Οδηγιεσ Χρησησ - Philips PHOENIX Gebrauchsanweisung

Προσοχή - Συ βουλευτείτε τι Οδηγίε χρήση πριν από τη χρήση αυτή τη συσκευή
ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οδηγό σύρ α Phoenix, εύκα πτου άκρου, ελαφριά υποστήριξη
ΠΡΟΣΟΧΉ: Η ΟΜΟΣΠΟΝ ΙΑΚΉ ΝΟΜΟΘΕΣΊΑ (ΗΠΑ) ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΙ ΤΗΝ ΠΏΛΗΣΗ ΑΥΤΉΣ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΉΣ ΑΠΌ Ή ΚΑΤΌΠΙΝ ΕΝΤΟΛΉΣ ΙΑΤΡΟΎ.
ΙΑΒΑΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ. Η ΠΑΡΑΛΕΙΨΗ ΑΥΤΗΣ ΤΗΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ
ΕΝ ΕΧΕΤΑΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ.
ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ
Η σειρά οδηγών συρ άτων Phoenix έχει σχεδιαστεί για τη διαδερ ική εισαγωγή στο περιφερικό αγγειακό σύστη α ω συσκευή ενδοφλέβια χρήση η οποία διέρχεται προσεκτικά στο αγγειακό
σύστη α, ενώ παρα ένει αρκετά ανθεκτική και άκα πτη ώστε να καθιστά εύκολη τη διέλευση ενό καθετήρα έσω του οδηγού σύρ ατο .
ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ
Αυτή η συσκευή δεν προορίζεται για χρήση στι στεφανιαίε ή τι νευροαγγειακέ αρτηρίε .
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Η σειρά Phoenix περιλα βάνει οδηγά σύρ ατα δια έτρου 0,014 ιντσών X ήκου 300 cm τα οποία αποτελούνται από σύρ α πυρήνα από νιτινόλη ε επίστρωση σιλικόνη που στενεύει
προοδευτικά στο περιφερικό άκρο, στο οποίο έχει προσαρτηθεί ένα σπείρα α. Το περιφερικό σπείρα α έχει ήκο 5,5 cm και κατασκευάζεται από παλλάδιο. Η υποστήριξη άκρου και σύρ ατο
διατίθεται στι ετικέτε προϊόντο και συνοψίζεται στον Πίνακα 1.
Αρ. καταλόγου ια ορφώσει υποστήριξη άκρου και σύρ ατο
PG14300LF
ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Το οδηγό σύρ α Phoenix παρέχεται αποστειρω ένο και προορίζεται για ία όνο χρήση. ΜΗΝ επαναποστειρώνετε ή/και ην επαναχρησι οποιείτε. Η εκ νέου αποστείρωση ή χρήση ενδέχεται
να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση και την ασφάλεια τη συσκευή και ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο όλυνση .
• Χρησι οποιείτε τα οδηγά σύρ ατα Phoenix πριν από την ένδειξη «Η ερο ηνία λήξη » («Λήξη») που αναγράφεται στην ετικέτα κάθε ε ονω ένη συσκευασία .
• Αν το οδηγό σύρ α εκτεθεί στο αγγειακό σύστη α, δεν θα πρέπει να προωθηθεί ή να αποσυρθεί χωρί τη χρήση ά εση ακτινοσκόπηση . Αν αισθανθείτε αντίσταση κατά την προώθηση ή την
απόσυρση, εντοπίστε την αιτία τη αντίσταση προτού συνεχίσετε.
• Μην αποσύρετε τα οδηγά σύρ ατα ε εταλλικό τροκάρ ή εταλλική βελόνα.
• Μην προωθείτε ή αποσύρετε τα οδηγά σύρ ατα έναντι του ση είου αντίσταση
ενδέχεται να προκαλέσει ζη ιά στο οδηγό σύρ α και τον καθετήρα ή διάτρηση του αγγείου.
