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Benutzer- und Servicehandbuch
2. Beschreibung der Symbole
In der nachfolgenden Tabelle sind die Symbole aufgelistet und beschrieben, die möglicherweise an der
Natus-Ausrüstung angebracht sind.
Anwendbare
Symbol
21 CFR Teil
801.109(b)(1)
2012/19/EU
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
6
Standardtitel für das
Norm
Symbol
Kennzeichnung –
verschreibungspflichtige
s Produkt
–
–
–
–
Entsorgung von
elektrischen und
elektronischen Geräten
(WEEE)
Medizinprodukte –
bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen
Medizinprodukte –
bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen
Medizinprodukte –
bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen
Medizinprodukte –
bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen
Natus Photic Stimulator
Symboltitel laut
Bezugsnorm
Verschreibungspflichtig Bedeutet, dass dieses
Produkt nur von einem
zugelassenen Arzt oder
im Auftrag eines
zugelassenen Arztes
verkauft werden darf
Hinweis auf ein
Dieses Produkt ist ein
Medizinprodukt
Medizinprodukt.
Menge
Anzahl der Teile in der
Packung
Anweisungen zur
Bedeutet, dass Elektro-
Entsorgung am Ende
und Elektronikaltgeräte
der Nutzungsdauer
nicht zusammen mit
unsortiertem Müll entsorgt
werden dürfen, sondern
separat gesammelt
werden müssen.
Hersteller
Gibt den Hersteller des
Medizinprodukts an
Bevollmächtigter
Gibt den bevollmächtigten
Vertreter in der
Vertreter in der
Europäischen
Europäischen
Gemeinschaft
Gemeinschaft an
Herstellungsdatum
Das Datum, an dem das
Medizinprodukt hergestellt
wurde
Batch- oder
Der Batchcode des
Chargencode
Herstellers zur
Identifizierung der Charge
Erläuterung
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