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Vitalograph ALPHA 6000 Benutzerhandbuch
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Vitalograph ALPHA 6000 Benutzerhandbuch

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Benutzerhandbuch Vitalograph Alpha
07377
Ausgabe 1
Vitalograph
alpha
MODELL 6000
Benutzerhandbuch
l
Copyright Vitalograph 2007

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Verwandte Anleitungen für Vitalograph ALPHA 6000

Inhaltszusammenfassung für Vitalograph ALPHA 6000

  • Seite 1 Benutzerhandbuch Vitalograph Alpha 07377 Ausgabe 1 Vitalograph alpha MODELL 6000 Benutzerhandbuch Copyright Vitalograph 2007...
  • Seite 2 Vitalograph Inc., 13310 West 99 Street, Lenexa, Kansas 66215, USA Telefon: +1 913 888-4221 Fax: +1 913 888-4259 E-Mail: vitcs@vitalograph.com Vitalograph (Irl.) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co. Clare, Ireland Telefon: +353 65 6864100 Fax: +353 65 6829289 E-Mail: sales@vitalograph.ie Internet: www.vitalograph.com ©...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    INSTALLATION DES VITALOGRAPH ALPHA........2 STROMVERSORGUNG DES VITALOGRAPH ALPHA ......2 ....................2 ATTERIEN ........3 RKENNEN EINER SCHWACHEN ATTERIELADUNG VITALOGRAPH ALPHA IN BETRIEB NEHMEN ........3 .................3 ATIENTENDATEN EINGEBEN Tests durchführen ..................5 Vor Durchführen von Tests vorzunehmende Prüfungen......5 VC-Test durchführen .................5 FVC-Test durchführen................6 ..................8 ESTS SPEICHERN ................9...
  • Seite 4 VERBRAUCHSTEILE UND ANDERES ZUBEHÖR ......27 SYMBOLE UND IHRE BEDEUTUNG ............28 ANDERE ETIKETTEN................28 TECHNISCHE DATEN................28 CE-KENNZEICHNUNG ................29 FDA-HINWEIS....................34 KONFORMITÄTSERKLÄRUNG ..............35 GARANTIE....................36...
  • Seite 5 Benutzerhandbuch Vitalograph Alpha 07377 Ausgabe 1 Abbildung 1 Copyright Vitalograph 2007...

  • Seite 6: Wichtige Komponenten Des Vitalograph Alpha

    ALPHA ESCHREIBUNG ITALOGRAPH Beim Vitalograph ALPHA handelt es sich um ein als Tischgerät konzipiertes Spirometer, Arztpraxen, Kliniken, Krankenhausabteilungen usw. Fachpersonal Tests menschlichen Patienten durchgeführt archiviert werden. Zusammen spirometrischen Testdaten werden dabei demographische Daten geladen oder über ein Tastenfeld eingegeben und gespeichert. Aktuelle Testdaten können auf dem LCD angezeigt und gedruckt und auf einen PC heruntergeladen werden.

  • Seite 7: Installation Des Vitalograph Alpha

    2. Öffnen Sie die Druckerklappe und führen Sie das Papier durch den Drucker (siehe Abschnitt „ Neue Papierrolle einlegen“ 3. Schließen Sie den Vitalograph ALPHA nur mit dem hierfür vorgesehenen und im Lieferumfang enthaltenen Niederspannungs- Netzteil an. Bei Verwendung anderer Netzteile kann das Gerät irreparabel beschädigt werden und die Garantie erlöschen.

