磁共振成像
非临床测试证明,DePuy Mitek 金属植入物可以承受有条
件的磁共振。可在下列条件下对使用金属植入物的患者进
行安全扫描。
3.0 特斯拉系统 :
•
静态磁场为 3.0 特斯拉。
•
最高空间梯度磁场不超过 720 高斯 / 厘米。
MRI
与
相关的发热
•
15 分钟扫描(即每个脉冲序列)时间内,磁共振系统
报告的全身平均电磁辐射的比吸收率 (SAR) 最大值为
2.9 W/kg。
根据 ASTM F2182-02a 中提供的准则,对 Mitek 金属植入
物的代表性配置进行了与 MRI 相关的发热评估。测试期间
观察到的最大温度变化等于或低于 2.0 ºC(参数如下) 。
参数 :
•
磁共振系统报告的全身平均 SAR 的最大值为 2.9 W/kg
•
15 分钟的磁共振扫描(即每个脉冲序列) 。
•
采 用 射 频 发 射 / 接 收 体 线 圈 的 3 特 斯 拉 磁 共 振 系 统
(EXCITE® 磁共振扫描仪,G3 .0-052B 软件,通用电
气医疗集团,美国威斯康星州密尔沃基市) 。
伪影信息
如果关注区域与 Mitek 金属植入物位于同一区域或者两者
位置相对较近,磁共振图像质量可能会受到影响。因此,
可能需要对磁共振成像参数进行优化,以弥补该器械造成
的影响。
使用说明
1. 使用包装中提供的消毒钻头准备骨孔位置。合适的钻
孔大小为 1.3 mm x 5.0 mm。最小孔间距为 5 mm。必须
有足够的骨存量才能正确放置。 如果骨存量需要, 则修复后,
在与韧带 / 肌腱牵引的最终方向成 135° 角的位置处钻孔。
注意 : 在决定钻孔的合适角度时应考虑骨骼的厚度。
警告 : 钻孔时将电钻从孔轴移开可能造成钻头损坏。
2. 将快速锚钉的孔轴与钻孔对齐, 然后插入。 ( 图示 1 和 2)
注意 : 在插入过程中,锚套将沿着轴向后滑动,以使锚钉
能够完全进入钻孔中(图示 2) 。
警告 : 请勿扭转插入器或对其施加弯曲力。这样做可能损
坏锚钉、缝线或插入器头。
警告 : 钻孔不完整、插入不完全或或者骨质不良可能导致
锚钉脱出。
3. 将手柄上的滑动盖缩回至"完全打开"位置,以从快
速锚钉插入柄和缝线固定帽中释放出锚、缝线和缝针。
从钻孔中移出快速锚钉插入柄尖部,并小心回拉,以
使缝线和缝针从手柄及纸包中移出。
警告 : 在滑动盖缩回到"打开"位置前,请勿尝试从钻孔
中移出快速锚钉插入柄尖部。
(MRI)
信息
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