Deel 9 - Naleving Van Emc - Halyard EZstim III ES500 Bedienungshandbuch

DEEL 9 – NALEVING VAN EMC
Om de basisveiligheid en de essentiële prestatie van het apparaat gedurende de te verwachten levensduur in stand te houden, is het
noodzakelijk om het apparaat te installeren en te starten overeenkomstig de in deze tabel verstrekte informatie over elektromagnetische
compatibiliteit. Houd het apparaat uit de buurt van hoogfrequente chirurgische apparatuur en voor hoogfrequentie afgeschermde kamers
met instrumentarium zoals voor beeldvorming gebruikte MRI-apparatuur, waarbij de intensiteit van de elektromagnetische storingen hoog
is. De draagbare RF-communicatieapparatuur kan invloed uitoefenen op de werking van de ES500, waaronder de essentiële prestatie, als
gevolg van elektromagnetische storingen. Daarom moet dergelijke apparatuur zo ver mogelijk van de ES500 en bijbehorende accessoires
worden gehouden om dergelijke effecten te voorkomen.
Emissietest
RF emissies CISPR11
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC 61000-4-2
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
Immuniteit geleide RF
IEC 61000-4-6
Magnetisch veld van voedingsfrequentie
IEC 61000-4-8
Immuniteit nabijheidsvelden van draadloze RF-communicatieapparatuur 60601-1-2 (clausule 8.10)
Het testniveau en het nalevingsniveau zijn hieronder hetzelfde:
Frequentieband Testfrequentie
(MHz)
380-390 385
430-470 450
704-787 710
745
780
800-960 810
870
930
1700-1990 1720
1845
1970
Naleving
Groep 1, klasse B
Testniveau IEC 60601
± 8 kV – contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV – lucht
3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
3 Vrms
0,15 MHz – 80 MHz
ISM-banden – 6 Vrms
80% AM bij 1 kHz
30 A/m
Modulatie
(MHz)
PM 18kHz
FM ± 5 kHz deviatie
1 kHz sinus
PM 217 kHz
PM 18 kHz
PM 217 kHz
Nalevingsniveau
± 8 kV – contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV – lucht
3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
3 Vrms
0,15 MHz – 80 MHz
ISM-banden – 6 Vrms
80% AM bij 1 kHz
30 A/m
Maximaal
vermogen
(W)
1,8 0,3
2,0 0,3
0,2 0,3
2,0 0,3
2,0 0,3
Afstand Immuniteitstest
en
(m)
nalevingsniveau
(V/m)
27
28
9
28
28
209