dideco KIDS D101 Gebrauchsanweisung Seite 86

funkcionalitāti un klīnisko efektivitāti).
- Ierīce satur ftalātus. Ņemot vērā kontakta ar ķermeni veidu, kontakta ierobežoto
ilgumu un ārstēšanas procedūru skaitu uz vienu pacientu ftalātu apjoms, kas
var tikt atbrīvots no ierīces, neraisa īpašas bažas par pārpalikumu riskiem.
Turpmāka informācija ir pieejama pēc pieprasījuma no Sorin Group Italia.
- Vienmēr lietojiet un uzturiet pareizu antikoagulanta devu pirms, pēc mākslīgās
asinsrites un tās laikā, rūpīgi kontrolējot to.
- Vienreizējai lietošanai un tikai vienam pacientam.
- Ierīci nedrīkst pakļaut tālākai apstrādei.
- Neveikt atkārtotu sterilizāciju.
- Pēc lietošanas atbrīvojieties no ierīces saskaņā ar izmantošanas valstī spēkā
esošajām normām.
- Ierīci drīkst lietot tikai tad, ja tā ir STERILA.
- Lai iegūtu izsmeļošāku informāciju un/vai sūdzību gadījumā, sazinieties ar
SORIN GROUP ITALIA vai tā pilnvaroto vietējo pārstāvi.
- Sistēmas iekšējās virsmas ir pārklātas ar Ph.I.S.I.O., un šobrīd SORIN GROUP
ITALIA nav zināmas nekādas kontrindikācijas, ko izraisa ar Ph.I.S.I.O.
apstrādātu sistēmu izmantošana.
E. UZSTĀDĪŠANA
1) UZSTĀDIET TURĒTĀJU
Novietojiet D633 turētāju uz sūkņa ar skavas palīdzību, kas atrodas sviras
augšējā daļā (3.zīm, Nr.1)
2) PIESTIPRINIET OKSIGENATORU PIE TURĒTĀJA
- Nelietot, ja sterilais iepakojums ir bojāts, atvērts vai ir bijis pakļauts
mitruma iedarbībai vai citiem apstākļiem, kas apdraud ierīces sterilitāti.
- Pārbaudiet termiņa izbeigšanās datumu uz piestiprinātās etiķetes.
Nelietot ierīci pēc norādītā datuma.
- Ierīce jālieto nekavējoties pēc sterilā iepakojuma atvēršanas.
- Ar ierīci jārīkojas aseptiskos apstākļos.
Izņemiet ierīci no sterilā iepakojuma.
- Veiciet ierīces vizuālo apskati un pirms lietošanas to rūpīgi pārbaudiet.
Transportēšanas un/vai glabāšanas apstākļi, kas neatbilst šeit
norādītajiem, varētu sabojāt ierīci.
- Nelietot šķīdinātājus, piem. spirtu, ēteri, acetonu, jo kontakts ar tiem var
sabojāt ierīci
- Neļaujiet halogenizētiem šķidrumiem, piemēram, halotānam un
fluotānam nonākt saskarē ar ierīces polikarbonāta korpusu. Tas varētu
izraisīt bojājumus, kas var apdraudēt ierīces pareizu funkcionēšanu.
Piestipriniet ierīci pie turētāja:
- Nostādiet turētāja fiksācijas mehānismu stāvoklī "OPEN" (3.zīm., Nr. 3)
- Iievietojiet ierīci turētāja sprostsvirā (3.zīm., Nr.2)
Veiciet apskati un pārliecinieties, ka ierīce ir pareizi nofiksēta turētāja
sprostsvirā (4. zīm.).
- Nostādiet turētāja fiksācijas mehānismu stāvoklī "CLOSED" (3.zīm., Nr. 3)
3) SILDIERĪCES-DZESĒTĀJIERĪCES UZSTĀDĪŠANA
Pievienojiet turētājam ūdens caurules, izmantojot „Hansen" spraudligzdas
savienotājus (SORIN GROUP ITALIA, kods 09028, vai tā ekvivalentu).
- Instrukcijā nenorādītu savienotāju izmantošana var izraisīt ķēdes
pretestību un mazināt siltuma apmainītāja efektivitāti.
- Nenosedziet atveri siltuma apmainītāja apakšējā vākā (Zīm. 1-2, Nr. 8), jo
tā ir izeja drošības kanālam, kas neļauj šķidrumiem no viena nodalījuma
nokļūt citā.
- Ūdens temperatūra siltuma apmainītājā nedrīkst pārsniegt 42C (108 F).°°
- Ūdens spiediens siltuma apmainītājā nedrīkst pārsniegt 1500 mmHg
(200 kPa / 2 bar / 29 psi).
4) PĀRBAUDIET SILTUMA APMAINĪTĀJU
Pārbaudiet siltuma apmainītāju, dažas minūtes cirkulējot siltuma
apmainītājā ūdeni. Ne no ūdens nodalījuma, ne no drošības kanāla izejas
nedrīkst būt noplūdes (Zīm. 1-2, Nr. 8). Ja tiek konstatētas sūces,
izstrādājums uzskatāms par nederīgu.
5) CIRKULĀCIJAS SAVIENOJUMI
Visi savienojumi sūkņa plūsmas virzienā ir jānostiprina ar savienojuma
86
elementiem.
