Tekniset Tiedot; Opis Produktu; Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem - Ottobock 4R63 Gebrauchsanweisung

varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muut­
tamisesta.
9.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin
93/42/ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukais­
ten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luok­
kaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuu­
tuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
9.3 Takuu
Valmistaja myöntää tätä tuotetta koskevan takuun alkaen ostopäivä­
määrästä. Takuu kattaa todistettavasti materiaali-, valmistus- tai suun­
nitteluvirheistä aiheutuvat viat, joita koskevaa korvausta vaaditaan val­
mistajalta takuun voimassaoloajan kuluessa.
Valmistajan vastaava myyntiyhtiö antaa yksityiskohtaisempia tietoja
takuuehdoista.

10 Tekniset tiedot

Koodi
Paino [g]
Järjestelmäkorkeus [mm]
Materiaali
Korkein sallittu ruumiinpai­
no [kg]

1 Opis produktu

INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2019-06-24
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem
omawianego produktu.
4R63 4R68 4R100
95 70
-7
Ruostu­ Alumiini Titaani
maton
jaloteräs
136 100
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa,
aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bez­
piecznego sposobu stosowania produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Kotwy laminacyjne 4R63, 4R68 i 4R100 zostają zalaminowane w leju
protezowym podudzia. Służą one do połączenia z podzespołami prote­
zy w obrębie dalszym i są wyposażone w rdzeń nastawny.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem
modularnym Ottobock. Funkcjonalność z komponentami innych pro­
ducentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne elementy
łączące, nie została przetestowana.

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
55
kończyny dolnej.
-8
2.2 Zakres zastosowania
Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezach podudzia.
4R68, 4R100: Dopuszczone do maks. 100 kg wagi ciała.
•
4R63: Dopuszczona do maks. 136 kgwagi ciała.
•
2.3 Warunki otoczenia
Przechowywanie i transport
Zakres temperatuy -20 °C do +60 °C, relatywna wilgotność powie­
Polski
trza 20 % do 90 %, żadne wibracje mechaniczne lub uderzenia
4R63, 4R68
Dozwolone warunki otoczenia
Zakres temperatury: -10 °C do +45 °C
51