Johnson & Johnson DePuy Mitek Micro QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 94

6. 치유 기간 동안 환자의 활동 통제력이나 지침 준수
능력을 제한하는 조건이 발생할 경우에는 본 제품을
사용하지 마십시오.
7. 상처 봉합의 위험은 적용 부위 및 사용하는 봉합사
재료에 따라 다를 수 있기 때문에, 상처 봉합을 위해
ORTHOCORD 봉합사를 사용하려면 흡수성 및
비흡수성 봉합사에 관한 시술 절차 및 기법에 대해 잘
알고 있어야 합니다.
예방 조치
1. 외과 의사는 사용 지침을 검토하지 않은 채 마이크로
앵커를 임상학적으로 사용해서는 안됩니다.
2. 봉합 앵커 장치를 다룰 때는 삽입 시 봉합사의 손상을
피하기 위해 주의를 기울여야 합니다. 봉합사가 닿는
골질 표면은 부드럽게 해서 흠이 생기지 않도록 해야
합니다.
3. 여분의 골파편은 앵커의 배치를 방해할 수 있기 때문에
천공 구멍에서 제거해야 합니다.
4. 장치를 적절히 배치해야 최적의 강도를 얻을 수
있습니다.
5. 이뿐 아니라 기타 봉합 재료를 다루는 데 있어서
손상을 피할 수 있도록 주의를 기울여야 합니다.
지침기나 집게와 같은 수술 기구를 사용해서 발생할 수
있는 크러싱/크림핑 손상을 방지하십시오.
6. 모든 봉합 재료를 사용할 때와 마찬가지로 알맞은
매듭을 만들려면 수술 상황 및 외과 의사의 경험에
따라 추가로 플랫 및 스퀘어 타이에 적절한 수술
기법을 사용해야 합니다.
7. 니들 자리 및 형철 부위의 손상을 피하기 위해 형철
부위의 끝에서 니들 자리까지 거리의 1/3 ~ 1/2
부분에서 니들을 꽉 잡으십시오. 재생 니들은 강도가
약해 쉽게 구부러지고 부러질 수 있습니다.
8. 실수로 니들에 찔리는 것을 방지하기 위해 수술용
니들을 다룰 때는 주의를 기울여야 합니다. 샤프
용기에서 사용한 니들은 폐기하십시오.
자기 공명 영상(MRI) 정보
비임상 실험을 통해 DePuy Mitek 금속 임플란트는 MR
조건부임이 입증되었습니다. 따라서 금속 임플란트를 시술
받은 환자는 다음과 같은 조건에서 안전하게 MR 검사를
받을 수 있습니다.
3.0테슬라 시스템
• 3.0테슬라의 정적 자기장
• 720gauss/cm 이하의 가장 높은 공간 기울기 자기장
MRI로 인한 열 발생
• 최대 MR 시스템에서 보고한 15분간의 MR 검사
중(즉, 펄스 시퀀스당) 2.9W/kg 전신 평균의 특정 흡수
속도(SAR)
Mitek 금속 임플란트(ASTM F2182-02a에 명시된 지침
준수)의 대표적인 구성에 대해 MRI로 인해 발생하는 열을
평가했습니다. 2.0ºC 이하의 최대 온도 변화가 실험 중에
확인되었습니다(아래 나열된 파라미터).
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