Elektromagnetisk Kompatibilitet - Ossur i-DIGITS Gebrauchsanweisung

LOVPÅLAGT INFORMASJON OM BLUETOOTH-MODULER
Denne enheten inneholder følgende radiofrekvenssendere:
Modell
Bluetooth-
dobbeltmodusmodul
med lav energi
Modell BR-LE4.0-D2A

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

ADVARSEL: Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet med annet utstyr bør unngås, fordi det kan føre til feil
drift. Hvis slik bruk er nødvendig, må dette utstyret og annet utstyr overvåkes for å verifisere at alt utstyret
fungerer normalt.
ADVARSEL: Bruk av annet tilbehør og andre omformere og kabler enn de som er spesifisert eller leveres av
produsenten av dette utstyret, kan føre til økt elektromagnetisk emisjon eller redusert elektromagnetisk immunitet
for dette utstyret og resultere i feil drift.
For å imøtekomme kravene for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) med sikte på å forhindre usikre
produktsituasjoner er standarden BS EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2:2015 implementert. Denne standarden
definerer nivåer av elektromagnetisk emisjon for medisinsk utstyr.
Össur myoelektriske proteseenheter er produsert av Össur hf. De samsvarer med denne BS EN 60601-1-2:2015- /
IEC 60601-1-2:2015-standarden for både immunitet og emisjon.
i-Digits-hånden er egnet for bruk i alle miljøer, unntatt der nedsenking i vann eller andre væsker er mulig, eller
eksponering for kraftige elektriske og/eller magnetiske felt kan forekomme (f.eks. elektriske transformatorer,
høyfrekvente radio/TV-sendere, radiofrekvent kirurgisk utstyr, CT- og MR-skannere).
Re
FCC
Inneholder FCC ID:
XDULE40-D2
Canada
Inneholder IC:
8456A-LE4D2
Japan
Inneholder sender med
sertifikatnummer
205-160268
Type og
frekvenskarakteristika
(Dobbeltmodus)
Versjon V2.1 +ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402–2480 MHz
Versjon V4.0 (GFSK) 2402–
2480 MHz
Effektiv utstrålt effekt
Justerbar effekt (-23 dBm til
10,5 dBm) kort til langt
rekkevidde
101