Überblick Über Die Klinische Erprobung: Monophasische Gegenüber Biphasischer Impulsform: Krankenhausstudie; Schlussfolgerung - Physio Control Lifepak CR2 Bedienungsanleitung

Überblick über die klinische Erprobung:
Monophasische gegenüber biphasischer Impulsform:
Krankenhausstudie
Hintergrund
In dieser prospektiven, randomisierten klinischen Doppelblindstudie
Wirksamkeit der biphasischen abgehackten Exponentialimpulsform (BTE) des Physio-Control
ADAPTIV mit 200 J und mit 130 J sowie des monophasischen gedämpften Sinuswellenschocks
(MDS) mit 200 J im elektrophysiologischen Labor verglichen, wobei die Schocks von modifizierten
LIFEPAK 7 Defibrillatoren abgegeben wurden (ein früher Defibrillator, der unter 510(k) K810154
freigegeben, aber modifiziert wurde, um denselben BTE-Impuls wie der LIFEPAK CR Plus und der
LIFEPAK EXPRESS zu erzeugen).
Methoden
Bei 154 Patienten wurde Kammerflimmern (VF) induziert. Nach 19 ± 10 Sekunden VF wurde ein
randomisierter transthorakaler Schock verabreicht. Die durchschnittliche Erfolgsrate des ersten
Schocks wurde unter den drei (3) Gruppen verglichen.
Ergebnisse
Die Beendigungsraten für VF nach dem ersten Schock lagen bei 61/68 Fällen (90 %) für den
monophasischen Schock mit 200 J, bei 39/39 Fällen (100 %) für den biphasischen Schock mit 200 J
und bei 39/47 Fällen (83 %) für den biphasischen Schock mit 130 J.

Schlussfolgerung

Die biphasischen Schocks mit 200 J waren bzgl. Wirksamkeit des ersten Schocks den MDS-Schocks
mit 200 J und den BTE-Schocks mit 130 J überlegen. Nach erfolgreichen Schocks gab es keine
signifikanten Unterschiede bei hämodynamischen Parametern zwischen den drei (3) Gruppen. Die
biphasischen Schocks mit 200 J waren wirksamer als die monophasischen und die BTE-Schocks mit
130 J; mit ihnen kann bei Patienten mit Herzstillstand das VF unter Umständen früher beendet
werden.
1 Higgins SL, Herre JM, Epstein AE, Greer, SG, Freidman PL, Gleva ML, Porterfield JG, Chapman FW, Finkel ES, Schmitt
PW, Nova RC, Greene HL. A Comparison of Biphasic and Monophasic Shocks for External Defibrillation. Prehospital
Emergency Care 2000;4(4):305-313
©2019 Physio-Control, Inc.
Anhang B | Überblick über die klinische Erprobung der Defibrillation
1 wurde beim ersten Schock die
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK CR2 Defibrillator
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