6.3 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива 93/42/ЕИО относно медици
нските изделия. Продуктът е класифициран в клас I съгласно правилата за класифициране
от Приложение IХ на Директивата. Поради това декларацията за съответствие е съставена
на собствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Директивата.
1 Önsöz
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2019-05-28
►
Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
►
Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
►
Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
►
Bu dokümanı atmayın.
Bu kullanım kılavuzu Infinity Air Walker high 50S19, Infinity Air Walker low 50S23 ve Infinity Achil
les Walker 50S191 immobilizasyon ortezlerinin uygulanması ve ayarlanması ile ilgili önemli bilgileri
içermektedir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Bu ortez sadece alt ekstremite uygulaması için kullanılmalı ve sadece sağlıklı cilt üzerinde uygu
lanmalıdır.
Ortez endikasyona uygun şekilde kullanılmalıdır.
2.2 Endikasyonlar
50S19 Infinity Air Walker high
•
Stabil ön ayak, orta ayak ve/veya ayak bileği fraktürleri için ameliyattan sonraki tedavi ve/veya
koruyucu tedavi
•
Distal fibula fraktürlerinin ameliyat sonrası ve koruyucu tedavisi
•
Ayakta yumuşak doku yaralanmaları
•
Ağır ayak bileği distorsiyonları
50S23 Infinity Air Walker low
•
Stabil ön ayak, orta ayak ve/veya ayak bileği fraktürleri için ameliyattan sonraki tedavi ve/veya
koruyucu tedavi
•
Ayakta yumuşak doku yaralanmaları
•
Hallux Valgus durumunda ekzostektomi
50S191 Infinity Achilles Walker
•
Aşil tendon yırtılmalarında ameliyattan sonra tedavi ve koruyucu tedavi
Endikasyon doktor tarafından belirlenir.
2.3 Kontraendikasyonlar
2.3.1 Mutlak kontraendikasyonlar
Bilinmiyor
2.3.2 Göreceli kontraendikasyonlar
Takip eden endikasyonlarda doktor ile görüşülmesi gerekir: Bandajın bulunduğu yerde deri hasta
lıkları, iltihaplı görüntüler, şişmiş ve açılmış yaralar, kızarıklık; lenf drenaj bozuklukları – Bandajın
bulunduğu yerin dışında yumuşak bölgelerde şişkinlikler; Baldır ve ayak kısmında dolaşım ve duyu
bozuklukları, örn. diyabetik nöropati.
74
Türkçe