Johnson & Johnson DePuy Mitek Micro QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 56

FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
1. Kirurgen bör inte använda Micro-ankaret i kliniskt syfte
innan han är väl införstådd med bruksanvisningen.
2. Liksom med övrig suturutrustning för ankaret, bör
försiktighet vidtas för att undvika skada på suturen
vid insättning. Benytor som kan komma i kontakt
med suturen bör jämnas till för att undvika att den
kommer i kläm.
3. Kvarvarande benfragment bör avlägsnas ur det
borrade hålet, eftersom det kan hindra korrekt
placering eller insättning av ankaret.
4. Korrekt insättning av enheten krävs för optimal hållfasthet.
5. Vid hantering av det här eller annat suturmaterial bör
extra försiktighet vidtas för att undvika skador som
en följd av hanteringen. Undvik att krossa eller vecka
materialet genom att vara försiktig vid användningen
av kirurgiska instrument såsom pincett och nålförare.
6. Liksom för övriga suturmaterial kräver korrekt
sutursäkerhet användning av godkända kirurgiska
tekniker för överhandsknutar och kirurgiska knutar
med extra stygn i enlighet med de kirurgiska
omständigheterna och kirurgens erfarenhet.
7. För att undvika skada på nålens spets och öga tar du
tag om nålen på ett ställe ca. en tredjedel in från ögat
eller mitt på nålen. Omformning av nålar kan orsaka
att de förlorar sin styvhet och de kan lättare böjas
och gå sönder.
8. Användare bör vara försiktiga vid hantering av
kirurgiska nålar för att undvika oavsiktliga nålstick.
Släng använda nålar i behållare för vassa föremål.
Information om magnetisk resonanstomografi (MR)
Icke-kliniska tester har visat att DePuy Miteks
metallimplantat är MR-säkra under vissa villkor. En
patient med ett metallimplantat kan skannas säkert
under följande omständigheter.
System med 3.0 Tesla:
• Statiskt magnetfält på 3.0 Tesla.
• Spatialt magnetgradientfält på max 720 Gauss/cm
eller mindre.
MR-relaterad uppvärmning
• Den högsta MR-nivå som användes gav ett
genomsnittligt SAR-värde för helkropp på 2,9 W/kg
under 15 minuter skanning (dvs. per pulssekvens).
Den MR-relaterade uppvärmningen utvärderades för
representativa konfigurationer av Miteks metallimplantat
enligt riktlinjer i ASTM F2182-02a. En maximal
temperaturförändring på 2,0 ºC eller mindre observerades
under testerna (parametrarna anges nedan).
Parametrar:
• Maximalt genomsnittligt SAR-värde för helkropp på
2,9 W/kg
• 15 minuter MR-skanning (dvs. värdet gäller per
pulssekvens)
55