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Johnson & Johnson DePuy Mitek Micro QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 87

1.3 mm
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4. 粉碎性骨面,这将阻碍 DePuy Mitek 锚钉牢固地固定。
5. 导致或可能导致植入物支持不足或康复受阻的各种情
况,如血供受阻、既往感染等。
6. 可能影响病人的身体状况或康复周期的各种情况,如
高龄、精神疾病或酗酒。
7. DePuy Mitek 锚钉不是为固定人工韧带或其他植入体
而设计的,因而不该用于其固定。
警告
1. DePuy Mitek 锚钉设计用于插入到松质骨中。插入后,
请停顿片刻,以使钛合金丝组件回复原来的弧形。随
后沿着缝线方向施加额定张力,以固定锚钉。
2. 如果必须移除 DePuy Mitek 锚钉,请通过确定缝线径
迹或使用 X 片照相辅助设备对锚钉进行定位。可以在
原始插入孔处扩大钻孔,或使用刮匙或骨凿打开骨皮
质表面。然后小心移开松质骨,以使锚钉暴露。用持
针器或钳子,抓握锚钉并将其移开。
3. DePuy Mitek 锚钉绝不能重复使用。
本产品仅限一次性使用。不能对其进行重复使用 / 重复
灭菌。重复处理可能会导致材料特性发生变化(如形
变和材料降解) ,这可能会损害器械的性能。对一次性
器械进行重复处理也可能导致交叉污染,造成患者感
染。上述风险均可能危及患者安全。
4. 在使用前检查所有器械是否受损。请勿尝试修理。
5. 钛合金含有可能诱导免疫系统产生过敏反应的金属。
这些金属为钛、铝、钒和镍(Ti、Al、V 和 Ni) 。如觉
察有过敏迹象,应做适当的术前检查。
6. 若存在可能影响病人身体状况或康复周期的各种情况
时,不应使用这些产品。
7. 由于伤口是否裂开与操作的部位以及使用的材料都有
关系,所以要求使用者在应用 ORTHOCORD 缝合线闭
合伤口时必须对操作以及技巧有充分的掌握,包括关
于可吸收缝合线与非可吸收缝合线的知识。
预防措施
1. 外科医生必须在阅读使用说明之后,才能开始 Micro
锚钉的临床使用。
2. 和使用任何缝线锚钉器械一样,应尽量小心,以避免
在插入过程中损伤缝线。和缝线接触的骨面应该光滑,
以避免出现划痕。
3. 必须从钻孔位点清除残留骨片,因为它们可能会影响
锚钉的正确放置或固定。
4. 正确放置该器械时需要合适的力量。
5. 在处理该操作或其他任何缝合材料时,应尽量小心,
以避免操作过程中出现损伤。避免由于使用手术器械
(如钳子或持针器)而引起挤压损伤。
6. 与使用其他任何缝线材料一样,要使线结足够安全,
需要使用适当的外科技术,在打平结和方形结时额外
打结,这由手术情况和外科医生的经验来决定。
7. 为了避免损伤针尖和带线区域,请在带线端到针尖之
间的 1/3 到 1/2 处持握住缝针。改变缝针的形状可能会
造成它们失去强度,并且对弯曲和折断的抵抗力下降。
8. 使用者在操作外科缝针时应先小心练习,以避免针意
外刺入。将用过的缝针丢弃到利器盒中。
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