Klassifizierungen Für Die Aufbereitung; Klassifizierung Von Medizinprodukten; Klassifizierung Der Gerätespezifischen Komponenten - Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung

Klassifizierungen für die Aufbereitung

Klassifizierung von Medizinprodukten

Medizinprodukte und ihre Komponenten werden je
nach Anwendungsart und dem daraus resultieren-
den Risiko klassifiziert.
Klassifizierung
Unkritisch
Semikritisch (A, B)
Kritisch (A, B, C)
Klassifizierung der gerätespezifischen Komponenten
Gebrauchsanweisungen der Komponenten
beachten.
Die nachfolgende Klassifizierung ist eine Empfeh-
lung von Dräger.
Unkritisch
– Beatmungseinheit Babylog VN500
– Bedieneinheit Medical Cockpit
– Gasversorgungseinheit GS500
– Spannungsversorgungseinheit PS500
– Fahrgestell mit Zubehöraufnahmen
– Systemkabel
– Druckgasschläuche
– CO -Sensor
2
– Anschlusskabel für neonatalen Flowsensor
– Datenverbindungskabel
Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – Babylog VN500 SW 2.n
Definition
Komponenten, die lediglich mit intakter Haut in Berührung kommen
Komponenten, die Atemgas führen oder mit Schleimhaut oder krankhaft ver-
änderter Haut in Berührung kommen
Komponenten, die Haut oder Schleimhaut durchdringen oder mit Blut in Be-
rührung kommen
Semikritisch A
– Wiederverwendbare Küvette des CO
– Neonataler Flowsensor Y-Stück oder ISO 15,
inklusive Einzelteile
Semikritisch B
– Infinity ID Neonaten-Exspirationsventil, inklusi-
ve Einzelteile
– Inspirationseinheit, inklusive Einzelteile
Aufbereitung
-Sensors
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