Inhaltsverzeichnis
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Bildgebung (VeriQ C™)
GESETZLICHE KONFORMITÄT
Verkaufsklassifizierung
Gerätekategorie
Qualitätssicherung
Vorschriften über Sonden zur Bildgebung und
Volumenflussmessung
Vorschriften über VeriQ™ und VeriQ C™ Systeme
SYSTEMKOMPONENTEN
Systemmonitor
CPU
Speicher
Systeminternes Speichermedium
Smart Card-Lesegerät
Anschlüsse
Tonwiedergabe
Drucker
MATERIALIEN
Komponente
Basisrahmen
Säulen
Leistungsaufnahmemodul
Frontblende
Obere Abdeckung
Rückblende
Andere Strukturträger
Griffe
NORMEN
Sicherheit
Benutzerfreundlichkeit
Ultraschall
EMV
Biokompatibilität
RoHS
ZULASSUNGEN
Anzahl der physikalischen
Kanäle:
Wandlerfrequenz:
Ultraschall-Bandbreite:
Maximale Bildfrequenz:
Unterstützte Modalitäten:
Unterstützte
Sondengeometrien:
Typ:
Touchscreen
(Berührbildschirm):
Native Auflösung:
Stromversorgung:
Intel Core2 Dual Core
4 GB
System-Festplatte > = 500 GB
(eine zusätzliche HDD für die Datenspeicherung ist optional)
ISO/IEC 7816 kompatibel
2 x USB 2.0
Stereo-Lautsprecher für gerichteten Doppler-Klang
Tintenstrahl-Farbdrucker, USB 2.0 kompatibel
Material
Gegossenes Aluminium
Extrudiertes Aluminium
Metallblech
Metallblech
PUR-Formteil
Tiefgezogener ABS-Kunststoff
Metallblech
Thermoplastischer Kunststoff
IEC 60601-1 (Ausg.3)
IEC 60601-1-6 (Ausg.3) / IEC 62366 (Ausg.1)
IEC 60601-2-37 (Ausg. 2)
EN 60601-1-2 (Ausg.3)
ISO10993-1:2009
EN50581 (Ausg.1)
Das Medistim-System und die Sonden sind laut UL 60601-1 und CSA C22.2 Nr. 601.1 unter der MET-
Listennummer E113031 zugelassen.
Die Medistim VeriQ™ Systeme und Sonden verfügen über eine EG-Zulassung.
© MEDISTIM 2015
128
11 – 18 MHz
20 MHz
50 fps (Bilder pro Sek.)
2D (B-Modus)
Linear, Phasenarray
Nur Rx. Vorsicht: Gemäß den US-amerikanischen
Gesetzesbestimmungen darf dieses Produkt nur an einen Arzt bzw. auf
ärztliche Anordnung verkauft werden.
Medizinisches Gerät für die Ultraschall-Bildgebung und
Volumenflussmessung mit Sonden
Medistim ASA ist gemäß ISO13485:2003 zertifiziert
Risikoklasse III in Anhang II der EU-Richtlinie 93/42/EWG (MDD) für
Sonden von Flussmessgeräten laut Änderung durch die Richtlinie
2007/47/EWG (EG-Kennzeichnung)
Risikoklasse IIb in Anhang II der EU-Richtlinie 93/42/EWG (MDD)
Durchflussmessgerätesonden laut Änderung durch Richtlinie 2007/47/
EWG (EG-Kennzeichen)
19" TFT LCD, konform mit IEC60601-1
Surface-Wave Typ, erfordert nur Bedienung mit den Fingern, nicht mit
spitzen Instrumenten.
1280 x 1024 Pixel
12 V DC, 50 W
Beschichtung/Oberfläche
Pulverbeschichtung
Pulverbeschichtung
Pulverbeschichtung
Pulverbeschichtung
Anstrich
Strukturiert (VeriQ™)
Anstrich (VeriQ C™)
Aluminium-Zink
CFM-Geschwindigkeit Doppler
CFM-Leistung Doppler
PW-Doppler
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