Návod K Použití - Philips PHOENIX Gebrauchsanweisung

Führungsdraht

Vorschau ausblenden

Inhalt

Seite von 49

/ 49
Inhalt
Inhaltsverzeichnis
Lesezeichen

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

Pozor – Před použitím tohoto zařízení si projděte Návod k použití.

NÁZVY ZAŘÍZENÍ

Phoenix Guidewire, Floppy Tip, Light Support

VAROVÁNÍ: FEDERÁLNÍ ZÁKONY USA OMEZUJÍ PRODEJ TOHOTO ZAŘÍZENÍ NA LÉKAŘE ANEBO NA JEHO OBJEDNÁVKU.

PŘED POUŽITÍM TOHOTO ZAŘÍZENÍ SI PEČLIVĚ PŘEČTĚTE VEŠKERÉ INSTRUKCE, ZVLÁŠTĚ PAK VŠECHNY VÝSTRAHY A PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ. POKUD TO NEUDĚLÁTE, MOHOU

VZNIKNOUT KOMPLIKACE.

INDIKACE

Rodina Phoenix Guidewire je navržena pro perkutánní vstup do periferního cévního systému. Coby intravaskulární nástroj jemně proniká cévním systémem, zároveň si ponechává dostatečnou

pevnost a rigiditu, čímž je možná snadná navigace katetru přes tento vodicí drát.

KONTRAINDIKACE

Tento nástroj není určen k použití v koronárních tepnách či tepnách nervového systému.

POPIS

Rodina Phoenix jsou vodicí dráty o průměru 0,014 palce a délce 300 cm se silikonovým obalem a nitinolovým jádrem, na distálním konci svinuté s distální špičkou. Distální zavinutí je dlouhé 5,5

cm a vyrobené z palladia. Špička a opora vodicího drátu jsou uvedeny na etiketě výrobku a shrnuty v Tabulce 1.

Katalogové číslo

PG14300LF

UPOZORNĚNÍ

• Phoenix Guidewire je dodáván sterilní a je určený pouze pro jedno použití. Nesterilizujte ani nepoužívejte jej znovu. Resterilizace či opětovné použití mohou zkompromitovat chování a

bezpečnost nástroje a zvýšit riziko infekce.

• Použijte produkty Phoenix Guidewire dříve, než uplyne„datum spotřeby" („expirace"), které je uvedeno na každé etiketě výrobku.

• Jakmile je Phoenix Guidewire v cévním systému, měl by být posunován či retrahován pouze pod přímou uoroskopickou kontrolou. Pokud během posunu či retrakce narazíte na odpor, nejprve

určete jeho příčinu a až poté pokračujte dál.

• Nevytahujte vodicí dráty skrze kovový trokar nebo kovovou jehlu.

• Dokud neurčíte příčinu odporu, nepostupujte s vodicími dráty dále ani je nevytahujte. Nadměrná síla proti odporu může vyústit v poškození vodicího drátu a katetru nebo v perforaci cévy.

• Společnost Volcano nedoporučuje konkrétní techniku použití tohoto nástroje. Postupy zmíněné v předchozích pokynech hovořící o Seldingerově metodě perkutánního vstupu jsou pouze

informativní. Každý lékař by měl vyhodnotit jejich vhodnost dle konkrétního stavu pacienta a jeho lékařské průpravy a zkušeností.

• Vodicí dráty Phoenix mají rozličné rysy provedení od tvaru špičky po tuhost těla. Je třeba s velkou pečlivostí vybrat správný vodicí drát pro minimalizaci rizika perforace cévy či cévního

poškození.

• Vzhledem ke konstrukci vodicích drátů se v jejich zahnuté špičce hromadí krev i jiné látky. Žádný druh čištění tento materiál kompletně neodstraní. Proto jsou určeny pouze pro jediného

pacienta nebo pro jedno použití. NESTERILIZUJTE ZNOVU.

• Pokud je Phoenix Guidewire ohnutý, zkroucený nebo jeví známky poškození, nepoužívejte jej ani neopravujte. Mohlo by dojít k poškození či kompromitaci chování nástroje.

VÝSTRAHY

• Před použitím je třeba Phoenix Guidewire zkontrolovat kvůli poškození. Pokud je poškozený, NEPOUŽÍVEJTE JEJ.

• Používat jej smí pouze lékaři vyškolení k perkutánním periferním intervencím.

• Před použitím si pečlivě přečtěte veškeré instrukce. Povšimněte si všech upozornění a výstrah. Pokud to neuděláte, mohou vzniknout komplikace

NEŽÁDOUCÍ VLIVY

Potenciální nežádoucí vlivy spojené použitím tohoto nástroje a dalších intervenčních katetrů zahrnují mimo jiné následující (v abecedním pořadí):

• Bolestivé poranění místa vstupu

• Tepennou disekci

• Perforaci tepny nebo pseudoaneurysmu

• Spasmus tepny nebo abrupci nebo subakutní uzávěr

• Smrt

• Embolizaci zahrnující trombus, plát, vzduch, nástroj atd.