Περιγραφη Προϊοντοσ; Προβλεπομενη Χρηση - Ossur BALANCE FOOT S Handbuch

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Το παρόν έγγραφο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις ενδείξεις για τη χρήση και τον χειρισμό της συσκευής.
Προορίζεται για χρήση από πιστοποιημένο ειδικό προσθετικής, καθώς και από τον χρήστη της συσκευής. Ο
πιστοποιημένος ειδικός προσθετικής πρέπει να παράσχει οδηγίες στον χρήστη σχετικά με την ορθή χρήση της συσκευής.
Η εφαρμογή της συσκευής μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από ειδικευμένο επαγγελματία υγείας.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το Balance Foot S είναι ένα προσθετικό πέλμα. Διατίθεται σε δύο τύπους. Ο ένας τύπος είναι το Balance Foot S και ο άλλος
το Balance Foot S Torsion.
Balance Foot S (Εικόνα 1)
1. Πυραμιδοειδές εξάρτημα αρσενικού τύπου
2. Άποστάτης
3. Λεπίδα πέλματος
4. Άφρώδες υλικό πτέρνας
5. Κλιπ πτέρνας
6. Άφρώδες υλικό δακτύλων
7. Κάλτσα Spectra
8. Κάλυμμα πέλματος FST
Κάλτσα Spectra και κάλυμμα πέλματος
Μαζί με το Balance Foot S και το Balance Foot S Torsion παρέχεται κάλτσα Spectra και κάλυμμα πέλματος.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Άπουσία κάτω άκρου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Τα Balance Foot S και Balance Foot S Torsion είναι μη επεμβατικές, επαναχρησιμοποιήσιμες προσθετικές συσκευές
σχεδιασμένες για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
Οι συσκευές πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για εξωπροσθετική τοποθέτηση σε άτομα με απουσία κάτω άκρου.
Οι συσκευές υποστηρίζουν μόνο χαμηλά επίπεδα κρούσης.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
– Τα προϊόντα και τα εξαρτήματα της Össur έχουν σχεδιαστεί και υποβληθεί σε δοκιμές σύμφωνα με τα ισχύοντα
επίσημα πρότυπα ή βάσει εσωτερικού προτύπου, ελλείψει ισχύοντος επίσημου προτύπου. Η συμβατότητα και η
συμμόρφωση με αυτά τα πρότυπα επιτυγχάνονται μόνο όταν τα προϊόντα Össur χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό
με εξαρτήματα Össur.
– Οι συσκευές Balance Foot S και Balance Foot S Torsion θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαρτήματα Össur. Η
εταιρεία δεν μπορεί να εγγυηθεί για τη διάρκεια ζωής της συσκευής σε περίπτωση χρήσης εξαρτημάτων από
διαφορετικό κατασκευαστή.
– Σε περιπτώσεις ζημιάς, δυσλειτουργίας, αλλαγών στην ευθυγράμμιση ή απώλειας λειτουργικότητας, ο χρήστης θα
πρέπει να διακόψει αμέσως τη χρήση των συσκευών Balance Foot S και Balance Foot S Torsion. Τυχόν αισθητή
απώλεια λειτουργικότητας μπορεί να οφείλεται σε μειωμένη ακαμψία ή απώλεια στήριξης. Σε αυτήν την
Balance Foot S Torsion (Εικόνα 1)
1. Μονάδα κραδασμών Torsion με πυραμιδοειδές εξάρτημα αρσενικού τύπου
2. Άποστάτης
3. Λεπίδα πέλματος
4. Άφρώδες υλικό πτέρνας
5. Κλιπ πτέρνας
6. Άφρώδες υλικό δακτύλων
7. Κάλτσα Spectra
8. Κάλυμμα πέλματος FST
50