Elektromagnetisk Kompatibilitet - Ossur i - LIMB Technische Bedienungsanleitung

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

ADVARSEL: Dette udstyr bør ikke anvendes ved siden af eller stablet oven på/under andet udstyr, da det kan
medføre, at det ikke fungerer normalt. Hvis sådan brug er nødvendigt, bør både dette, samt det andet udstyr
kontrolleres, for at sikre at udstyret fungerer normalt.
ADVARSEL: Anvendelse af andet tilbehør og andre transducere og kabler end det, der er specificeret eller leveret af
producenten, kan føre til øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet og
medføre, at det ikke fungerer normalt
For at regulere kravene til EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) med henblik på at forhindre usikre
produktsituationer er BS EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2: 2015-standarden blevet implementeret. Denne standard
definerer niveauer af elektromagnetiske emissioner for medicinsk udstyr.
Össurs myoelektriske proteseenheder er fremstillet af Össur i henhold til denne
BS EN 60601-1- 2:2015/IEC 60601-1-2: 2015-standard for både immunitet og emissioner.
i-Limb-hånden er velegnet til brug i ethvert miljø, undtagen hvor nedsænkning i vand eller anden væske er mulig,
eller hvor eksponering for stærkt elektriske og/eller magnetiske felter kan forekomme (f. eks. elektriske
transformatorer, højeffekt-radio-/tv-sendere, RF-kirurgisk udstyr, CT- og MR-scannere).
Se yderligere vejledning nedenfor vedrørende EMC-miljøet, hvor enheden skal bruges:
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
Össurs myoelektriske proteseenheder er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.
Kunden eller brugeren af Össurs myoelektriske proteseenheder skal sikre, at de hver især bruges i et sådant
miljø.
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuation/flimmer
IEC 61000-3-3
Overensstemmelse
Ikke relevant
Batteridrevet
Klasse B
Ikke relevant
Batteridrevet
Ikke relevant
Batteridrevet
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Össurs myoelektriske proteseenheder bruger kun
RF-energi til deres interne funktion. Deres
RF-emissioner er derfor meget lave og burde ikke
forårsage interferens i andet elektronisk udstyr i
nærheden.
Össurs myoelektriske proteseenheder er egnede til
brug i alle bygninger, både private hjem og andre
bygninger, der er tilsluttet det offentlige
lavspændingsnet, som forsyner bygninger, der
anvendes til boligformål.
148