Ossur i - LIMB Technische Bedienungsanleitung Seite 276

Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Mioelektryczne protezy Össur są przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym
poniżej. Nabywcy lub użytkownicy mioelektrycznych protez Össur powinni dopilnować, aby były używane w
takim środowisku.
Test odporności
Przewodzone
zakłócenia o
częstotliwości radiowej
wg normy
IEC 61000-4-6
Promieniowane
zakłócenia o
częstotliwości radiowej
wg normy
IEC 61000-4-3
Uwaga 1: w przypadku częstotliwości 80 MHz oraz 800 MHz należy wziąć pod uwagę wyższy zakres częstotliwości.
Uwaga 2: niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie oraz odbicie od budynków, przedmiotów i ludzi.
a
Nie można w sposób teoretyczny dokładnie obliczyć natężeń pól pochodzących od nadajników stacjonarnych,
takich jak stacje bazowe telefonii radiowej (komórkowej, bezprzewodowej), radiotelefony naziemne, przenośne
amatorskie nadajniki radiowe, nadajniki AM, FM i telewizyjne. W celu oceny środowiska elektromagnetycznego
spowodowanego obecnością stacjonarnych nadajników radiowych należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów
elektromagnetycznych w terenie. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu stosowania mioelektrycznych protez
Össur przewyższa wymieniony powyżej dopuszczalny poziom zgodności dotyczący częstotliwości radiowej,
należy sprawdzić mioelektryczne protezy Össur pod kątem prawidłowego działania. W razie stwierdzenia
nieprawidłowego działania może być konieczne podjęcie środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub
położenia mioelektrycznych protez Össur.
Poziom testu Poziom zgodności
wg normy
IEC 60601
Nie dotyczy Nie dotyczy
Zasilanie
akumulatorowe
Bez kabli
Bez kabli >3 m
12 V/m 12 V/m
Od 26 MHz do Od 26 MHz do
1000 MHz 1000 MHz
10 V/m 10 V/m
Od 1000 MHz do Od 1000 MHz do
2700 MHz 2700 MHz
1kHz 80% AM
Środowisko elektromagnetyczne —
wytyczne
Przenośne i komórkowe urządzenia
komunikacji radiowej nie powinny być
używane bliżej jakiejkolwiek części
mioelektrycznych protez Össur, w tym
przewodów, niż zalecany odstęp obliczony
na podstawie równania odpowiedniego do
częstotliwości nadajnika.
Zalecany odstęp:
d = 1.2 √P
d = 1.2 √P 80 MHz do 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz do 2.7 GHz
Gdzie „P" oznacza maksymalną
znamionową moc wyjściową nadajnika w
watach (W) podaną przez producenta
nadajnika, a „d" jest zalecanym odstępem
w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od
stacjonarnych nadajników radiowych,
określone w pomiarach pól
elektromagnetycznych w terenie
być niższe od poziomu zgodności dla
każdego zakresu częstotliwości
Zakłócenia mogą występować w pobliżu
sprzętu oznaczonego następującym
symbolem:
a
powinny
b
276