тенденция к ее ослаблению, либо замедлены
процессы заживления, например, ограничение
кровоснабжения, перенесенные инфекции и прочее.
6. Противопоказаниями являются заболевания, при
которых обнаруживается тенденция к снижению
возможностей организма пациента, к ухудшению
течения восстановительного периода, например,
старческий возраст, психические заболевания
или алкоголизм.
7. Якорь DePuy Mitek не предназначен
для крепления искусственных связок
или других имплантатов. Подобное его
использование запрещено.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Якорь DePuy Mitek предназначен для установки
на губчатой кости. После введения сделайте
небольшую паузу, чтобы проводок из титанового
сплава смог восстановить свою дугообразную
форму. Чтобы вставить якорь в кость, к отрезкам
нити после этого необходимо приложить
номинальное усилие.
2. Если потребуется извлечь якорь DePuy Mitek,
найдите место его установки, проследив, куда
идет нить, или используя рентгенографию.
Либо повторно высверлите исходное отверстие
для вставки, либо вскройте кортикальную
поверхность кости, воспользовавшись кюреткой
или остеотомом. Затем осторожно удалите
часть губчатой кости, чтобы якорь был виден.
Захватите якорь с помощью иглодержателя или
зажима и извлеките его.
3. Запрещается использовать якорь DePuy Mitek
повторно.
Данный продукт предназначен только для
одноразового использования. Он не подлежит
повторному использованию/стерилизации.
Повторная обработка может вызвать изменения
характеристик материала, например деформацию
и деградацию материала, что может снизить
эксплуатационные качества устройства. Кроме
того, повторная обработка одноразовых устройств
может привести к перекрестной передаче
инфекции пациентам. При этом существует
потенциальная угроза безопасности пациента.
4. Перед использованием проверьте все
инструменты на наличие повреждений. Не
пытайтесь ремонтировать.
5. В состав титановых сплавов входят металлы,
которые могут вызывать аллергические
сверхчувствительные реакции со стороны
иммунной системы. Используются следующие
металлы: титан, алюминий, ванадий и никель (Ti,
AL, V и Ni). Если имеются опасения относительно
72