Käyttöohje; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 50S19 Infinity Air Walker high Gebrauchsanweisung

6.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-05-28
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeäitä Infinity Air Walker high 50S19, Infinity Air Walker low 50S23 ja Infi­
nity Achilles Walker 50S191 -immobilisaatio-ortoosien sovitusta ja päällepanoa koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
50S19 Infinity Air Walker high
• Stabiilien jalan etuosan, jalkapöydän ja/tai nilkan kehräsmurtumien leikkauksen jälkeinen ja
konservatiivinen hoito.
• Distaalisten pohjeluun murtumien leikkauksen jälkeinen ja konservatiivinen hoito
• Jalan pehmytkudosvammat
• Vakavat nilkan nyrjähdykset
50S23 Infinity Air Walker low
• Stabiilien jalan etuosan, jalkapöydän ja/tai nilkan kehräsmurtumien leikkauksen jälkeinen ja
konservatiivinen hoito.
• Jalan pehmytkudosvammat
• Vaivaisenluun exostoosin poisto
50S191 Infinity Achilles Walker
• Akillesjänteen repeämien leikkauksen jälkeinen ja konservatiivinen hoito.
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot
Seuraavien hoidon aiheiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puoleen: ihosairaudet/ - vam­
mat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on turvotusta, hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus
ja liikalämpöisyys; mittasuhteiltaan suuremmat suonikohjut, varsinkin jos niihin liittyy paluuvirtaus­
häiriöitä, imunesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset keholla kauem­
Suomi
43