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La evaluación del dispositivo ME no ha revelado ninguna ca-
racterística de rendimiento esencial en lo relativo a la nor-
mativa EN60601-1, lo que presentaría un riesgo inaceptable
para los pacientes, usuarios o terceros en el caso de que
tuviera lugar una interrupción del servicio o un corte en el
suministro eléctrico.
Advertencia:
Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portáti-
les (radios), incluyendo accesorios como los cables de ante-
na y las antenas externas, no deben utilizarse cerca de los
módulos más allá de lo especificado por el fabricante de las
c) Toutes les instructions nécessaires au maintien de la SÉCURITÉ DE BASE et des
piezas y líneas de productos de RCS-10030 cm (12 pulga-
PERFORMANCES ESSENTIELLES en ce qui concerne les PERTURBATIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES pour la DURÉE DE VIE ATTENDUE.
das). Si no se siguen estas instrucciones, es posible que el
rendimiento de las funciones del dispositivo se vea reducido.
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le RCS-100 est conforme à chaque test des ÉMISSIONS requis par la norme, par exemple la
catégorie et le groupe d'ÉMISSIONS.
Émissions
Émissions de RF
CISPR 11
Émissions de RF CISPR
11
Émissions de
courant harmonique CEI
61000-3-2
Variations et fluctuations
de la tension CEI 61000-
3-3
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le RCS-100 est conforme à chaque test d'IMMUNITÉ défini par la norme, par exemple le niveau de
test d'IMMUNITÉ.
Test d'immunité
Niveau
CEI 60601-1-2
Décharge
Contact ±8 kV
électrostatique (DES)
Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
CEI 61000-4-2
Champs de
10 V/m
rayonnement EM RF
80 MHz - 2,7 GHz
CEI 61000-4-3
80 % AM à 1 kHz
Courants transitoires
±2 kV
/ salves électriques
Fréquence de répétition de 100 kHz
rapides
CEI 61000-4-4
Surtension
±0,5 kV, ±1 kV ligne à ligne ;;
CEI 61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV et ±2 kV ligne à la
terre ;;
Perturbations
3 V
conduites, induites par
0,15 MHz - 80 MHz
47
les champs de RF
6 V dans les bandes ISM et radio
CEI 61000-4-6
amateurs e ntre 0 ,15 M Hz e t 8 0 M Hz
Tableau 1
Conformité
Groupe 1
Le RCS-100 utilise uniquement l'énergie de
RF pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions de RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences sur les
équipements électroniques à proximité.
Catégorie B
Le RCS-100 est adapté pour une utilisation
dans tous les établissements, notamment les
Catégorie A
établissements résidentiels et les
établissements directement reliés au réseau
public à basse tension qui alimente des
bâtiments utilisés à des fins résidentielles.
Conforme
Tableau 2
de
test
Environnement électromagnétique
- directives
Niveau de conformité
Contact ±8 kV
Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
±2 kV
Fréquence de répétition de 100 kHz
±0,5 kV, ±1 kV ligne à ligne ;;
±0,5 kV, ±1 kV et ±2 kV ligne à la
terre ;;
3 V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V dans les bandes ISM et radio
amateurs e ntre 0 ,15 M Hz e t 8 0 M Hz
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