• Η Volcano δεν συνιστά κάποια ειδική τεχνική για τη χρήση αυτή τη συσκευή . Τα βή ατα που περιλα βάνονται στι προηγού ενε οδηγίε πραγ ατεύονται την τεχνική Seldinger για τη
διαδερ ική εισαγωγή και αναφέρονται όνο για ενη ερωτικού σκοπού . Κάθε ιατρό πρέπει να αξιολογεί την καταλληλότητά του ανάλογα ε την ε ονω ένη κατάσταση του ασθενού και
την ιατρική του εκπαίδευση και ε πειρία.
• Τα οδηγά σύρ ατα Phoenix διαθέτουν διαφορετικά χαρακτηριστικά απόδοση από το σχή α του άκρου έω την ακα ψία του σώ ατο . Πρέπει να επιδειχθεί ιδιαίτερη προσοχή κατά την
επιλογή του σωστού σύρ ατο οδηγού, προκει ένου να ειωθεί στο ελάχιστο ο κίνδυνο διάτρηση του αγγείου ή ζη ιά του αγγείου.
• Στο άκρο ε σπείρα α των οδηγών συρ άτων, λόγω τη φύση τη κατασκευή του , θα συγκεντρωθεί αί α και άλλα ξένα σω ατίδια. Κανένα τύπο καθαρισ ού δεν θα απο ακρύνει εντελώ
αυτά τα υλικά. Επο ένω , προορίζονται για έναν όνο ασθενή ή για ία όνο χρήση. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ.
• Μην χρησι οποιείτε ή επιχειρείτε να διορθώσετε ένα οδηγό σύρ α Phoenix αν είναι λυγισ ένο ή τσακισ ένο ή φέρει ενδείξει ζη ιά , καθώ ενδέχεται να προκληθεί θραύση ή ειω ένη
απόδοση
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Πριν από τη χρήση πρέπει να επιθεωρήσετε το οδηγό σύρ α Phoenix για τυχόν ζη ιά. Αν έχει υποστεί ζη ιά, ΜΗΝ ΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ.
• Για χρήση όνο από ιατρού εκπαιδευ ένου στι διαδερ ικέ παρε βατικέ διαδικασίε του περιφερικού αγγειακού συστή ατο .
• Διαβάστε προσεκτικά όλε τι οδηγίε πριν από τη χρήση. Τηρήστε όλε τι προειδοποιήσει και προφυλάξει . Η παράλειψη αυτή τη ενέργεια ενδέχεται να προκαλέσει επιπλοκέ
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι πιθανέ ανεπιθύ ητε ενέργειε που σχετίζονται ε τη χρήση αυτή τη συσκευή και άλλων παρε βατικών καθετήρων περιλα βάνουν, εταξύ άλλων, τι εξή ( ε αλφαβητική σειρά):
• Τραυ ατισ ό στο ση είο πρόσβαση ,
συ περιλα βανο ένου πόνου
• Αρτηριακό διαχωρισ ό
• Αρτηριακή διάτρηση ή ψευδοανεύρυσ α
Ο ΗΓΟ ΣΥΡΜΑ PHOENIX
Πίνακα 13: Μοντέλα και δια ορφώσει οδηγού σύρ ατο Phoenix.
Μαλακό άκρο /Ελαφριά υποστήριξη
• Αρτηριοσπασ ό ή αιφνίδια ή υποξεία απόφραξη
• Θάνατο
• Ε βολή, συ περιλα βανο ένου θρό βου, πλάκα , αέρα,
συσκευή κ.λπ.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Άκρο σύρ ατο Υλικό πυρήνα
5,5 cm Νιτινόλη
έχρι να εντοπιστεί η αιτία τη αντίσταση . Η άσκηση υπερβολική δύνα η έναντι του ση είου αντίσταση
25
ιά ετρο Μήκο
0,36 mm (0,014") 300 cm
• Θραύση οποιουδήποτε εξαρτή ατο τη συσκευή το οποίο
ενδέχεται ή όχι να οδηγήσει σε σοβαρό τραυ ατισ ό ή
χειρουργική παρέ βαση
• Αι άτω α που χρήζει χειρουργική επέ βαση
PL3481.B 12/2018