Description Du Produit; Indications D'utilisation; Contre-Indications; Utilisation Prévue - Ossur BALANCE FOOT S Handbuch

FRANÇAIS
Ce document fournit des informations importantes sur les indications d'utilisation et la manipulation du dispositif.
Il est destiné à être utilisé par un prothésiste certifié et par l'utilisateur du dispositif. Le prothésiste certifié doit
informer l'utilisateur de l'utilisation correcte du dispositif.
Le dispositif ne peut être mis en place que par un praticien qualifié.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Balance Foot S est une prothèse de pied disponible deux versions : Balance Foot S et Balance Foot S Torsion.
Balance Foot S (Figure 1)
1. Pyramide mâle
2. Cale
3. Lame de pied
4. Mousse de talon
5. Attache de talon
6. Mousse d'orteil
7. Chaussette Spectra
8. Revêtement de pied FST
Revêtement de pied et chaussette Spectra
Les versions Balance Foot S et Balance Foot S Torsion sont livrées avec une chaussette Spectra et un revêtement
de pied.

INDICATIONS D'UTILISATION

Absence d'un membre inférieur.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
Les modèles Balance Foot S et Balance Foot S Torsion sont des dispositifs prothétiques non invasifs et
réutilisables, conçus pour être utilisés sur un seul patient.
Les dispositifs sont exclusivement destinés à être utilisés pour l'appareillage exoprothétique chez les personnes
avec absence d'un membre inférieur.
Les dispositifs ne supportent que de faibles niveaux d'impact.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
AVERTISSEMENTS :
– Les produits et composants Össur sont conçus et testés selon les normes officielles applicables ou un
processus de test défini en interne lorsqu'aucune norme officielle ne s'applique. La compatibilité et la
conformité avec ces normes sont obtenues uniquement lorsque les produits Össur sont combinés à des
composants Össur.
– Les modèles Balance Foot S et Balance Foot S Torsion doivent être utilisés avec des composants Össur. La
durabilité ne peut pas être garantie en cas d'utilisation de composants d'un autre fabricant.
– En cas de dommage, de dysfonctionnement, de changement d'alignement ou de perte fonctionnelle,
l'utilisateur doit cesser immédiatement d'utiliser le dispositif Balance Foot S et Balance Foot S Torsion. Une
Balance Foot S Torsion (Figure 1)
1. Module Torsion Shock avec pyramide mâle
2. Cale
3. Lame de pied
4. Mousse de talon
5. Attache de talon
6. Mousse d'orteil
7. Chaussette Spectra
8. Revêtement de pied FST
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