  • Seite 8: Erkennen Einer Schwachen Batterieladung

    USB-Kabel an einen PC angeschlossen werden. Der USB- Anschluss befindet sich auf der rechten Seite des Gerätes. Schalten Sie den Vitalograph ALPHA aus, wenn Sie die Batterien über den USB-Anschluss laden. Hinweis: Der Betrieb des Vitalograph ALPHA über den USB-Anschluss ist nicht möglich.
  • Seite 9 Eingabetaste „ENT“ auf dem Tastenfeld. Diese Dialogfelder werden nacheinander in der folgenden Reihenfolge geöffnet: 1. Referenznummer 2. Alter 3. Größe 4. Geschlecht 5. Bevölkerungsgruppe Eingabe Patientendaten können Bevölkerungsgruppe des Patienten angeben. Sie können aus vier Bevölkerungsgruppen wählen. Diesen Bevölkerungsgruppen sind eine erwartete normale Gruppe und ein erwarteter Korrekturfaktor zugeordnet.

  • Seite 10: Tests Durchführen

    1. Wählen Sie über das Tastenfeld im Hauptmenü die Option „VC-Test“. 2. Warten Sie, bis das „pustende Kopf-Symbol“ erscheint. Es zeigt an, dass der Vitalograph ALPHA für die Aufnahme eines Atemstoßes bereit ist. Hinweis: Sie können die Ergebnisse entweder als Volumen/Zeit-Kurve oder als Volumen-Balkendiagramm anzeigen: a.

  • Seite 11: Fvc-Test Durchführen

    Methode 2: Hinweis: Methode 2 kann nur verwendet werden, wenn die Volumen/Zeit-Kurve (V/T) für die Anzeige ausgewählt wurde. Bei Verwendung des Volumen-Balkendiagramms für die Anzeige ist diese Methode nicht verfügbar. a. Sitzen Sie entspannt aufrecht. b. Nehmen Sie den Bakterien-Viren-Filter in den Mund und halten Sie ihn mit den Zähnen fest.
  • Seite 12 2. Warten Sie, bis das „pustende Kopf-Symbol“ erscheint Es zeigt an, dass der Vitalograph ALPHA für die Aufnahme eines Atemstoßes bereit ist. Hinweis: Sie können die Ergebnisse entweder als Volumen/Zeit- (V/T) oder als Fluss/Volumen-Kurve (F/V) anzeigen: a. Drücken Sie die Taste 1, um die Volumen/Zeit-Kurve zu wählen.

  • Seite 13: Tests Speichern

    e. Atmen Sie so tief wie möglich ein. Atmen Sie so tief und so schnell wie möglich aus. g. Atmen Sie so schnell wie möglich ganz tief ein. h. Kehren Sie zur Tidenatmung zurück, d. h., atmen Sie wieder normal ein und aus. 4.

  • Seite 14: Ost -Test Durchführen

    2. Wählen Sie über das Tastenfeld auf dem Bildschirm Post-Modus die Option „Prae--Test f. akt. Patienten speich.“. In einer Meldung wird angezeigt, wo die Tests gespeichert werden. Der Vitalograph ALPHA besitzt neun Speicherpositionen. Die drei besten Tests werden gespeichert. Hinweis: Ist im Anschluss auf der rechten Seite des Geräts eine Compact-Flash-Karte eingesteckt, werden alle Atemstöße des Tests...

  • Seite 15: Tests Drucken

    Ausdruck bleicht mit der Zeit aus, wenn er Licht oder Wärme ausgesetzt wird. Fotokopieren Sie den Thermoausdruck oder übertragen Sie den Bericht zur Vitalograph Report- (Berichts) Software, wenn Sie eine beständige Kopie benötigen. Wie Sie die interne bzw. die Vitalograph Report- (Berichts) Software wählen, entnehmen Sie bitte dem Abschnitt über die Konfiguration.

  • Seite 16: Genauigkeitsprüfung

    Tag mit einer 3-l-Pumpe zu überprüfen, um die Messgenauigkeit des Geräts sicherzustellen. Sofern das Gerät nicht beschädigt ist oder eine Störung vorliegt, sollte der Vitalograph ALPHA nie außerhalb der Genauigkeitsgrenzwerte liegen. Siehe in diesem Fall Hilfe zur Fehlerbehebung.

