Inhaltsverzeichnis
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1.0 Einleitung
1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie Ihren ATMOS S 61 Servant vision si-
cher, sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkos-
ten und Ausfallzeiten zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Gerätes.
Sie dient nicht nur zum An-/ Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk
gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Pflege und wiederkehrende Prüfungen, zusammen mit der fachgerechten Anwendung, gewährleisten
die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des ATMOS S 61 Servant vision und sind deshalb, neben
der regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.
Reparaturarbeiten und wiederkehrende Prüfungen dürfen nur von einem durch ATMOS autorisierten
Fachmann ausgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben Sie die Gewähr,
dass die Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres ATMOS S 61 Servant vision erhalten
bleiben.
• Das Produkt ATMOS S 61 Servant vision trägt die CE-Kennzeichnung CE gemäß der EU-Richtli-
nie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des
Anhangs I dieser Richtlinie.
• Das Produkt ATMOS S 61 Servant vision entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richtli-
nie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten („RoHS").
• Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs finden Sie im Internet unter www.atmosmed.com.
• Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach der internationalen Norm EN
ISO 13485 zertifiziert.
• Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise", um eventuelle
Gefahrensituationen zu vermeiden.
1.2 Zweckbestimmung
Name: ATMOS S 61 Servant vision
Hauptfunktion:
ATMOS S 61 Servant vision:
• Lichtquellen
• Aufbewahrung und Erwärmung von Endoskopen
• Visualisierung
• Stroboskopie zur Larynxdiagnostik
Med. Indikation / Anwendung:
Standard HNO-Untersuchungen und/oder -Therapie
Spezifikation der Hauptfunktion:
ATMOS S 61 Servant vision:
• Lichtquelle LED für Lichtleiter
• LED Lichtquelle, 700 mA
• Kamera (ATMOS Cam)
• Stroboskop (ATMOS Strobo 21 LED)
Benutzerprofil:
Arzt und medizinisches Hilfspersonal
Patientengruppe:
Patienten aller Altersgruppen mit und ohne Einschränkung
Anwendungsorgan:
Mundhöhle bis Rachen, Gehörgang bis Trommelfell und
Nasenhöhle
Anwendungsdauer:
• HNO-Einheit: Kurzzeitige Anwendung (bis zu 30 Tage)
• Absaugung / Druckluft / Ohrspülung / Lichtquellen:
Vorübergehende Anwendung am Patienten (weniger als
60 Minuten)
Anwendungsumgebung:
Anwendungsumgebung sind Kliniken und Praxen bei
HNO-Ärzten und Phoniatern. Die Untersuchung und / oder
Therapie mit der HNO-Einheit darf nur durch medizinisches
Fachpersonal durchgeführt werden.
Kontraindikation:
Darf nicht für Nasennebenhöhlenspülungen eingesetzt
werden.
Die Ohrspülung darf nicht bei entzündetem Gehörgang und
perforiertem Trommelfell verwendet werden.
Das Produkt ist: aktiv
Sterilität: Die HNO-Einheit ist kein Sterilprodukt.
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung:
Die HNO-Einheit ist zum mehrfachen Einsatz gedacht. Das
Gerät sowie das Zubehör sind teilweise wiederverwendbar.
Informationen zur Aufbereitung, Reinigung und Desinfekti-
on sind in dieser Gebrauchsanweisung.
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