Ossur BALANCE FOOT S Handbuch Seite 90

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本書には、本デバイスの使用と取り扱いに関する重要な情報が記載されています。
本書は、認定済み義肢装具士およびデバイスのユーザーの方にご使用いただくためのものです。 認定済み義肢装具士は本
デバイスを正しく使用する方法をユーザーの方に指示する必要があります。
本デバイスの調整は、有資格の医療提供者のみが実施できます。
製品説明
Balance Foot S は義足足部です。 2 つのバージョンが利用可能です。 一つのバージョンは Balance Foot S、もう一つのバー
ジョンは Balance Foot S Torsion です。
Balance Foot S （ 図1）
1. オスピラミッ ド
2. シム
3. フッ トブレード
4. ヒールフォーム
5. ヒールクリップ
6. ト ゥフォーム
7. Spectraソックス
8. FSTフッ トカバー
Spectra ソックスとフットカバー
Balance Foot S および Balance Foot S Torsion は、Spectra ソックスとフットカバーと共に提供されます。
適応
下肢の欠損。
適応禁忌
提示なし。
使用目的
Balance Foot S および Balance Foot S Torsion は、一人の患者による使用を想定して設計された非侵襲的で再利用可能な義
足用デバイスです。
本デバイスは、下肢欠損患者の外部装着義肢としてのみ使用します。
本デバイスは低活動度の場合のみに対応しています。
安全に関する注意事項
警告：
* Össur 製品とそのコンポーネントは、該当する公的規格に従って設計およびテストされています。該当の規格が
存在しない場合は、社内で規定した規格に従って設計およびテストされています。 これらの規格との互換性やコ
ンプライアンスは、その Össur 製品を、Össur コンポーネントと組み合わせた状態でのみ得られます。
* The Balance Foot S および Balance Foot S Torsion は、Össur コンポーネントと組み合わせてください。 他社のコ
ンポーネントと組み合わせると、耐久性は保証されません。
* 損傷、誤作動、アライメントの変化、機能の不具合が発生した場合、ユーザーは直ちに Balance Foot S および
Balance Foot S Torsion の使用を中止する必要があります。 剛性の低下や支持力の喪失によって、明らかな機能喪
失が発生する可能性があります。 ユーザーは認定を受けた義肢装具士に足部を戻す必要があります。
* 不適切に取り扱うと（繰り返し高負荷をかけることを含む） 、デバイスが誤動作する原因となることがあります。
Balance Foot S Torsion （図1）
1. オスピラミッ ド付きトーションショックモジュール
2. シム
3. フッ トブレード
4. ヒールフォーム
5. ヒールクリップ
6. ト ゥフォーム
7. Spectraソックス
8. FSTフッ トカバー
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