  • Seite 17: Genauigkeitsprüfung Wann Durchführen

    Option wählen, wird die Routine der Genauigkeitsprüfung erneut durchlaufen. Genauigkeitsprüfung wann durchführen? • Gemäß Ihrem eigenen etablierten Verfahren im Rahmen Ihres Qualitätsmanagements • Im Rahmen der Jahreswartungen • Nach Reinigen oder Zerlegen Spirometers, unabhängig vom Grund • Nach Änderung der Kalibrierung •...

  • Seite 18: Konfigurationsoptionen

    Hinweis: Damit der Bericht auf einem PC generiert werden kannn, muss die Vitalograph Report- (Berichts) Software auf Ihrem PC installiert und der Vitalograph ALPHA über das USB-Kabel mit dem PC verbunden sein. Diese Schritte sind gesondert auf der Installationsanleitung der Report-(Berichts) Software beschrieben,...

  • Seite 19: Datum/Zeit

    Einheiten Über diese Option können Sie metrische oder US-Einheiten einstellen. Drücken Sie die Taste „2“ auf dem Tastenfeld, um zwischen den beiden Optionen zu wechseln. Kurven-Darstellung Über diese Option können Sie die Kurven-Darstellung auswählen, der standardmäßig auf dem Bildschirm „FVC-Test“ angezeigt werden soll.

  • Seite 20: Berichtseinstellungen

    Erfordernissen konfiguriert werden. Der Vitalograph ALPHA kann den Bericht auf dem internen Drucker ausgeben oder mittels Vitalograph Report (Berichts) Software auf einem PC generieren. 1. Wählen Sie über das Tastenfeld auf dem Bildschirm Konfiguration die Option „Berichtseinstellungen“. Die in den Testberichten konfigurierbaren Elemente werden angezeigt.

  • Seite 21: Pumpe/Kalibrierung

    Löschtaste „DEL“, um die vorgenommenen Änderungen zu verwerfen und zum Bildschirm Konfiguration zurückzukehren. Pumpe/Kalibrierung Sofern das Gerät nicht beschädigt ist oder eine Störung vorliegt, sollte der Vitalograph ALPHA nie außerhalb der Genauigkeitsgrenzwerte liegen. Siehe in diesem Fall die Hilfe zur Fehlerbehebung. Bei...
  • Seite 22 aufbewahrt, ist seine Temperatur durch Pumpen von Luft der Umgebung anzugleichen. iii. Drücken Sie die Eingabetaste, um den Bildschirm Linearitätsprüfung zu öffnen. iv. Pumpen Sie mit einer kalibrierten 3-l-Pumpe langsam (<2 l/s) Luft in den Messkopf. Ziehen Sie die Pumpe sofort langsam heraus. Dieser Vorgang müsste zwischen den beiden roten Linien im Diagramm angezeigt werden.

  • Seite 23: Signallautstärke

    4. Drücken Sie, nachdem Sie die Signallautstärke geändert haben, die Eingabetaste, um die Änderungen zu speichern und zum Bildschirm Konfiguration zurückzukehren. Neue Papierrolle einlegen Im Lieferzustand ist in den Drucker des Vitalograph ALPHA eine Rolle Papier eingelegt. (Hinweis: Wegen des Empfindlichkeitsverlustes bei...
  • Seite 24 Sie dazu die beiden Ecken an der Vorderkante des Papiers ab.) 4. Legen Sie die Papierrolle so zwischen der Rückseite des Vitalograph ALPHA und der Innenseite der offenen Klappe ein, dass das Papier unten von der Rolle abgerollt wird und zum Drucker weist.

  • Seite 25: Reinigungsanleitung

    EINIGUNGSANLEITUNG Vitalograph ALPHA reinigen und desinfizieren Für jeden Patienten ist ein neues Mundstück (blauer Bakterien-Viren- Filter oder Sicherheitsmundstück „SafeTway ) zu verwenden. Zwischen den einzelnen Patienten sollte mindestens fünf Minuten gewartet werden, damit sich feinste Partikel wie Aerosole im Messgerät absetzen können.

