf die gewünschte Position und klicken Sie. Der Marker wird daraufhin auf der Kurvenform abgelegt. Berechnungen für den Marker erscheinen im Ergebnis-Bereich des Kurvenformfensters.

  • Seite 59: Kurvenform-Messungen Mit Cursors

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Um auf das Popup-Menü mit den Optionen für die Marker-Berechnung zugreifen zu können, rechtsklicken Sie auf eine Zelle in der Tabelle für die Marker-Berechnungen.  Absolute Markerwerte anzeigen (Show Absolute Marker Value)  Unterschied zu Grundlinie anzeigen (Show Difference To Baseline) ...

  • Seite 60: Impedanzprüfung

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Sie können die Option zur Verwendung mehrerer Stimulatoren auf der Registerkarte „Benutzerspezifisch: Stimulatoren“ (Customize: Stimulators) aktivieren. Bei der Verwendung mehrerer Stimulatoren können nicht gleichzeitig elektrische und externe Stimulatoren eingesetzt werden. Zudem kann immer nur ein einziger externer Stimulator eingesetzt werden.
  • Seite 61 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32...

  • Seite 62: Eeg-/Spektralfenster

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung EEG-/Spektralfenster EEG-Live-Fenster Das EEG-Live-Fenster zeigt die EEG-Daten entsprechend der aktuell aktiven Montageeinstellungen. Montagen werden im Fenster Test bearbeiten (Edit Test) auf der Registerkarte Montage eingerichtet. Sie können die Kanaleinstellungen vorübergehend ändern und zwar im EEG-Kurvenformfenster im Menü...

  • Seite 63: Überblick Über Das Fenster „Eeg-Überprüfung" (Eeg Review)

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32  Zeitmarkierung: Sie können die Maus verwenden, um die Zeitmarkierung zu einem bestimmten Punkt zu ziehen.  Zeitstempel: Der Zeitstempel in der Titelleiste wird automatisch aktualisiert, um der aktuellen Position der Zeitmarkierung zu entsprechen.  Pfeil-nach-rechts-/Pfeil-nach-links-Tasten: Mit den Pfeil-nach-rechts-/Pfeil-nach-links-Tasten auf der Tastatur können Sie die Kurvenanzeige vor und zurück bewegen.

  • Seite 64: Spektralfenster: Csa Und Dsa Eeg

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Spektralfenster: CSA und DSA EEG Das Roh-EEG wird mittels FFT-Technik (Fast Fourier Transformationstechnik) und durch Anzeige des EEG-Spektrums aufbereitet. Die EEG-Frequenzspektren werden als Funktion der Frequenz in Form von Leistung (μV2) oder Amplitude (μV) angezeigt. Das Spektralfenster zeigt die Frequenzeigenschaften zuvor definierter EEG-Verläufe in den Formaten „Komprimierte Spektralanalyse (CSA)“...
  • Seite 65 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Fenster des Dichte-Spektral-Arrays (DSA) 1. Montagekanal-Beschriftung 2. Spektralkante 3. Frequenzachse 4. Leistungsachse wird farblich dargestellt 5. Zeitachse...

  • Seite 66: Quadranten-Dsa-Fenster (Quadrant Dsa Window)

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Quadranten-DSA-Fenster (Quadrant DSA Window) Das Quadranten-DSA-Fenster ist in Quadranten unterteilt und zeigt Dichte-Spektral-Arrays. Damit die Ergebnisse im Quadranten-DSA-Fenster angezeigt werden, müssen die Quadranten zuvor im Fenster Test bearbeiten (Edit Test), Registerkarte „EEG“ unter „Montagetyp“ (Montage Type) festgelegt werden.

  • Seite 67: Überprüfung Der Spektralfenster

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Überprüfung der Spektralfenster Alle Spektralfenster – CSA, DSA, Q-DSA – können im Modus Überprüfung (Review) betrachtet werden. Verwenden Sie den Zeitschieberegler, um sich bei der Überprüfung Ihres Spektralfensters zeitmäßig vor und zurück zu bewegen.

  • Seite 68: Überprüfen Einer Studie

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Überprüfen einer Studie So überprüfen Sie eine Studie: 1. Schließen Sie alle aktiven Fenster. Wählen Sie dazu aus dem Menü Datei (File) die Option Studie schließen (Close Study) aus. 2. Wählen Sie im Menü Datei die Option Überprüfung (Review).

  • Seite 69: Zeitleiste

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Zeitleiste Die Zeitleiste liefert einen Überblick über die gesamte Studie und erlaubt Ihnen, diese zu überprüfen und auf die entsprechenden Informationen zuzugreifen. Beachten Sie, dass die Zeitleisten-Funktion sowohl im Aufzeichnungs- als auch im Überprüfungsmodus zur Verfügung steht.
  • Seite 70 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Die Zeitleiste kann mit folgenden Fenstern verknüpft werden:  Kurvenform  Protokoll  Verlauf  Trendanalyse  EEG-Überprüfung Alle oben genannten Fenster (mit Ausnahme von „Verlauf“) sind standardmäßig mit der Zeitleiste verknüpft. Um die Verknüpfung zu aktivieren/zu deaktivieren, verwenden Sie das Menü „Optionen“ oder die Zeitleisten-Schaltfläche in der Werkzeugleiste.

  • Seite 71: Protokoll

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Protokoll Das Protokoll registriert alle Notizen, die einem Test hinzugefügt werden, sowie, soweit vorhanden, die spezielle Kurvenform, mit der jede Notiz verknüpft ist. Beachten Sie, dass die Protokoll-Funktion auch im Aufzeichnungsmodus zur Verfügung steht. 1. Notiz, die sich auf den Test als Ganzes bezieht.

