6 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga
razlikovati.
6.1 Lokalne pravne napomene
Pravne napomene, koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama, nalaze se u ovom poglav
lju na odgovarajućem službenom jeziku države korisnika.
6.2 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
6.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Uvod
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2019-05-28
►
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
►
Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe in škodo na izdelku.
►
Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
Shranite ta dokument.
►
Navodila za uporabo vsebujejo pomembne informacije za prilagajanje in nameščanje imobilizacij
skih ortoz Infinity Air Walker high 50S19, Infinity Air Walker low 50S23 in Infinity Achilles Walker
50S191.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Ortozo je treba uporabljati izključno za ortotično oskrbo spodnjih ekstremitet in izključno za stik
z nepoškodovano kožo.
Ortozo je treba uporabljati v skladu z indikacijami.
2.2 Indikacije
50S19 Infinity Air Walker high
•
Pooperativna in konzervativna oskrba stabilnih zlomov sprednjega dela stopala, sredinskega
dela stopala in/ali zlomov gležnja
•
Pooperativna in konzervativna oskrba distalnih zlomov fibule
•
Poškodbe mehkega dela stopala
•
Hudi zvini gležnja
50S23 Infinity Air Walker low
•
Pooperativna in konzervativna oskrba stabilnih zlomov sprednjega dela stopala, sredinskega
dela stopala in/ali zlomov gležnja
•
Poškodbe mehkega dela stopala
•
Odstranitev eksostose pri hallux valgus
50S191 Infinity Achilles Walker
•
Pooperativna in konzervativna oskrba ruptur Ahilove kite
66
Slovenščina