  • Seite 26: Empfohlene Desinfektions Mittel

    Tabelle der verwendeten Materialien und der Reinigungs- /Desinfizierungsmethoden Anhand dieser Liste der verwendeten Materialien kann der Benutzer die in seinem Unternehmen verfügbaren anderen Reinigungs- und Desinfizierungsverfahren für dieses Gerät beurteilen. Teil Material Reinigen/ Autokla- Empfohlene Des- vierung Desinfektions infizieren möglich? mittel Das Abwischen mit Gehäuse...

  • Seite 27: Fleisch-Messkopf Zerlegen

    (20 Minute). Alle äußeren Teile des Vitalograph ALPHA müssen gereinigt werden, d. h., sichtbare Partikel sind zu entfernen. Die Teile des Vitalograph ALPHA, aus denen der Messkopf besteht, der mit dem getesteten Patienten in Berührung kommt, müssen zudem desinfiziert werden.
  • Seite 28 Oberfläche aufliegt. Durch anschließendes Drehen und Ziehen werden die Teile getrennt. 1. Kompletter Messkopf – 61030 2. O-Ringe - 2120013 3. Messkopfdeckel -62006SPR 4. Filtersiebe - 42084 5. Messkopfkonus - 62019SPR 6. Fleisch-Element - 62055SPR 7. Messkopfgehäuse – 61020 Schmierung: Silikonfett – 30961SPR Abbildung 2: Messkopf 4.

  • Seite 29: Fleisch-Messkopf Zusammenbauen

    Fleisch-Elements und den Messkopfdeckel auf die kleinere Öffnung. 8. Achten Sie beim Anschließen des Messkopf-Anschlussschlauchs darauf, dass die farblich gleich codierten bzw. gezahnten Druckanschlüsse am Messkopf und am Vitalograph ALPHA miteinander verbunden werden. 9. Zur Überprüfung auf einwandfreie Funktion und auf Genauigkeit...

  • Seite 30: Hilfe Zur Fehlerbehebung

    ILFE ZUR EHLERBEHEBUNG Störungs- • Abweichungen bei der Genauigkeitsprüfung > symptome: +/-3 % • Falsche Messwerte vermutet • Kalibrierung Mögliche gemäß Abschnitt Ursachen: (In „Genauigkeitsprüfung“ überprüfen. Reihenfolge der • Wurde das korrekte Pumpenvolumen gewählt? Wahrscheinlich- • Nach dem Reinigen/Desinfizieren des Fleisch- keit) Elements muss...
  • Seite 31 • Sicherstellen, dass die grüne Klappe am Drucker heruntergedrückt ist. • Interner Drucker defekt, Kundendienst wenden. Störungs- • Übertragung zum PC nicht möglich (Vitalograph symptome: Berichtsmodul). • Falsche Daten auf dem Ausdruck oder Daten fehlen. Mögliche • Überprüfen, Bildschirm Ursachen: (In „Konfiguration“...

  • Seite 32: Kundendienst

    • Hauptplatine defekt, an Kundendienst wenden. keit) UNDENDIENST Wartung und Reparatur sind ausschließlich vom Hersteller, von der offiziellen Generalvertretung oder der von Vitalograph speziell zugelassenen Kundendienststelle durchzuführen. Namen und Adressen der zugelassenen Vitalograph Kundendienststellen, an die Sie sich auch zwecks Veranstaltung von Spirometrie-Seminaren wenden können, entnehmen Sie bitte den...

  • Seite 33: Symbole Und Ihre Bedeutung

    110-250 V; ca. 50/60 Hz Genauigkeit Fluss ±10 % Betriebstemperaturbereich Max. Flussrate ±16 l/s Min. Flussrate ±0,02 l/s Betriebstemperaturbereich ATS/ERS-Grenzwerte: 17-37 ºC Sollgrenzwerte: 10-40 ºC Vom Vitalograph ALPHA erfüllte ATS/ERS 2005 und EN13826 oder übertroffenene Leistungsnormen Sicherheitsnormen EN ISO 60601...

