환자 고려 사항; 대상 사용자; 사용 환경; 섹션 2 - 일반 설명 및 사양 - Halyard EZstim III ES500 Bedienungshandbuch

•• E S500에 대해 규정된 모델이 아닌 케이블을 사용하지
마십시오.
•• 이 장치는 다음 조건을 만족하는 경우에만 전기
수술 장비를 사용하는 중에 제대로 작동하도록
테스트되었습니다.
•• 장 치가 NSL-5 리드선 세트가 연결되어 있는
고출력 전류 범위에서 작동
및
•• 전 기수술 부위가 자극 장치 환자 리드
전극으로부터 30cm(1피트) 이상 떨어져 있음
•• ES500에서 알카라인 배터리만 사용하십시오.
•• 장 치를 장기간 보관하는 경우 배터리를 분리하십시오.
•• 배터리가 누출되는 경우 장치를 사용하지 마십시오.
환자 고려 사항
•• 심 장 박동기 또는 심장 이상이 있는 환자의 경우
미시감전 사고가 발생할 수 있으므로 환자의 담당
의사가 기기의 사용을 승인해야 합니다.
•• 신 경근 질병 중증 근무력증, 안면 신경 마비, 근력
저하 또는 마비 증상이 있는 환자는 신경 자극에
정상적으로 반응하지 못할 수 있습니다. 근육
이완제로 인한 근육 이완 상태에 따라 반응이
다르거나 해석하지 못할 수 있습니다.
•• 상 처, 염증 또는 기타 병적이 있거나 의심되는 피부
부위에 전극을 부착하지 않아야 합니다.
•• 정 상 환자의 경우 강직 경련 자극이 불편하게 느껴질
수 있습니다. 마취한 후에만 강직 경련 자극을
수행하는 것이 좋습니다.
용도
EZstim*III는 다음과 같은 두 가지 용도로 사용되는
배터리 구동 말초 신경 자극 장치/신경 탐지기입니다.
(1) 고 출력 전류 범위(0.05 ~ 80mA)에서는 장치가 일반
마취 중에 골격근 이완 효과를 모니터링하는 데
사용됩니다.
(2) 저 출력 전류 범위(0.05 ~ 5.0mA)에서는 장치가 국소
신경 차단 수술에서 극소 마취제를 투여하는 신경
근처에서 피하 주사침의 팁을 찾는 데 도움을 주는
신경 탐지기로 사용됩니다.
대상 사용자
이 장치는 일반 및 국소 마취에 대한 적절한 지식과
기술이 있는 자격 있는 의사 또는 전문 의료진에 의해
사용됩니다.
사용 환경
임상 절차 환경, OR, ICU, PACU, 또는 Pre-Op 설비가 있는
병원. EM 교란의 강도가 높은 곳에서 MRI와 같은 기기가
있는 HF 수술 장비 및 RF 차폐실 근처 등 위에서 제시된
사용 환경은 제외됩니다.
섹션 2 – 일반 설명 및 사양
2.A. 제품 설명
EZstim*III ES500은 정전류 말초 신경 자극 장치(고출력
전류 범위)이자 말초 신경 탐지기(저출력 전류 범위)
입니다. 출력 전류 범위는 장치에 연결된 환자 인출선의
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모델에 따라 결정됩니다.
•• N SL-5(빨간색 및 검은색) 환자 인출선이 연결되어
있으면 장치가 자극 모드가 선택되지 않은 상태(null
모드)에서 고출력 전류 범위(0.05 ~ 80mA)로 자동으로
설정됩니다. 사용자가 자극 모드(1Hz 또는 2Hz 경련,
50Hz 강직 경련, 100Hz 강직 경련, 더블 버스트 또는
사연속)를 선택하면 장치가 신경근 접합부에 대한
골격근 이완 효과를 모니터링하는 데 사용할 수
있도록 신경 자극 장치로 작동합니다.
•• R BW-5U 환자 인출선이 연결되어 있으면 장치가
저출력 전류 범위(0.05 ~ 5.0mA)로 자동으로
설정됩니다. 이 범위에서는 장치가 국소 신경 차단
수술에서 사용할 수 있는 신경 탐지기로 작동합니다.
2.B. 제품 사양
1. 크 기: 8.5cm (3.5인치) 너비 x 16.3cm (6.5인치) 길이 x
5cm (2인치) 높이
(손잡이 포함)
NSL-5 케이블 최대 길이: 62"(157cm)
RBW-5U 케이블 최대 길이: 62"(157cm)
2. 무 게: 9V 배터리 포함 275g (9.6oz)
3. 보관 환경:
a. -40° ~70°C(-40° ~ 158°F)
b. 10% ~ 90% RH 비응축
4. 작동 환경:
a. 10° ~40°C(50° ~ 104F)
b. 10% ~ 90% RH 비응축
5. 작동 고도: 3,000m 이하
6. 예상 서비스 수명: 5년
7. 배 터리: 9V 알카라인 배터리 1개
주의: ES500에서 알카라인 배터리만 사용하십시오.
장치에 NSL-5 환자 인출선이 연결되어 있으면 고출력
범위에서 말초 신경 자극 장치로 작동하며 다음과 같이
적용됩니다.
작동 매개 변수 고출력 범위 사양
출력 전류 0.05mA ~ 80mA (1.0mA ~
80mA에서 3,740 Ohm 미만
하중의 ± 5%)
펄스 상승 시간 75마이크로초 미만
펄스 폭 200마이크로초 ± 10%
펄스 주파수 경련 패턴: 1Hz 또는 2Hz ± 5%
강직 경련 패턴: 50Hz 또는
100Hz ± 5%
장치에 RBW-5U 환자 인출선이 연결되어 있으면 저출력
범위에서 말초 신경 자극 탐지기로 작동하며 다음과
같이 적용됩니다.
작동 매개 변수
출력 전류
저출력 범위 사양
0.05mA ~ 5.0mA (0.1 ~ 5.0mA
에서 11,500 Ohm 미만 하중의
± 3%)