Ηλεκτρομαγνητικη Συμβατοτητα - Ossur i - LIMB Technische Bedienungsanleitung

ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση αυτού του εξοπλισμού κοντά ή σε στοίβα με άλλον εξοπλισμό θα πρέπει να αποφεύγεται,
διότι ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την εσφαλμένη λειτουργία του. Εάν αυτή η διάταξη είναι απαραίτητη, όλες οι
εμπλεκόμενες μονάδες εξοπλισμού θα πρέπει να παρακολουθούνται, ώστε να επαληθευτεί η φυσιολογική τους λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση εξαρτημάτων, μορφοτροπέων και καλωδίων εκτός από εκείνα που καθορίζονται ή
παρέχονται από τον κατασκευαστή αυτού του εξοπλισμού ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση των ηλεκτρομαγνητικών
εκπομπών ή μείωση της ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας, καθώς και εσφαλμένη λειτουργία
Προκειμένου να ρυθμιστούν οι απαιτήσεις για ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) με στόχο την αποφυγή επικίνδυνων
καταστάσεων προϊόντος, εφαρμόστηκε το πρότυπο BS EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015. Άυτό το πρότυπο καθορίζει
τα επίπεδα των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές Össur κατασκευάζονται από την Össur hf. σύμφωνα με αυτό το πρότυπο BS EN
60601-1-2: 2015 / IEC 60601-1-2:2015 αναφορικά τόσο με την ατρωσία όσο και με τις εκπομπές.
Το χέρι i-Limb είναι κατάλληλο για χρήση σε οποιοδήποτε περιβάλλον εκτός από περιπτώσεις όπου είναι δυνατή η
εμβύθιση σε νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή όπου μπορεί να παρουσιαστεί έκθεση σε ηλεκτρικά ή/και μαγνητικά πεδία
[π.χ. ηλεκτρικοί μετασχηματιστές, πομποί ραδιοφώνου/τηλεόρασης υψηλής ισχύος, χειρουργικός εξοπλισμός
ραδιοσυχνοτήτων (RF), σαρωτές αξονικής τομογραφίας (CT) και μαγνητικής τομογραφίας (MRI)].
Άνατρέξτε στις περαιτέρω οδηγίες που ακολουθούν σχετικά με το περιβάλλον ΗΜΣ στο οποίο θα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί η συσκευή:
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μυοηλεκτρικής προσθετικής συσκευής της Össur θα πρέπει να διασφαλίσει ότι κάθε
συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Άρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης / εκπομπές λόγω
αναλαμπών
IEC 61000-3-3
Συμμόρφωση
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία μπαταρίας
Κλάση Β
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία μπαταρίας
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία μπαταρίας
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – Καθοδήγηση
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur
χρησιμοποιούν ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την
εσωτερική τους λειτουργία. Συνεπώς, οι εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων της συσκευής είναι πολύ χαμηλές και
είναι απίθανο να προκαλέσουν οποιαδήποτε παρεμβολή
σε πλησίον ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur είναι
κατάλληλες για χρήση σε όλα τα είδη εγκαταστάσεων,
συμπεριλαμβανομένων των οικιακών εγκαταστάσεων και
των εγκαταστάσεων που συνδέονται απευθείας με το
δημόσιο δίκτυο ηλεκτροδότησης χαμηλής τάσης που
τροφοδοτεί τα κτίρια που χρησιμοποιούνται για
οικιστικούς σκοπούς.
190