Használati Útmutató - Philips PHOENIX Gebrauchsanweisung

Führungsdraht

Vorschau ausblenden

Inhalt

Seite von 49

/ 49
Inhalt
Inhaltsverzeichnis
Lesezeichen

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

Figyelem – A készülék használata előtt olvassa el a Használati útmutatót

ESZKÖZÖK NEVE

Phoenix vezetődrót, Floppy Tip, Light Support

VIGYÁZAT: AZ AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK SZÖVETSÉGI TÖRVÉNYEI SZERINT A KÉSZÜLÉK CSAK ORVOS RÉSZÉRE VAGY RENDELÉSÉRE ÁRUSÍTHATÓ.

HASZNÁLAT ELŐTT GONDOSAN OLVASSON EL MINDEN UTASÍTÁST, ÉS VEGYEN FIGYELEMBE MINDEN FIGYELMEZTETÉST ÉS ÓVINTÉZKEDÉST. ENNEK ELMULASZTÁSA

KOMPLIKÁCIÓKHOZ VEZETHET.

JAVALLATOK

A Phoenix vezetődrót-család a perifériás érrendszerbe történő percutan bevezetéshez tervezett intravascularis eszköz, amely noman átjut a vascular rendszeren, miközben elegendő erőt és

merevséget tart fenn annak érdekében, hogy a katéter könnyedén átvezethető legyen a vezetődróton.

ELLENJAVALLATOK

Az eszköz nem alkalmas coronariákban vagy neurovaszkuláris artériákban való használatra.

LEÍRÁS

A Phoenix család 0,36 mm-es átmérőjű, 300 cm hosszúságú vezetődrótokból áll, szilikonbevonatú maggal rendelkező drótból készült, amelynek disztális hegye kúpos, ott, ahol a tekercset a

disztális véghez rögzítik. A disztális tekercs 5,5 cm, és az anyaga palládium. A vezetődrót hegyének és vezetékének támogatása a termékcímkén található, valamint az 1. táblázat foglalja össze.

Katalógusszám

Hegy és vezeték támogatási kon gurációk

PG14300LF

FIGYELMEZTETÉSEK

• A Phoenix vezetődrót gyárilag steril, és kizárólag egyszeri használatra készült. NE sterilizálja és/vagy használja újra Az újrasterilizálás vagy újrahasználat veszélyeztetheti az eszköz teljesítményét

és biztonságát, és növelheti a fertőzés kockázatát.

• A Phoenix Guidewire termékeket használja fel az egyes csomagok címkéjén megadott„Felhasználható" („Lejárat") dátuma előtt.

• Ha a Phoenix vezetődrót a vascular rendszernek kitett, nem szabad előrefelé tolni vagy visszahúzni, kivéve közvetlen uoroszkópiás meg gyelés alatt. Ha az előretolás vagy a visszahúzás során

ellenáll, állapítsa meg az ellenállás okát, mielőtt folytatná.

• Ne húzza vissza a vezetődrótokat egy fém kanülön vagy fém tűn keresztül.

• Ne tolja előre vagy húzza vissza a vezetődrótokat, ha ellenállást tapasztal, amíg meg nem állapította az ellenállás okát. Ha túlságosan nagy erőt fejt ki az ellenállással szemben, a vezetődrót

megsérülhet, és a katéter vagy az ér perforálódhat.

• A Volcano nem javasol speciális technikát az eszköz használatához. Az előző utasítások lépései a percutan bevezetés Seldinger technikájáról sokkal inkább csak tájékoztató jellegűek. Minden

orvosnak fel kell mérnie az egyéni betegállapot, valamint saját orvosi képzettsége és tapasztalata alapján egy adott technika helyénvalóságát.

• A Phoenix vezetődrótok különböző teljesítményi jellemzőkkel rendelkeznek a hegy alakjától a test merevségéig. Különös gyelmet kell fordítani a helyes vezetődrót kiválasztására, az ér

perforálódásának, illetve az érrendszeri károsodás kockázatának minimalizálására.

• A vezetődrótok szerkezetének jellegéből adódóan vért és más idegen anyagokat gyűjtenek össze a tekercselt hegyekben. Egyetlen típusú tisztítás sem fogja teljesen eltávolítani ezt az anyagot.

Ezért a vezetődrótok kizárólag egyetlen beteg számára és egyszeri használatra szolgálnak. NE STERILIZÁLJA ÚJRA.

• Ne használja, és ne próbálja megjavítani a Phoenix vezetődrótot, ha meghajlott vagy megtört, vagy bármilyen károsodásra utaló jelet tapasztal, mivel az töréshez vezethet, vagy

veszélyeztetheti a teljesítményt

VIGYÁZAT

• Használat előtt a Phoenix vezetődrót épségét ellenőrizni kell. Ha sérült, NE HASZNÁLJA.

• Csak percutan perifériás beavatkozási eljárások során, képzett orvosok által használható.

• Használat előtt gondosan olvasson el minden utasítást. A gyelmeztetéseket és óvintézkedéseket is tanulmányozza. Ennek elmulasztása komplikációkhoz vezethet.

KÁROS HATÁSOK

Az eszköz és egyéb intervenciós katéterek használatával kapcsolatos potenciális káros hatások többek között, de nem kizárólagosan, a következők:

• Hozzáférés a helyi sérüléshez, beleértve a fájdalmat

• Artériás vágás

• Artériás perforáció vagy álaneurysma

• Artériás görcs, illetve heveny vagy majdnem akut

érelzáródás

• Halál

• Embólia, beleértve a vérrögöt, lepedéket, levegőt, eszközt

PHOENIX VEZETŐDRÓT

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Táblázat 15: Phoenix vezetődrót modellek és kon gurációk.