  • Seite 34: Ce-Kennzeichnung

    ENNZEICHNUNG Die Kennzeichnung mit dem Symbol weist darauf hin, dass der Vitalograph ALPHA mit der Richtlinie der Europäischen Union für medizinische Geräte übereinstimmt. Der Vitalograph ALPHA erfüllt oder übertrifft demzufolge die folgenden technischen Anforderungen: Leitlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen Der Alpha 4 ist für den Einsatz in der unten genannten elektromagnetischen...
  • Seite 35 Leitlinie und Erklärung des Herstellers - elektromagnetische Störfestigkeit Der Alpha 4 ist für den Einsatz in der unten genannten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Alpha 4 muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Störfestigkeitstest IEC 60601 Konformitäts-...
  • Seite 36 IEC 61000-4-11 Einbruch in 100 V) entsprechen. Soll der Alpha 4 für 25 Zyklen während bei <5 % 100 V (>95 % Netzspannungs- Einbruch in 100 V) ausfall weiter in für 5 Sekunden Betrieb bleiben, wird empfohlen, den Alpha 4 über eine unterbrechungs- freie...
  • Seite 37 Leitlinie Erklärung Herstellers elektromagnetische Störfestigkeit Der Alpha 4 ist für den Einsatz in der unten genannten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Alpha 4 muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Störfestig- IEC 60601 Konformi- Elektromagnetische Umgebung - keitstest...
  • Seite 38 Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinträchtigt. Medizinprodukte können durch Mobiltelefone und andere persönliche oder Haushaltsgeräte, die nicht für medizinische Einrichtungen vorgesehen sind, beeinträchtigt werden. Alle in der Nähe des Vitalograph-Produkts eingesetzten Geräte müssen die Bestimmungen Norm elektromagnetischen Verträglichkeit Medizinprodukten erfüllen. Zudem ist vor der Inbetriebnahme zu prüfen, dass keinerlei Störungen vorhanden oder möglich sind.

  • Seite 39: Fda-Hinweis

    Tragbare HF-Kommunikationsgeräte können elektrische Medizinprodukte beeinträchtigen. FDA-H INWEIS Achtung: Der Verkauf dieses Geräts ist laut amerikanischem Bundesrecht Ärzten vorbehalten bzw. deren Anordnung beschränkt.

  • Seite 40: Konformitätserklärung

    ONFORMITÄTSERKLÄRUNG Vitalograph alpha Produkt Vitalograph versichert hiermit, dass das oben genannte und in diesem Benutzerhandbuch beschriebene Produkt gemäß den folgenden QMS- Vorschriften und -Normen entwickelt und hergestellt wurde: •  Europäische Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EG. Dieses Gerät, das gemäß Anhang IX der Richtlinie 93/42/EG der Klasse 2a entspricht, erfüllt die...

  • Seite 41: Garantie

    ARANTIE Unter den im Folgenden angegebenen Voraussetzungen garantieren Vitalograph Ltd. und die mit dem Unternehmen verbundenen Firmen (im Folgenden als „das Unternehmen“ bezeichnet) Teile, die nach Ansicht des Unternehmens defekt sind oder aufgrund schlechter Verarbeitung oder wegen Materialfehlern den Anforderungen nicht genügen, nach eigenem Ermessen zu reparieren oder teilweise zu...
  • Seite 42 7. Das Unternehmen akzeptiert, im gesetzlich maximal zulässigen Maß, keine Haftung für Folgeschäden, die aus der Verwendung von Vitalograph-Geräten bzw. aus der Unfähigkeit zu deren Verwendung resultieren. 8. Diese Garantie gilt zusätzlich zu den gesetzlichen Rechten des Kunden und berührt diese Rechte in keiner Weise.

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