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Johnson & Johnson DePuy Mitek Micro QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 90

1.3 mm
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  • DEUTSCH, seite 16
4. 禁忌症包括可能會影響 DePuy Mitek 固定錨的穩固固
定的骨骼表面粉碎。
5. 禁忌症包括可能會造成或容易造成植入物支撐不足或
延緩癒合的身體狀況,例如血液供應不足、感染等。
6. 禁忌症包括會影響病患復原能力或癒合時間的情況,
例如高齡、精神疾病或酗酒等。
7. DePuy Mitek 固定錨並非設計且絕對不能使用於人工
韌帶或其他植入物的附著。
警告
1. DePuy Mitek 固定錨的設計是要固定至鬆質骨。插入
後要稍微等一下,讓鈦合金絲元件恢復至可發揮功能
的弧形。然後在縫線上施加一點額定力量以安裝好固
定錨。
2. 要移除固定錨時,可經由鑑識縫合軌跡或使用放射造
影協助以找出固定錨的位置。可以在原先的鑽孔多鑽
一些,或者使用刮除器 ( curette ) 或骨刀 ( osteotome )
打開硬質骨的表層。然後小心地移除鬆質骨以露出固
定錨,使用持針器 ( needle holder ) 或鑷子夾住固定錨
後移除。
3. DePuy Mitek 固定錨絕對不能重複使用。
本產品限單次使用,不可重複使用 / 重複消毒。再處理
可能會導致材料特性改變,例如變形或材質劣化,減
低裝置效能。再處理單次使用裝置也可能引起交叉污
染,導致病患受感染。以上風險可能會影響病患安全。
4. 所有器械在使用前都要先檢查有無損壞。不要試圖去
修理。
5. 鈦合金所含的金屬可能會刺激免疫系統造成過敏反應。
所含的金屬有鈦、鋁、釩和鎳 ( T i、 Al 、 V 、 Ni )。手術
前若懷疑有過敏的情況,應在手術前先進行適當的診
斷檢查。
6. 若於癒合期間有使病患活動受限或阻礙接受方向指令
的情況存在時,就不應使用這些產品。
7. 使用者在應用 ORTHOCORD 縫線縫合傷口之前應熟
悉包括使用吸收性和非吸收性縫線的手術程序和技術,
因為傷口裂開的危險會隨著縫線使用位置和縫線製作
材質而異
注意
1. 外科醫師要先詳讀使用說明,才可以開始臨床使用微
固定錨。
2. 與任何縫線固定錨器械一樣,插入時要小心以免縫線
受損。可能會接觸到縫線的骨骼表面必須要平滑,以
免縫線產生缺口。
3. 鑽孔部位的殘留骨骼碎片都要移除,因為骨骼碎片可
能會干擾固定錨的正確放置或安裝。
4. 正確安裝本器械才能產生最佳的強度。
5. 處理此種或其它種類縫線材料時,應小心處理以避免
造成損壞。使用如鑷子或持針器等手術器械時,應避
免壓碎或捲曲縫線。
6. 與任何縫線材料一樣,應該依照手術情況和外科醫師
經驗,使用可接受手術技術打平結和方結,且應多打
幾個結以保證結的穩固。
7. 為了避免損壞縫針的尖端和彎曲區域,應從彎曲終點
到針尖的 1/3 到 1/2 距離處拿取縫針。改變縫針的形
狀可能會造成縫針的強度減弱,進而導致縫針比較容
易彎折和斷裂。
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