Hasta Uyarıları; Endikasyonlar; Hedef Kullanıcılar; Amaçlanan Kullanıcılar - Halyard EZstim III ES500 Bedienungshandbuch

Açıklama ve Özelliklere bakın.
• ES500 için belirlenmiş modeller dışındaki kabloları kullanmayın.
• Bu birim, sadece aşağıdaki koşullar sağlandığında, elektro
cerrahi ekipmanının kullanımı sırasında uygun şekilde çalışması
için test edilmiştir:
• Birim, NSL-5 ana kablo seti bağlıyken Yüksek çıkış akımı
aralığında çalışıyor
ve
• Elektro cerrahi alanı, uyarıcı hasta ana elektrotlarından en az
30 cm. uzaktadır.
• ES500'de sadece alkalin piller kullanın.
• Birim, uzun bir süre boyunca depolanacaksa, pili çıkarın.
• Pilde sızıntı olduğuna dair bir kanıt varsa, birimi kullanmayın.
HASTA UYARILARI
• Kalp pili veya kardiyak anormallikleri olan hastalarda mikro şok
tehlikesi oluşabilir; hastanın doktoru, bu cihazın kullanımını
onaylamalıdır.
• Nörommusküler hastalığı, miyastenia gravisi semptomları,
Bell palsi, kas zayıflığı olan veya felçli hastalar, sinir uyarısına
normal bir şekilde cevap vermeyebilir. Kas gevşetici ilaçlardan
kaynaklanan kas gevşeme durumuna bağlı olarak cevapları
yorumlamak zor veya imkansız olabilir.
• Elektrotlar, cildin, yaralanma, iltihap veya başka bir patolojinin
olduğu ya da olduğundan şüphe edildiği bir alanında
kullanılmamalıdır.
• Tetanoslu uyarı, bilinci tamamen açık hastalarda rahatsız
edici olabilir. Tetanoslu uyarının, sadece anesteziden sonra
uygulanması önerilir.
ENDİKASYONLAR
EZstim*III, aşağıda belirtilen iki (2) endikasyona sahip, pil ile çalışan
bir Periferik Sinir Uyarıcı / Sinir Yeri Bulucudur:
(1) yüksek (0,05 – 80mA) çıkış akımı aralığında, cihaz, genel
anestezi altında iskelet kası gevşeticilerin etkilerini izlemek için
kullanılır.
(2) düşük (0,05 – 5,0mA) çıkış akımı aralığında, Bölgesel Sinir Bloku
prosedürlerinde hipodermik iğnenin ucunu, lokal anestezinin
verileceği sinire yakın bir yere yerleştirmeye yardımcı olması için
bir Sinir Yeri Bulucu olarak kullanılır.
HEDEF KULLANICILAR
Bu cihaz, sadece, genel ve bölgesel blok anestezisi hakkında uygun
bilgiye ve beceriye sahip, yetkin bir doktor veya tıp profesyoneli
tarafından kullanılmalıdır.
AMAÇLANAN KULLANICILAR
Klinik prosedür ortamlı, OR, ICU, PACU veya Operasyon Öncesine
ortamına sahip hastaneler. Hariç durumlara, HF cerrahi ekipmanları
ve EM bozulmalarının yoğunluğunun yüksek olduğu manyetik
rezonans görüntüleme gibi araçlara sahip RF korumalı odaları
yakınındaki kullanım ortamları dahildir.
326
BÖLÜM 2 – GENEL AÇIKLAMA VE ÖZELLİKLER
2.A. ÜRÜN AÇIKLAMASI
EZstim*III ES500, hem bir sabit akımlı Periferik Sinir Uyarıcı (YÜKSEK
çıkış akımı aralığı) hem de Periferik Sinir Yeri Bulucudur (DÜŞÜK
çıkış akımı aralığı). Çıkış akımı aralığı, birime bağlı hasta giriş/çıkış
kablosunun modeline göre belirlenir.
• NSL-5 (kırmızı ve siyah) hasta ana kablosu bağlı olduğunda,
birim, uyarı modu seçili olmadan (sıfır modu), otomatik olarak
YÜKSEK çıkış akımı aralığına (0,05 - 80 mA) ayarlanır. Kullanıcı
bir uyarı modu (1 veya 2 Hz Kasılma, 50 Hz Tetanos, 100 Hz
Tetanos, Double-Burst veya Train-of-Four) seçtiğinde, birim,
nöromusküler kavşakta iskelet kası gevşeticilerin etkilerini
izlemede kullanım için bir sinir uyarıcısı olarak işlev görür.
• RBW-5U hasta ana kablosu bağlı olduğunda, birim otomatik
olarak DÜŞÜK çıkış akımı aralığına (0,05 - 5,0 mA) ayarlanır.
Birim, bu aralıkta, bölgesel sinir bloku prosedürlerinde kullanım
için bir sini yeri bulucu olarak işlev görür.
2.B. ÜRÜN ÖZELLİKLERİ
1. Boyut: 3,5" (8,5 cm) E x 6,5"(16,3 cm) B x 2" (5 cm) Y
(düğme dahil)
NSL-5 kablo maksimum uzunluğu: 62" (157 cm)
RBE-5U kablo maksimum uzunluğu: 62" (157 cm)
2. Ağırlık: 9V pil ile 9,6 oz (275gm)
3. Depolama Ortamı:
a. -40° - 70° Santigrat (-40° - 158° F)
b. %10 - %90 RH donmayan
4. Çalışma Ortamı:
a. 10° - 40° Santigrat (50° - 104° F)
b. %10 - %90 RH donmayan
5. Çalışma Yüksekliği: ≤ 3.000 metre
6. Tahmini Kullanım Ömrü: 5 yıl
7. Pil:Bir 9V Alkalin Pil
Dikkat: ES500'de sadece alkalin piller kullanın.
NSL-5 (kırmızı ve siyah) hasta ana kablosu bağlı olduğunda, birim,
YÜKSEK çıkış akımı aralığında Periferik Sinir Uyarıcı olarak çalışır ve
aşağıdakiler geçerlidir:
Çalışma Parametresi YÜKSEK çıkış aralığı Özelliği
Çıkış Akımı 0.05 mA - 80 mA (1,0 - 80 mA'dan
Nabız Yükselme Süresi < 75 mikro saniye
Nabız Genişliği 200 mikro saniye ± %10
Nabız Frekansı Kasılma paterni: 1 Hz veya 2 Hz ± %5
Tetanos paterni: 50 Hz veya 100 Hz ± %5
RBW-5U hasta ana kablosu bağlı olduğunda, birim, DÜŞÜK
çıkış akımı aralığında Periferik Sinir Yeri Bulucu olarak çalışır ve
aşağıdakiler geçerlidir:
3,74K Ohm veya daha düşük yüke ± %5)