Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen Und Unerwünschte Reaktionen - Vitalograph ALPHA 6000 Gebrauchsanleitung

13. Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und
unerwünschte Reaktionen
1. Dieses Gerät darf in keiner Weise verändert werden. Jegliche unbefugten
Änderungen am Vitalograph ALPHA-Gerät können die Produktsicherheit
und/oder die Daten gefährden. In diesem Fall übernimmt Vitalograph
keinerlei Haftung und das Gerät wird nicht mehr unterstützt.
2. Das Vitalograph ALPHA ist nicht als steriles Gerät konzipiert. Befolgen Sie stets die
Sicherheitshinweise des Herstellers für Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien.
3. Damit das Gerät wie vorgesehen verwendet werden kann, ist es nicht
erforderlich, einen unterstützenden Computer zu reinigen. Wenn eine
Reinigung erforderlich ist, um sichtbare Verschmutzungen zu entfernen,
sollte dies gemäß den Anweisungen des Computerherstellers erfolgen.
4. Vitalograph sieht für jeden Patienten die Verwendung eines neuen Bakterien-
Viren-Filters (BVFTM) vor, um eine Kreuzkontamination zu verhindern. Die
Verwendung eines neuen BVF bietet bei der Durchführung von Spirometrien
signifikanten Schutz vor Kreuzkontamination für den Patienten, das Gerät und
den Benutzer. Ein BVF ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
5. Die Spirometrie ist ein wertvolles Hilfsmittel, das Ärzten wichtige Informationen
liefert, die zusammen mit anderen körperlichen Befunden, Symptomen und der
Krankengeschichte verwendet werden, um eine Diagnose zu stellen (ATS/ERS 2019).
6. Wenn Sie das Vitalograph ALPHA verwenden, stellen Sie sicher, dass der
Messkopfschlauch nicht geknickt oder eingeklemmt wird, da die Ergebnisse
der Spirometrie dadurch invertiert erscheinen können.
7. Achten Sie darauf, das Mundstück nicht mit Zunge oder Zähnen zu
blockieren. „Spucken" oder Husten führt zu falschen Messergebnissen.
8. Der Patient kann bei der Durchführung der Spirometrie ermüden, je nach Alter,
Gesundheitszustand usw. des Patienten. Aus Sicherheitsgründen sollten
Tests vorzugsweise sitzend auf einem Stuhl mit Armlehnen und ohne Rollen
durchgeführt werden. Der Patient kann zwischen den Tests auch eine Pause
einlegen. Wenn das ALPHA-Gerät mit Spirotrac verwendet wird, erscheint
nach 8 Atemmanövern eine Ermüdungswarnung für den Patienten.
9. Alle angezeigten Werte werden als BTPS-Werte angegeben.
10. Die Nullzeit wird durch Rückwärts-Extrapolation vom steilsten Teil der Kurve
aus berechnet.
11. Setzen Sie das ALPHA keinen Flüssigkeiten außer dem in Abschnitt 5.1
beschriebenen in Isopropylalkohol getränkten Tuch aus.
12. Das ALPHA sollte nicht in Gegenwart bzw. in der Nähe von brennbaren Flüssigkeiten
oder Gasen, Staub, Sand oder anderen chemischen Substanzen verwendet werden.
13. Alle Spirometriestandards empfehlen die Durchführung von
Genauigkeitsprüfungen für Geräte zur Messung der Lungenfunktion einmal
täglich mit einer 3-Liter-Pumpe, um sicherzustellen, dass das Gerät korrekte
Messergebnisse liefert. Das Vitalograph ALPHA sollte niemals außerhalb
der Genauigkeitsgrenzen liegen. Die Genauigkeit sollte nach der Reinigung
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DT_0006 Nummer 15