Verwendung; Verwendungszweck; Indikationen; Orthese Aufgebaut Mit Federelement - Ottobock C-Brace Gebrauchsanweisung

3 Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.

3.2 Indikationen

3.2.1 Orthese aufgebaut mit Federelement

• Einseitige oder beidseitige Beinparese oder schlaffe Lähmung z.B. Polio, traumatische Parese inkl. Quer­
schnittlähmung.
• Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgrade oder Achsab­
weichungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen.
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von akustischen Signalen
erfüllen.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

3.2.2 Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle

• Einseitige oder beidseitige Beinparese oder schlaffe Lähmung z.B. Polio, traumatische Parese inkl. Quer­
schnittlähmung.
• Knöchelgelenkarthrodese
• Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgrade oder Achsab­
weichungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen.
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von akustischen Signalen
erfüllen.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

3.3 Kontraindikationen

3.3.1 Orthese aufgebaut mit Federelement
• Beugekontraktur im Knie- und Hüftgelenk über 10°
• Varus Fehlstellung über 10° oder Valgus Fehlstellung über 10°
• Knöchelgelenkarthrodese: Passiver Bewegungsspielraum unter 2°
• Körpergewicht über 125 kg / 275 lbs beim Einsatz der Spring Elements (17CF2=HD)
• Körpergewicht über 110 kg / 242 lbs beim Einsatz des Carbonfederelements (17CF2=1)
• Körpergewicht über 100 kg / 220 lbs beim Einsatz des Glasfaserfederelements (17CF2=4)
• Körpergewicht unter 45 kg / 100 lbs
• Körpergröße unter 150 cm / 59,06 inch
3.3.2 Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle
• Beugekontraktur im Knie- und Hüftgelenk über 10°
• Varus Fehlstellung über 10° oder Valgus Fehlstellung über 10°
• Körpergewicht über 85 kg / 187 lbs bei einem verwendeten Knöchelgelenk (lateral verbaut) (17LA3=16-T)
• Körpergewicht über 120 kg / 265 lbs bei zwei verwendeten Knöchelgelenken (lateral und medial verbaut)
(17LA3=16-T)
• Körpergewicht über 110 kg / 243 lbs bei einem verwendeten Knöchelgelenk (lateral verbaut) (17LA3=20-T)
• Körpergewicht über 125 kg / 275 lbs bei zwei verwendeten Knöchelgelenken (lateral und medial verbaut)
(17LA3=20-T)
• Körpergröße unter 150 cm / 59,06 inch

3.4 Qualifikation

3.4.1 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen werden, die
von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
Die Einstellsoftware darf nur von Anwendern verwendet werden, die an den entsprechenden Produktschulungen
teilgenommen haben und für die Anwendung zertifiziert wurden. Zur Qualifizierung von Software-Updates werden
unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
C-Brace
Verwendung
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