Marking; Avertissements Et Précautions Généraux - Interacoustics EyeSeeCam vHIT Gebrauchsanweisung

Mode d'emploi EyeSeeCam vHIT - FR
2.2

Marking

Les inscriptions suivantes peuvent être trouvées sur l'appareil:
Symboles
0123
2.3 Avertissements et précautions généraux
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de former un système électrique
médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une sortie de
signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes de produit pertinentes, par ex. IEC
60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les équipements électriques
médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent être conformes
aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1, édition 3, article 16.
Tout équipement non-conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux fuites de courant doit être
gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5 m minimum du support du patient) ou doit être
alimenté via un transformateur de séparation afin de réduire les courants de fuite. Toute personne
connectant un équipement externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à d'autres connecteurs
crée un système électrique médical et est par conséquent responsable de la conformité du système vis-
à-vis des exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un technicien médical qualifié ou
votre représentant local.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les équipements situés en
dehors de l'environnement du patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient.
Explications
Type B des parties appliquées
Le patient a appliqué les parties qui ne sont pas conductrices et peuvent
être immédiatement sorties du patient.
Suivez les instructions d'utilisation
WEEE (EU-directive)
Ce symbole indique que quand l'utilisateur final souhaite renoncer à ce
produit, il doit être envoyé pour le séparer des installations de collection du
rétablissement et du recyclage. Le défaut d'exécution peut ainsi mettre en
danger l'environnement.
La marque CE indique que Interacoustics A/S remplit les exigences
d'Annexe II de la Directive 93/42/EEC de Dispositif Médicale. TÜV le
Service de Produit, l'Identification Non. 0123, a approuvé le système de
qualité.
Année de fabrication
Produit laser de classe 1. Autrement dit, il est impossible de dépasser la
limite d'exposition maximale permise (EMP) en regardant un laser à l'œil nu.
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