Инструкции По Применению - Johnson & Johnson DePuy Mitek Micro QUICKANCHOR Plus Handbuch

8. При обращении с хирургическими иглами
нужно быть очень осторожным, чтобы не
допустить непредусмотренных вколов иглы.
Использованные иглы выбросите в контейнер
для острых предметов.
Информация о магниторезонансной томографии
(МРТ)
Неклиническое тестирование показало, что
металлические имплантаты DePuy Mitek
совместимы с МРТ. Пациент с металлическими
имплантатами может безопасно пройти сканирование
при следующих условиях.
Системы с полем 3,0 тесла:
• Статическое магнитное поле в 3,0 тесла.
• Магнитное поле с пространственным градиентом
не более 720 Г с/см.
Нагревание при МРТ
• Максимальное опубликованное значение
удельного коэффициента поглощения (SAR) при
МРТ для всего тела составило 2,9 Вт/кг за 15 минут
(т. е. на импульсную последовательность).
Связанное с МРТ нагревание было определено для
типичных конфигураций металлических имплантатов
Mitek в соответствии с инструкциями, приведенными
в ASTM F2182-02a. Максимальное изменение
температуры не превышало 2,0 °C во время
тестирования (параметры приведены ниже).
Параметры:
• Максимальное опубликованное значение
удельного коэффициента поглощения при МРТ
для всего тела составило 2,9 Вт/кг.
• Длительность МР-сканирования 15 минут
(т. е. на импульсную последовательность).
• МР-система с полем 3 тесла (МР-сканер
EXCITE®, Software G3 .0-052B, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI) с использованием
передающих/принимающих радиочастотных
катушек для всего тела.
Информация об артефактах
Качество изображения МРТ может быть снижено,
если область исследования совпадает с областью, в
которой находится металлический имплантат Mitek, или
расположена относительно близко возле нее. Поэтому
может потребоваться оптимизация параметров МРТ
для компенсации присутствия данного устройства.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Подготовьте отверстие в кости, используя
имеющееся в упаковке стерильное бурильное
долото. Необходимый размер отверстия –
1,3 мм x 5,0 мм. Минимальное расстояние
между отверстиями – 5 мм. Костное вещество
74