- Ja kardioplēģijai nepieciešamas ar skābekli piesātinātas aisnis,
pievienojiet 3-virzienu savienotāju (neietilpst komplektā) pie Luera
savienotāja arteriālajā līnijā (Zīm.1-2, Nr.9) Savienotāja trešais virziens
piegādās ar skābekli piesātinātas asinis.
- Arteriālās temperatūras zondes turētāju (Zīm. 1-2, Nr.5), kas ir alternatīva
savienotājam, var atskrūvēt un šai piekļuvei pieskrūvēt asins
kardioplēģijas līniju.
- Nekad neievadiet šķidrumus pa kādu no savienojumiem arteriālājā līnijā.
Versija [A], VAĻĒJĀ SISTĒMA (1.zīm)
- Īpašais pozitīvā un negatīvā pārspiediena vārsts ir uzstādīts uz venozā
rezervuāra vāka. Tas sāk izdalīt pozitīvu spiedienu pie 5 mmHg (0,7 kPa/
0,007 bar/ 0,1 psi) un negatīvu spiedienu pie -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10
bar / -1,53 psi). Vārsta darbība pati par sevi nenovērš pārāk augstu /
zemu hermetizāciju rezervuārā visos ekspluatācijas apstākļos.
- Nekad nenosprostojiet pārspiediena vārsta ārējo piekļuves atveri.
Izņemiet pārspiediena vārstā ievietoto izvadu (17. atsauce) pirms vārsta
lietošanas.
VENOZĀ LĪNIJA: Pie venozā rezervuāra konektora, uz kura norādīts "VENOUS
RETURN" (12. atsauce), var pievienot intravenozo 3/8" vai 1/4" sistēmu
(izmantojot piemērotu adapteri, kas iekļauts ierīces komplektācijā)
Venozās atteces savienotāju var grozīt 360° amplitūdā, lai atrastu visērtāko
venozo caurulīšu sistēmas stāvokli.
KARDIOTOMIJAS
noņemšanas no atsūkšanas ieejas konektoriem, kas atrodas kardiotomijas
rezervuāra virspusē (ref. 20) pievienojiet atsūkšanas kateterus
ARTERIĀLĀ LĪNIJA: noņemiet sarkano uzmavu no oksigenatora arteriālās
izvadatveres, kura ir apzīmēta ar "ARTERIĀLĀ IZVADATVERE" (2. atsauce) un
pievienojiet 1/4" caurulīti.
SŪKŅA CAURULĪTE: sūkņa segments jāuzstāda starp venozā rezervuāra
izvadatveres savienotāju (13. atsauce) un oksigenatora venozās ievadatveres
savienotāju (1. atsauce), ņemot vērā sūkņa rotācijas virzienu.
REZERVUĀRA VENTILĀCIJAS ATVERE: noņemiet dzelteno uzmavu no
rezervuāra ventilācijas atveres savienotāja (16. atsauce).
Versija [B], OKSIGENĀCIJAS MODULIS (2.zīm)
ARTERIĀLĀ LĪNIJA: noņemiet sarkano uzmavu no oksigenatora arteriālās
izvadatveres (2. atsauce), lai pievienotu 1/4" caurulīti.
SŪKŅA CAURULĪTE: sūkņa segments jāuzstāda starp venozā rezervuāra
izvadatveres savienotāju un oksigenatora venozās ievadatveres savienotāju (1.
atsauce), ņemot vērā sūkņa rotācijas virzienu.
OKSIGENĒJOŠĀ MODUĻA ATTĪRĪŠANAS/RECIRKULĀCIJAS CAURULĪTE:
noņemiet aizsargvāciņu un savienojiet Luera savienotāja galu (7. atsauce) ar
Luera ievadatveri ar filtru uz kardiotomijas rezervuāra.
VENOZĀ CAURULĪTE PARAUGU ŅEMŠANAI: noņemiet aizsargvāciņu un
savienojiet paraugu ņemšanai paredzētās venozās līnijas Luera savienojuma
galu ar venozās caurulītes paraugu ņemšanas Luera savienojuma vietu uz
rezervuāra.
6) PARAUGU ŅEMŠANAS SISTĒMA
D101 KIDS piegādā ar pievienotu paraugu ņemšanas sistēmu Paraugu
ņemšanas sistēma jāpiestiprina pie atbilstošā turētāja (D 712). Caurulīšu ritulis,
kas pievienots [ie kolektora, ļauj to novietot apmēram 1 metra attālumā
Savienotāja „Luer" uzgalis asins paraugu ņemšanas lokalizācijā neietver
vienvirziena pārplūdes vārstu. Pārliecinieties, ka paraugu ņemšanai
paredzētajā caurulītē ir vienvirziena pārplūdes vārsts, lai novērstu nejaušu
gaisa ieplūdi arteriālajā caurulītē.
7) PIEVIENOJIET TERMOZONDES
- Ateriālās temperatūras zondes turētāju var noņemt to noskrūvējot.
- Pārliecinieties, ka arteriālās temperatūras zondes turētājs ir kārtīgi
pieskrūvēts.
Izmantojiet SORIN GROUP ITALIA termozondes (kods 09026) vai to
ekvivalentus.
Savienojums arteriālajai temperatūras zondei (5.atsauce) atrodas blakus
arteriālajai izejas atverei.
Modelis [A], ATVĒRTĀ SISTĒMA:
Venozo paraugu ņemšanas vieta (14.atsauce) atrodas uz rezervuāra venozās
ieejas konektora
LV -LATVISKI
NOSŪKŠANAS CAURULĪTES: Pēc aizsargvāciņu