  • Seite 72: Überblick Über Das Fenster „Trendanalyse" (Trending)

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Überblick über das Fenster „Trendanalyse“ (Trending) Das Fenster Trendanalyse wird verwendet, um Berechnungssequenzen für die bei jedem Test angefügten Marker in geordneter Weise darzustellen. 1. Schaltfläche zur Konfiguration der 2. Einstellen des Zeitraums in Minuten, für den Daten Trendanalyseanzeige: Aktuell auf die Anzeige in den Diagrammen angezeigt werden sollen.

  • Seite 73: Überblick Über Das Fenster „Verlauf" (History)

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Überblick über das Fenster „Verlauf“ (History) Das Fenster Verlauf ermöglicht es Ihnen, alle Kurvenformen/Verläufe zu überprüfen, die im Rahmen einer Studie erfasst wurden, einschließlich derer, die nach Erreichen der maximalen Anzahl an Sätzen für ein Kurvenformfenster gelöscht wurden.
  • Seite 74 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Einheit der Zeitskala Die Angaben in der Statusleiste ändern sich entsprechend der Position des Mauszeigers. Umschalten der Einheit der Zeitskala Anzeige wird an das Ende der Zeitskala bewegt. (Minuten oder Sekunden). Alle Verstärkungen anpassen. Start der Zeitskala einen Schritt nach vorne.

  • Seite 75: Berichte

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Berichte Allgemeine Berichte erstellen Jeder EPWorks-Bericht wird unter Verwendung zweier unterschiedlicher Arten von Berichtsvorlagen erstellt:  Studienvorlage: Enthält Informationen, die aus der Patientenstudie eingefügt wurden − z. B. Patientendaten und eine Zusammenfassung des Falles.  Testvorlage: Enthält die im Rahmen Ihrer Patientenstudie erfassten Daten −...

  • Seite 76: Fernüberwachung

    Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Fernüberwachung Bevor Sie beginnen Bevor Sie mit der Verwendung der XLTEK Portal-Software (d. h. LocalPortal und RemotePortal) beginnen können, halten Sie Rücksprache mit der IT-Abteilung Ihrer Klinik oder Einrichtung bezüglich der Konfiguration der entsprechenden IP-Adressen, Subnetzmasken und Standard-Gateways.

  • Seite 77: Mehrfachverbindungen

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Führen Sie einen Rechtsklick auf den Namen einer in Ihrer Liste befindlichen Erfassungsstation aus, erscheint über dem RemotePortal-Fenster ein Informationsfeld mit Einzelheiten zum Fall, der aktuell erfasst wird. Um das Informationsfeld vom Bildschirm zu entfernen, klicken Sie mit Ihrer Maus auf dieses Feld.
  • Seite 78 Xltek Protektor32 Gebrauchsanweisung Video-Mikroskop Durch Anschluss des Protektor32 Mikroskop-Integrationskits kann ein Video des Mikroskopbildes erfasst werden. Um die Mikroskopansicht zu öffnen, klicken Sie auf die Registerkarte „Ansicht“ (View) und dann auf „Mikroskop“ (Microscope). Wenn das Video angezeigt wird, haben Sie die Möglichkeit, Videosegmente von jeweils bis zu 10 Minuten Länge aufzuzeichnen.

  • Seite 79: Schaltflächen Der Werkzeugleiste

    Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Schaltflächen der Werkzeugleiste Werkzeugleiste Schaltfläche Beschreibung Mittelwertbildner Ein/Aus Freerun-Erfassung Ein/Aus Bedienelemente Ausgelöste Erfassung Ein/Aus Alle Stimulatoren stoppen Sätze Satz löschen und Mittelwertbildner neu starten Aktuellen Satz beibehalten Cursor Latenzzeitunterschied Cursor Amplitudenunterschied Cursor Cursor Absolutlatenzzeit Cursor Absolutamplitude Studieninformationen...

  • Seite 80: Zubehör

     Stabelektroden Pedikelschraubenmessfühler EEG-Zubehör für den Protektor32-Verstärker ist im Katalog von Natus Neuro unter www.natus.com finden, oder wenden Sie sich unter 1-800-303-0306 telefonisch an Natus Sales and Support. Folgende kompatible Zubehörteile stehen zur Verfügung: Teilenummer Beschreibung P32 – TCMEP-Pod (Cr) 002514 Protektor32 –...
  • Seite 81 Gebrauchsanweisung Xltek Protektor32 Das Protektor32-System darf nur mit im Verwendungsland legal vermarkteten Elektroden verwendet werden. In den Vereinigten Staaten dürfen beispielsweise nur von der FDA zugelassene, legal vermarktete Elektroden verwendet werden. In Kanada dürfen nur von Health Canada zugelassene, legal vermarktete Elektroden verwendet werden. In den Ländern der EU dürfen nur legal vermarktete Elektroden mit CE-Zulassung eingesetzt...

  • Seite 82: Eine Komplettlösung

    Eine Komplettlösung Hinter jedem Xltek-Produkt steht Natus Medical Incorporated, ein international angesehener innovativer Anbieter von medizinischen Produkten und Dienstleistungen. Unsere Neurologiesysteme werden von einem unternehmensinternen Supportteam unterstützt, dem technische und klinische Experten angehören. Wir bieten Remote-Support rund um die Uhr per WebEx oder VPN und verfügen über das größte klinische und technische Supportnetzwerk zur Unterstützung vor...

Inhaltsverzeichnis