Brainlab CURVE DUAL NAVIGATION STATION System- Und Technisches Benutzerhandbuch Seite 14

Verwenden des Systems
Vorsichtige Handhabung der Hardware
Warnung
Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und die
dazugehörenden Instrumente benutzen.
Plausibilitätsprüfung
Warnung
Überprüfen Sie vor der Behandlung des Patienten alle Informationen, die in das System
eingegeben und vom System ausgegeben wurden, auf ihre Richtigkeit.
Vorsichtige Handhabung der Hardware
Die Systemkomponenten und Zubehörinstrumente enthalten mechanische Präzisionsteile,
die vorsichtig behandelt werden müssen.
MR-Umgebung
Warnung
Das Curve-System wurde nicht in einer MR-Umgebung getestet und ist daher als MR-
unsicher klassifiziert.
Systemwartung
Führen Sie während der Patientenbehandlung mit Curve keine Inspektionen oder
Wartungsarbeiten durch.
Anwendungsteile
Je nach der klinischen Applikationssoftware, die auf Curve läuft, sind die Anwendungsteile mit der
Plattform auf Systemebene kombiniert. Weitere Informationen finden Sie in der Brainlab-
Dokumentation zu dem jeweiligen Anwendungsteil.
ME-Systeme
Warnung
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische Systeme angeschlossen werden,
müssen den jeweiligen IEC- oder ISO-Standards entsprechen (z. B. IEC 60950 für
datenverarbeitende Geräte und IEC 60601-1 für medizintechnische Geräte). Des Weiteren
müssen alle Konfigurationen den Anforderungen für medizinische elektrische Systeme
entsprechen (siehe IEC 60601-1-1 oder Abschnitt 16 der Ausgabe 3.1 der IEC 60601-1).
Jeder, der zusätzliche Geräte an das Curve-System anschließt, konfiguriert ein
medizinisches elektrisches Gerät und ist somit dafür verantwortlich, dass das System die
Anforderungen für medizinische elektrische Systeme erfüllt. Beachten Sie, dass lokale
Gesetze Priorität über den oben genannten Anforderungen haben. Wenden Sie sich im
Zweifelsfall bitte an Ihren lokalen Vertreter oder den technischen Kundendienst.
HINWEIS: Sofern nicht anders angegeben, ist die Verwendung von Mehrfachsteckdosen nicht
zulässig.
14 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.0 Curve Dual Navigation Station Version 1.2