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Systemwarnungen, Vorsichts- und allgemeine Hinweise
3.1 Warnhinweise
Gefahr einer Luftembolie – Kann zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod des
Patienten führen.
Kann zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod des Patienten und/oder anderen
Personen führen.
Nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Gefahr der Kreuzkontamination – Kann zu schwerwiegenden Verletzungen und zum Tod des
Patienten und/oder anderen Personen führen.
Gefahr einer Verfahrensverzögerung – Kann zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum
Tod des Patienten und/oder anderen Personen führen.
•
Injizieren Sie keine Luft.
•
Entlüften Sie die Spritzen und Einwegsets vor dem Anschließen an den Patienten oder
dem Injizieren.
•
Verwenden Sie ausschließlich von Bayer bereitgestellte und für das Injektionssystem
vorgesehene Zubehörteile und Optionen.
•
Inspizieren Sie das System, und verwenden Sie es nicht, wenn Anzeichen für
Beschädigungen vorhanden sind.
•
Prüfen Sie, ob die MEDRAD
Spritze mit Flüssigkeit gefüllt ist.
•
Es dürfen keine Modifikationen an Geräten vorgenommen werden.
•
Das System darf nicht gewartet werden, während es mit dem Patienten verbunden ist.
•
Die Verwendung von nicht durch Bayer bereitgestellten Einmalprodukten wie
Verabreichungssets und Verabreichungsset-Erweiterungen wie insbesondere
Rücklaufschutz-Vorrichtungen und Drucksensoren können zu Verletzungen des Patienten
führen, wenn sie nicht richtig angeschlossen oder gespült werden. Diese Vorrichtungen
müssen kompatibel mit dem System sein. Anweisungen zur richtigen Verwendung dieser
Vorrichtungen siehe Herstelleranweisungen.
•
Bei geöffneter bzw. beschädigter Verpackung oder bei Verwendung beschädigter
Komponenten können Patienten oder Bediener verletzt werden. Vor jedem Gebrauch eine
Sichtprüfung der Packung und des Inhalts durchführen.
•
Sicherstellen, dass nur Spritzen von Bayer mit diesem System verwendet werden.
•
Bewahren Sie gefüllte Spritzen nicht zur späteren Verwendung auf.
•
Entsorgen Sie zuvor gefüllte und nicht verwendete Spritzen.
•
Einwegkomponenten nicht wiederverwenden.
•
Bei Produkten, die für den Einmalgebrauch gekennzeichnet sind, ist Folgendes zu
beachten: Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Nicht
resterilisieren, wiederaufbereiten oder wiederverwenden. Die Einwegprodukte
wurden ausschließlich für den einmaligen Gebrauch entwickelt und validiert. Die
Wiederverwendung von Einwegprodukten kann zur Fehlfunktion des Geräts führen und
Patienten gefährden. Zu den möglichen Fehlfunktionen von Geräten gehören erheblicher
Verschleiß der Komponenten nach längerem Gebrauch, Funktionsstörung der
Komponenten und Systemversagen. Zu den potenziellen Risiken für Patienten gehören
Verletzungen aufgrund von Funktionsstörungen des Produkts oder Infektionen aufgrund
einer nicht validierten Reinigung oder Resterilisation des Produkts.
•
Schalten Sie sämtliche Geräte aus, die eine elektrostatische Entladung erzeugen könnten.
WARNHINWEIS
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FluiDots-Indikatoren rund sind, um sicherzustellen, dass die
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