Pasienthensyn; Indikasjoner; Tiltenkte Brukere; Brukermiljø - Halyard EZstim III ES500 Bedienungshandbuch

• Ikke bruk andre kabler enn de modellene som er spesifisert for ES500.
• Denne enheten er testet for å fungere skikkelig ved bruk av elektrokirurgisk
utstyr kun når følgende forutsetninger er oppfylte:
• Enheten brukes i Høyt utgangsstrømområde med NSL-5 leder
ledningssettet tilkoblet
og
• Elektrokirurgistedet er minst en (1) fot (30 cm) fra stimulatorens
pasientelektroder.
• Bruk kun alkaliske batterier i ES500.
• Hvis enheten skal lagres over et lengre tidsrom, ta ut batteriet.
• Ikke bruk enheten hvis det er tegn på batterilekkasjer.
PASIENTTILPASNINGER
• Mikrosjokkfare kan oppstå hos pasienter med pacemakere eller
hjerteproblemer, pasientens ansvarlige lege må godkjenne at
instrumentet brukes.
• Pasienter med nevromuskulære sykdommer, symptomer på
myasthenia gravis, Bells paralyse, muskelsvakhet eller paralyse kan
reagere unormalt på nervestimulering. Responsen kan være vanskelig
eller umulig å tolke i forhold til nivået på muskelavslapping på grunn
av muskelavslappende medikamenter.
• Elektrodene må ikke brukes på et område av huden der det finnes eller
er mistanke om skade, inflammasjon eller annen patologi.
• Tetanisk stimulering kan være ubehagelig for pasienter som er helt
bevisste. Det anbefales at tetanisk stimulering kun utføres etter
bedøvelse.

INDIKASJONER

EZstim*III er en batteridrevet perifernervestimulator / -nervelokator med
to (2) indikasjoner for bruk:
(1) i det høye strømområdet (0,05 – 80mA), brukes enheten til å overvåke
effekten av avslappingsmiddel for skjelettmuskulatur under generell
bedøvelse.
(2) i det lave strømområdet (0,05 – 5,0mA), brukes den som en
nervelokator for å hjelpe med å lokalisere tuppen på en subkutan
nål nær nerven der lokalbedøvelse skal plasseres i prosedyrer for
områdenerveblokk.
FORVENTEDE BRUKERE
Denne enheten må bare brukes av en kvalifisert lege eller
profesjonell kliniker med riktig kunnskap og teknikk i generell og
områdeblokkbedøvelse.
BRUKERMILJØ
Sykehus med miljøer for kliniske prosedyrer, OR, ICU, PACU, eller Pre-Op.
Unntak inkluderer miljøer indikert ovenfor nært HF kirurgisk utstyr og RF-
skjermede rom med instrumenter som MR (magnetisk resonanstomografi),
der intensiteten av elektromagnetiske forstyrrelser er høy.
DEL 2 – GENERELL BESKRIVELSE OG SPESIFIKASJONER
2.A. PRODUKTBESKRIVELSE
EZstim*III ES500 er både en konstant strøm perifernervestimulator
(HØYT strømområde) og en perifernervelokator (LAVT strømområde).
Strømområdet bestemmes av modellen av pasientledning som kobles til
enheten.
• Når NSL-5 (rød og svart) pasientledning kobles til, settes enheten
automatisk til HØYT strømområde (0,05 til 80 mA), og ingen
stimulimodus forhåndsvalgt (nullmodus). Når brukeren velger en
stimuleringsmodus (1 eller 2 Hz rykning, 50 Hz Tetanus, 100 Hz Tetanus,
Dobbel-støt eller Firerkjede), fungerer enheten som en nervestimulator
for bruk ved overvåking av effekten av skjelettmuskelavslapping på den
nevromuskulære kontakten.
• Når RBW-5U pasientledning kobles til, settes enheten automatisk til
LAVT strømområde (0,05 til .
5,0 mA) I dette området fungerer enheten som en nervelokator for
bruk i områdenerveblokkprosedyrer.
2.B. PRODUKTSPESIFIKASJONER
1. Størrelse: 8,5 cm B x 16,3 cm L x 5 cm H
(inklusive knott)
NSL-5 maksimal kabellengde: 157 cm
RBW-5U maksimal kabellengde: 157 cm
2. Vekt: 275 g med 9V batteri
3. Oppbevaringsomgivelser:
a. -40° til 70° Celsius
b. 10% til 90% RH ikke kondenserende
4. Driftsforhold:
a. 10° til 40° Celsius
b. 10% til 90% RH ikke kondenserende
5. Høyde for drift: ≤ 3 000 meter
6. Forventet levetid: 5 år
7. Batteri: Ett 9V alkalisk batteri
Forsiktig: Bruk kun alkaliske batterier i ES500.
Når pasientledning NSL-5 er koblet til enheten, virker den i HØYT
strømområde som en perifernervestimulator, og følgende gjelder:
Driftsparametere HØYT strømområde spesifikasjon
Utgangsstrøm 0,05 mA – 80 mA (± 5 % fra
1,0 mA – 80 mA inn i en last på
3,74 KOhm eller mindre)
Puls stigetid < 75 mikrosekunder
Pulsbredde 200 mikrosekunder ± 10 %
Pulsfrekvens Rykkmønster: 1 Hz eller 2 Hz ± 5 %
Tetanusmønster: 50 Hz eller 100 Hz
± 5 %
Når pasientledning RBW-5U er koblet til enheten, virker den i LAVT
strømområde som en perifernervelokator, og følgende gjelder:
Driftsparametere
Utgangsstrøm
Puls stigetid
Pulsbredde
Pulsfrekvens
LAVT strømområde spesifikasjon
0,05 mA – 5,0 mA
(± 3% fra 0,1 - 5,0 mA inn i en last på
11,5K Ohm eller mindre)
< 5,0 mikrosekunder
100 mikrosekunder ± 1 %
Rykkmønster: 1 Hz eller 2 Hz ± 5 %
213