6 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan varie
re tilsvarende.
6.1 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, fin
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
6.2 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
6.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2019-05-28
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
►
Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk
tet.
►
Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
►
Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og setter på immobilisering
sortosene Infinity Air Walker high 50S19, Infinity Air Walker low 50S23 og Infinity Achilles Walker
50S191.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
Infinity Air Walker high 50S19
•
Postoperativ og konservativ behandling av stabile forfot-, mellomfot- og/eller ankelfrakturer
•
Postoperativ og konservativ behandling av distale fibulafrakturer
•
Bløtvevsskader i foten
•
Alvorlige ankeldistorsjoner
Infinity Air Walker low 50S23
•
Postoperativ og konservativ behandling av stabile forfot-, mellomfot- og/eller ankelfrakturer
•
Bløtvevsskader i foten
•
Eksostose ved hallux valgus
Norsk
39