Technische Daten; Product Description; 4R63 4R68 4R100; Intended Use - Ottobock 4R63 Gebrauchsanweisung

9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriteri­
en nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga­
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zustän­
dige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.

10 Technische Daten

Kennzeichen
Gewicht [g]
Systemhöhe [mm]
Material
Max. Körpergewicht [kg]

1 Product description

INFORMATION
Last update: 2019-06-24
4R63 4R68 4R100
95 70
-7
Edelstahl, Aluminium Titan
rostfrei
136 100
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The 4R63, 4R68 and 4R100 lamination anchors are laminated into a
prosthetic socket. They serve to connect with the distal prosthetic
components and are equipped with a pyramid adapter.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of
modular connectors. Functionality with components of other manufac­
turers that have compatible modular connectors has not been tested.

2 Intended use

2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
2.2 Area of application
The product must be used in TT prostheses only.
4R68, 4R100: Approved for a body weight of up to max. 100 kg.
•
4R63: Approved for a body weight of up to max. 136 kg.
•
55
2.3 Environmental conditions
-8
Storage and transport
Temperature range –20 °C to +60 °C (–4 °F to +140 °F), relative
humidity 20 % to 90 %, no mechanical vibrations or impacts
4R63, 4R68
Allowable environmental conditions
English
Temperature range: –10 °C to +45 °C
Moisture: relative humidity: 20% to 90%, non-condensing
7